Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OBER-sovelluksen iPhone-sovelluksen luotettavuus ja kelpoisuus

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: KTO Karatay University

IPhone®-mittaussovelluksen samanaikainen kelpoisuus ja luotettavuus Iliotibiaalisen nauhan pituuden arvioimiseksi

Tutkitaan älypuhelimella tehdyn lonkan adduktiokulmamittauksen validiteettia ja luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme on tutkia arvioijien sisäistä luotettavuutta, arvioijien välistä luotettavuutta ja samanaikaista pätevyyttä iPhone Measurement Applications -sovellusten mittaamiseksi iliotibiaalisen nauhan pituuden yksilöillä, joilla ei ole iliotibiaaliseen nauhaan liittyvää patologiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuplan kaltevuusmittarin ja iPhonen mittaussovellusten sisäistä luotettavuutta, arvioijien välistä luotettavuutta ja samanaikaista validiteettia iliotibiaalisen nauhan jännityksen arvioinnissa terveillä henkilöillä. Tätä tutkimusta tehdään sen määrittämiseksi, onko olemassa muita luotettavampia, pätevämpiä tai innovatiivisempia teknisiä tapoja mitata iliotibiaalisen nauhan pituutta.

Osallistujat:

A priori tehoanalyysi osoitti, että vähintään 16 osallistujaa tulisi ottaa mukaan tutkimukseen, jotta korrelaatio on 0,7, α-tasolla 0,05 ja teholla 95 %. Tutkimusprotokolla on Helsingin ihmiskokeilun julistuksen mukainen. Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli lonkka- tai polvileikkaus viimeisen vuoden aikana ja iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksen. Lupa tutkimukseen saatiin KTO Karatayn yliopiston lääketieteellisen lääketieteellisen lääketieteen ja ei-lääketieteellisten laitteiden tutkimuksen eettiseltä komitealta päätöksellä 2019/012.

Kaksi kokenutta fysioterapeuttia arvioi sekä hallitsevien että ei-dominanttien iliotibiaalisten vyöhykkeiden elastisuuden 2 minuutin lämmittelyn jälkeen ennen arviointia. Kaksi fysioterapeuttia mittaa jokaiselle osallistujalle eri huoneissa näkemättä toisiaan. Tutkijat suorittavat kolme mittausta molemmille raajoille käyttämällä sekä kuplakallistusmittaria että iPhone®-mittaussovellusta. Mittausten välillä pidetään 5 minuutin passiivinen lepo. Kaikki arvioinnit suorittaa ensin tarkastaja 1 ja sitten tarkastaja 2. Mittausarvot kirjaa kolmas fysioterapeutti. Molemmista laitteista saatuja tietoja verrataan validiteetin ja luotettavuuden suhteen käyttämällä aiemmissa tutkimuksissa käytettyä tilastollista analyysiä.

Kaikki inklinometriset mittaukset suorittaa kaksi riippumatonta sokeatutkijaa (B.S.U. ja H.G.), ja liikealueen (ROM) lukee suoraan laitteista kolmas tutkija.

Ennen ensimmäistä mittausta osallistujaa pyydetään lämmittelemään viisi minuuttia. Mittausta varten osallistujaa pyydetään makaamaan kyljellään ja koukistamaan polvea 90 astetta. Tutkija vakauttaa potilasta toisella kädellä lantiosta ja toisella kädellä vie osallistujan koukussa olevan jalan sieppaukseen ja ojennukseen. Tutkija 3 tallentaa tuloksen asettamalla mitattavan laitteen reisiluun keskipisteen lateraaliseen projektioon. Säilyttämällä osallistujan asema, mittaukset tehdään välittömästi toisella laitteella ja arvot tallennetaan Tarkastaja3:lle.

Ensimmäisen mittauksen jälkeen suoritetaan toinen ja kolmas mittaus 2 minuutin passiivisin välein.

Kun osallistujat ovat suorittaneet ensimmäisen tarkastajan arvioinnin, he siirtyvät toisen tarkastajan huoneeseen. Samaa protokollaa käytetään kaikissa Examiner 2:n mittauksissa.

Instrumentit Käytämme 2 laitetta iliotibiaalisen nauhan pituuden mittaamiseen; bubble inclinometer (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., New York) ja iPhone® Measurement Applications (Apple Inc, Kalifornia). iPhone® Measurement Applications -mittaukset tehdään iPhone 6s plus -puhelimella, jossa on IOS 13.3.1 (Apple Inc, Kalifornia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Konya, Turkki, 42020
        • KTO Karatay University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän oli 20–45-vuotias ja suostui osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lonkka- tai polvileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: iPhone mittaussovellus
Mittausta varten osallistujaa pyydettiin makaamaan kyljellään ja koukistamaan polvea 90 astetta. Tutkija stabiloi potilasta toisella kädellä lantiosta ja toi toisella kädellä osallistujan koukussa olevan jalan sieppaukseen ja ojentamiseen. Tutkija 3 tallensi tuloksen asettamalla mitattavan laitteen reisiluun keskipisteen lateraaliseen projektioon.
IPhonen mittaussovellusta käytetään varmistamaan kelpoisuus ja luotettavuus.
ACTIVE_COMPARATOR: Bubble kaltevuusmittari
mittaus tehdään samalla menetelmällä. Mittausta varten osallistujaa pyydettiin makaamaan kyljellään ja koukistamaan polvea 90 astetta. Tutkija stabiloi potilasta toisella kädellä lantiosta ja toi toisella kädellä osallistujan koukussa olevan jalan sieppaukseen ja ojentamiseen. Tutkija 3 tallensi tuloksen asettamalla mitattavan laitteen reisiluun keskipisteen lateraaliseen projektioon.
Tässä tutkimuksessa käytetään kuplan kaltevuusmittaria, jonka validiteetti ja luotettavuus on todistettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iPhonen mittaussovellus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujien Iliotibiaalisen nauhan pituus mitataan iPhone Measurement Application -sovelluksella
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bubble kaltevuusmittari
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujien Iliotibiaalisen nauhan pituus mitataan Bubble-inklinometrillä
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa