Vatsan sideaineen vaikutus laparoskooppisen kolekystektomian jälkeiseen paranemiseen
perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sung Ryol Lee, Kangbuk Samsung Hospital
Vatsan sideaineen vaikutus laparoskooppisen kolekystektomian jälkeiseen parantumiseen (ABC): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
On raportoitu, että vatsan sideaineen käyttö laparoskooppisen tai avoimen leikkauksen jälkeen vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen hengitystoimintoon, kävelykykyyn ja kipuun, mutta missään tutkimuksessa ei ole arvioitu sideaineen käyttöä pelkästään laparoskooppiseen kolekystektomialeikkaukseen.
Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen vatsan sideaineiden vaikutusta laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen vertaamalla leikkauksen jälkeisiä tuloksia kahdessa potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan sideaineet auttavat ehkäisemään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, mutta niiden käyttö on kiistanalaista, koska niiden tehokkuudesta ei ole näyttöä ja koska niillä on myös haittoja.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena oli verrata laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen vatsan sideaineen vaikutuksia kipuun, mukavuuden asteeseen, liikkumiseen kuluvaan aikaan, kävelykykyyn, suolen toiminnan palautumiseen ja ruokavalion jatkamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- American Society of Anesthesiologists Fyysisen tilan luokitus I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- ventraalisen tyrän historia
- kävelyvamma
- krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus
- pahanlaatuisuus
- krooninen kipuoireyhtymä
- avoin muunnos
- kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Vatsan sideaineryhmään kuuluville koehenkilöille laitettiin vatsan sideainetta, jonka standardikorkeus oli 22 cm (Sejung Korea, Soul, Korean tasavalta), ennen kuin he poistuivat leikkaussalista.
Koehenkilöitä opastettiin huolellisesti käyttämään vatsan sideainetta vähintään kahden ensimmäisen peräkkäisen päivän ja yön aikana ja kohdistamaan vatsan sideaine uudelleen oikein tarvittaessa.
|
vatsan sideaine, jonka vakiokorkeus on 22 cm (Sejung Korea, Soul, Korean tasavalta)
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
koehenkilöt jaettiin kontrolliryhmään, koehenkilöille ei annettu mitään mahdollisuutta käyttää vatsan sideainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukavuusaste
Aikaikkuna: Purkamiseen asti keskimäärin 2,5 päivää
|
Kyselyn vastausvaihtoehdot vaihtelivat erittäin mukavasta (5) erittäin Vastausvaihtoehdot vaihtelivat erittäin mukavasta (5) erittäin epämukavaan (0).
|
Purkamiseen asti keskimäärin 2,5 päivää
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat postoperatiivisen kivun voimakkuuden visuaalisen analogisen asteikon (0-10, VAS) avulla 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat postoperatiivisen kivun voimakkuuden visuaalisen analogisen asteikon (0-10, VAS) avulla 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat postoperatiivisen kivun voimakkuuden visuaalisen analogisen asteikon (0-10, VAS) avulla 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Purkamiseen asti keskimäärin 2,3 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoitopäivä kotiutukseen
|
Purkamiseen asti keskimäärin 2,3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .