Надежность и валидность приложения iPhone для OBER

Наше исследование направлено на изучение внутриэкспертной надежности, межэкспертной надежности и одновременной валидности приложений для измерения iPhone для измерения длины подвздошно-большеберцовой связки у людей без патологии, связанной с подвздошно-большеберцовой связкой. Целью данного исследования является оценка внутриэкспертной надежности, межэкспертной надежности и одновременной валидности пузырькового инклинометра и приложений для измерения iPhone при оценке натяжения подвздошно-большеберцовой ленты у здоровых людей. Это исследование проводится, чтобы определить, существуют ли другие, более надежные, действительные или инновационные технологические способы измерения длины подвздошно-большеберцового тракта.

Участники:

Априорный анализ мощности показал, что минимум 16 или более участников должны быть включены в исследование для корреляции 0,7, с уровнем α 0,05 и мощностью 95%. Протокол исследования соответствует Хельсинкской декларации по экспериментам на людях. Участники были исключены, если они перенесли операцию на бедре или колене в прошлом году и синдром подвздошно-большеберцовой связки. Все участники дают письменное информированное согласие. Разрешение на исследование было получено от Комитета по этике исследований лекарственных и немедицинских устройств медицинского факультета Каратайского университета КТО с решением № 2019/012.

Два опытных физиотерапевта оценят эластичность доминирующей и недоминантной подвздошно-большеберцовой связки после 2-минутной разминки перед оценкой. Измерения будут производить два физиотерапевта для каждого участника в разных помещениях, не видя друг друга. Исследователи проведут три измерения для обеих конечностей, используя как пузырьковый инклинометр, так и приложение для измерения iPhone®. Между измерениями дается 5-минутный пассивный отдых. Все оценки будут сначала проводиться исследователем 1, а затем исследователем 2. Значения измерений будут записываться третьим физиотерапевтом. Данные, полученные с обоих устройств, будут сравниваться с точки зрения достоверности и надежности с использованием статистического анализа, использованного в предыдущих исследованиях.

Все инклинометрические измерения будут выполняться двумя независимыми слепыми исследователями (BSU и HG), а диапазон движения (ROM) будет считываться непосредственно с устройств третьим исследователем.

Перед первым измерением участника попросят размяться в течение пяти минут. Для измерения участника попросят лечь на бок и согнуть колено на 90 градусов. Исследователь одной рукой стабилизирует пациента в области таза, а другой рукой приводит согнутую ногу участника в отведение и разгибание. Эксперт 3 записывает результат, помещая измеряемое устройство на латеральную проекцию средней точки бедренной кости. При сохранении положения участника измерения будут немедленно выполнены другим устройством, а значения будут записаны Examiner3.

После первого измерения будут выполняться второе и третье измерения с пассивным интервалом в 2 минуты.

После того, как участники завершат свою первую экзаменационную оценку, они перейдут в комнату второго экзаменатора. Один и тот же протокол будет использоваться для всех измерений Examiner 2.

Инструменты Мы будем использовать 2 устройства для измерения длины подвздошно-большеберцового тракта; пузырьковый инклинометр (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., Нью-Йорк) и приложения для измерения iPhone® (Apple Inc., Калифорния). Измерения в приложениях для измерения iPhone® будут выполняться на iPhone 6s Plus с операционной системой IOS 13.3.1 (Apple Inc, Калифорния).