IPhone 申请 OBER 的信度和效度
IPhone® 测量应用程序评估髂胫束长度的同时有效性和可靠性
研究概览
详细说明
我们的研究旨在调查 iPhone 测量应用程序在没有髂胫束相关病理学的个体中测量髂胫束长度的评估者内部可靠性、评估者间可靠性和同时有效性。 本研究的目的是评估气泡测斜仪和 iPhone 测量应用程序在评估健康个体髂胫束张力方面的评定者内信度、评定者间信度和同时有效性。 正在进行这项研究以确定是否有其他更可靠、有效或创新的技术方法来测量髂胫束长度。
参加者:
先验功效分析表明,至少应有 16 名或更多参与者参加研究,相关性为 0.7,α 水平为 0.05,功效为 95%。 该研究方案符合赫尔辛基人体实验宣言。 如果参与者在过去一年内接受过髋关节或膝关节手术并患有髂胫束综合征,则将其排除在外。 所有参与者都提供书面知情同意书。 该研究已获得 KTO Karatay 大学医学院药物和非医疗器械研究伦理委员会的许可,决定号为 2019/012。
评估前 2 分钟热身后,两名经验丰富的物理治疗师将评估主要和非主要髂胫束的弹性。 两名物理治疗师将在不同房间为每位参与者进行测量,但彼此不会见面。 检查员将使用气泡测斜仪和 iPhone® 测量应用程序对双肢进行三项测量。 测量之间将给予 5 分钟的被动休息。 所有评估将首先由考官 1 进行,然后由考官 2 进行。测量值将由第三位物理治疗师记录。 从这两种设备获得的数据将使用以前研究中使用的统计分析在有效性和可靠性方面进行比较。
所有倾斜测量将由两名独立的盲人检查员(B.S.U. 和 H.G.)进行,运动范围 (ROM) 将由第三名检查员直接从设备读取。
在第一次测量之前,参与者将被要求热身五分钟。 对于测量,参与者将被要求侧卧并将膝盖弯曲至 90 度。 检查者将用一只手从骨盆稳定患者,另一只手使参与者弯曲的腿外展和伸展。 检查者 3 将被测装置放在股骨中点的侧投影上,记录结果。 通过保留参与者的位置,将立即使用其他设备进行测量,并且值将由 Examiner3 记录下来。
第一次测量后,将以 2 分钟的被动间隔进行第二次和第三次测量。
参加者完成第一次考官评价后,将移至第二考官室。 检查员 2 将使用相同的协议进行所有测量。
仪器 我们将使用 2 个设备来测量髂胫束长度;气泡测斜仪(Baseline,Fabrication Enterprises Inc.,纽约)和 iPhone® Measurement Applications(Apple Inc,加利福尼亚)。 iPhone® 测量应用程序测量将使用运行 IOS 13.3.1(Apple Inc,加利福尼亚州)的 iPhone 6s plus 进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡、42020
- KTO Karatay University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 20 至 45 岁之间并同意参加该研究。
排除标准:
- 进行髋关节或膝关节手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:iPhone 测量应用程序
对于测量,参与者被要求侧卧并将膝盖弯曲至 90 度。
检查者用一只手从骨盆稳定患者,用另一只手使参与者弯曲的腿外展和伸展。
检查者3通过将待测装置放在股骨中点的侧投影上来记录结果。
|
将使用 iPhone 测量应用程序来确保有效性和可靠性。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:气泡测斜仪
测量将通过相同的方法进行。
对于测量,参与者被要求侧卧并将膝盖弯曲至 90 度。
检查者用一只手从骨盆稳定患者,用另一只手使参与者弯曲的腿外展和伸展。
检查者3通过将待测装置放在股骨中点的侧投影上来记录结果。
|
本研究将使用经过验证的有效性和可靠性的气泡测斜仪。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
iPhone 测量应用程序
大体时间:3周
|
参与者的髂胫束长度将使用 iPhone 测量应用程序进行测量
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气泡测斜仪
大体时间:3周
|
参与者的髂胫束长度将用气泡测斜仪测量
|
3周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.