Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost iPhone aplikace pro OBER

7. září 2021 aktualizováno: KTO Karatay University

Souběžná platnost a spolehlivost aplikace pro měření iPhone® pro vyhodnocení délky iliotibiálního pásma

Bude zkoumána validita a spolehlivost měření addukčního úhlu kyčle pomocí chytrého telefonu.

Přehled studie

Detailní popis

Naše studie má prozkoumat spolehlivost mezi jednotlivými hodnotiteli, spolehlivost mezi jednotlivými hodnotícími a souběžnou validitu aplikací iPhone Measurement Applications pro měření délky iliotibiálního pásma u jedinců bez patologie související s iliotibiálním pásem. Cílem této studie je vyhodnotit intra-rater reliability, inter-rater reliability a souběžnou validitu bublinových inklinometrů a aplikací iPhone Measurement Applications při hodnocení napětí iliotibiálního pásma u zdravých jedinců. Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda existují další spolehlivější, platnější nebo inovativnější technologické způsoby měření délky iliotibiálního pásma.

Účastníci:

A priori analýza síly ukázala, že do studie by mělo být zařazeno minimálně 16 nebo více účastníků pro korelaci 0,7, s hladinou α 0,05 a silou 95 %. Protokol studie je v souladu s Helsinskou deklarací pro experimentování na lidech. Účastníci byli vyloučeni, pokud měli v minulém roce operaci kyčle nebo kolena a syndrom iliotibiálního pruhu. Všichni účastníci poskytují písemný informovaný souhlas. Povolení ke studii bylo získáno od Etické komise pro výzkum léčiv a nelékařských zařízení Lékařské fakulty Univerzity KTO Karatay s číslem rozhodnutí 2019/012.

Dva zkušení fyzioterapeuti před vyhodnocením po 2 minutách zahřátí zhodnotí elasticitu dominantního i nedominantního iliotibiálního pruhu. Měření provedou dva fyzioterapeuti pro každého účastníka v různých místnostech, aniž by se navzájem viděli. Zkoušející provedou tři měření pro obě končetiny, a to jak pomocí bublinkového inklinometru, tak pomocí aplikace pro měření iPhone®. Mezi měřeními bude 5 minut pasivního odpočinku. Všechna hodnocení provede nejprve zkoušející 1 a poté zkoušející 2. Hodnoty měření zaznamená třetí fyzioterapeut. Data získaná z obou zařízení budou porovnána z hlediska platnosti a spolehlivosti pomocí statistické analýzy použité v předchozích studiích.

Všechna inklinometrická měření budou provádět dva nezávislí nevidomí examinátoři (B.S.U. a H.G.) a rozsah pohybu (ROM) bude číst přímo z přístrojů třetím examinátorem.

Před prvním měřením bude účastník požádán, aby se zahřál po dobu pěti minut. Pro měření bude účastník požádán, aby si lehl na bok a pokrčil koleno do 90 stupňů. Vyšetřující jednou rukou stabilizuje pacienta z pánve a druhou rukou přivede flektovanou nohu účastníka do abdukce a extenze. Examiner 3 zaznamená výsledek umístěním měřeného zařízení na laterální projekci středního bodu stehenní kosti. Zachováním pozice účastníka se okamžitě provedou měření s druhým zařízením a hodnoty zaznamená Examiner3.

Po prvním měření bude druhé a třetí měření provedeno v 2minutových pasivních intervalech.

Poté, co účastníci dokončí své první hodnocení zkoušejícího, přesunou se do místnosti druhého zkoušejícího. Zkoušející 2 použije pro všechna měření stejný protokol.

Přístroje K měření délky iliotibiálního pásma použijeme 2 přístroje; bublinový inklinometr (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., New York) a iPhone® Measurement Applications (Apple Inc, Kalifornie). Měření aplikací iPhone® Measurement Applications se provedou s iPhone 6s plus se systémem IOS 13.3.1 (Apple Inc, Kalifornie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42020
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20 až 45 let a souhlasil s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Po operaci kyčle nebo kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace pro měření iPhone
Pro měření byl účastník požádán, aby si lehl na bok a ohnul koleno do 90 stupňů. Vyšetřující jednou rukou stabilizoval pacienta z pánve a druhou rukou přivedl flektovanou nohu účastníka do abdukce a extenze. Examiner 3 zaznamenal výsledek umístěním měřeného zařízení na laterální projekci středního bodu stehenní kosti.
Pro zajištění platnosti a spolehlivosti bude použita aplikace pro měření iPhone.
ACTIVE_COMPARATOR: Bublinový sklonoměr
měření bude provedeno stejným způsobem. Pro měření byl účastník požádán, aby si lehl na bok a ohnul koleno do 90 stupňů. Vyšetřující jednou rukou stabilizoval pacienta z pánve a druhou rukou přivedl flektovanou nohu účastníka do abdukce a extenze. Examiner 3 zaznamenal výsledek umístěním měřeného zařízení na laterální projekci středního bodu stehenní kosti.
Pro tuto studii bude použit bublinkový inklinometr s prokázanou validitou a spolehlivostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace pro měření iPhone
Časové okno: 3 týdny
Délka iliotibiálního pásma účastníků bude měřena pomocí aplikace iPhone Measurement Application
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bublinový sklonoměr
Časové okno: 3 týdny
Délka iliotibiálního pásma účastníků bude měřena inklinometrem Bubble
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KaratayUSonmezOber

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro měření iPhone

Předplatit