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Confiabilidade e validade do aplicativo do iPhone para OBER

7 de setembro de 2021 atualizado por: KTO Karatay University

Validade e confiabilidade simultâneas do aplicativo de medição do iPhone® para avaliar o comprimento da banda iliotibial

A validade e a confiabilidade da medição do ângulo de adução do quadril com smartphone serão investigadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso estudo é investigar a confiabilidade intraavaliador, a confiabilidade interavaliador e a validade concorrente dos aplicativos de medição do iPhone para medir o comprimento da banda iliotibial em indivíduos sem patologia relacionada à banda iliotibial. O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade intraavaliador, a confiabilidade interavaliador e a validade concorrente do inclinômetro de bolhas e dos aplicativos de medição do iPhone na avaliação da tensão da banda iliotibial em indivíduos saudáveis. Esta pesquisa está sendo feita para determinar se existem outras formas tecnológicas mais confiáveis, válidas ou inovadoras para medir o comprimento da banda iliotibial.

Participantes:

Uma análise de poder a priori indicou que um mínimo de 16 ou mais participantes deveriam ser incluídos no estudo para uma correlação de 0,7, com um nível α de 0,05 e poder de 95%. O protocolo do estudo está em conformidade com a Declaração de Helsinque para Experimentação Humana. Os participantes foram excluídos se tivessem cirurgia de quadril ou joelho no ano anterior e síndrome da banda iliotibial. Todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito. A permissão para o estudo foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa de Medicamentos e Dispositivos Não-Médicos da KTO Karatay University, com a decisão número 2019/012.

Dois fisioterapeutas experientes avaliarão a elasticidade das bandas iliotibiais dominante e não dominante após 2 minutos de aquecimento antes da avaliação. As medições serão feitas por dois fisioterapeutas para cada participante em salas diferentes sem se verem. Os examinadores realizarão três medições para ambas as extremidades, usando o inclinômetro de bolhas e o aplicativo de medição do iPhone®. Um descanso passivo de 5 minutos será dado entre as medições. Todas as avaliações serão realizadas primeiro pelo Examinador 1 e depois pelo Examinador 2. Os valores das medições serão registrados por um terceiro fisioterapeuta. Os dados obtidos de ambos os dispositivos serão comparados em termos de validade e confiabilidade por meio de análise estatística utilizada em estudos anteriores.

Todas as medidas inclinométricas serão feitas por dois examinadores cegos independentes (B.S.U. e H.G.) e a amplitude de movimento (ADM) será lida diretamente dos aparelhos por um terceiro examinador.

Antes da primeira medição, será solicitado ao participante um aquecimento de cinco minutos. Para a medição, o participante será solicitado a deitar de lado e flexionar o joelho a 90 graus. O examinador irá estabilizar o paciente da pelve com uma mão, e com a outra mão levar a perna flexionada do participante para abdução e extensão. O Examinador 3 registrará o resultado colocando o aparelho a ser medido na projeção lateral do ponto médio do fêmur. Preservando a posição do participante, as medidas serão feitas com o outro aparelho imediatamente e os valores serão registrados pelo Examinador3.

Após a primeira medição, a segunda e a terceira medições serão realizadas em intervalos passivos de 2 minutos.

Depois que os participantes concluírem a avaliação do primeiro examinador, eles passarão para a sala do segundo examinador. O mesmo protocolo será usado para todas as medições pelo Examinador 2.

Instrumentos Usaremos 2 aparelhos para medir o comprimento da banda iliotibial; inclinômetro de bolhas (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., Nova York) e iPhone® Measurement Applications (Apple Inc, Califórnia). As medições dos aplicativos de medição do iPhone® serão feitas com o iPhone 6s plus executando o IOS 13.3.1 (Apple Inc, Califórnia).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42020
        • KTO Karatay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter idade entre 20 e 45 anos e concordar em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Tendo cirurgia de quadril ou joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: aplicativo de medição do iPhone
Para a medição, o participante foi solicitado a deitar de lado e flexionar o joelho a 90 graus. O examinador estabilizou o paciente da pelve com uma mão e com a outra trouxe a perna flexionada do participante para abdução e extensão. O Examinador 3 registrou o resultado colocando o aparelho a ser medido na projeção lateral do ponto médio do fêmur.
O aplicativo de medição do iPhone será usado para garantir validade e confiabilidade.
ACTIVE_COMPARATOR: Inclinômetro de bolha
a medição será feita pelo mesmo método. Para a medição, o participante foi solicitado a deitar de lado e flexionar o joelho a 90 graus. O examinador estabilizou o paciente da pelve com uma mão e com a outra trouxe a perna flexionada do participante para abdução e extensão. O Examinador 3 registrou o resultado colocando o aparelho a ser medido na projeção lateral do ponto médio do fêmur.
O inclinômetro de bolhas com validade e confiabilidade comprovadas será utilizado para este estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicativo de Medição do iPhone
Prazo: 3 semanas
O comprimento da banda iliotibial dos participantes será medido com o iPhone Measurement Application
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inclinômetro de bolha
Prazo: 3 semanas
O comprimento da banda iliotibial dos participantes será medido com o inclinômetro Bubble
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

24 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

26 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KaratayUSonmezOber

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em aplicativo de medição do iPhone

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