Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af iPhone-applikation til OBER

7. september 2021 opdateret af: KTO Karatay University

Samtidig gyldighed og pålidelighed af iPhone®-målingsapplikationen til evaluering af iliotibial båndlængde

Validiteten og pålideligheden af ​​adduktionsvinkelmåling af hofte med smartphone vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse er at undersøge intra-bedømmer-pålidelighed, inter-bedømmer-pålidelighed og samtidig validitet af iPhone-målingsapplikationer til at måle iliotibial båndlængde hos individer uden iliotibial bånd-relateret patologi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere intra-bedømmer-pålidelighed, inter-bedømmer-pålidelighed og samtidig validitet af boble-inklinometer og iPhone-målingsapplikationer i evalueringen af ​​iliotibial båndspænding hos raske individer. Denne forskning udføres for at afgøre, om der er andre mere pålidelige, valide eller innovative teknologiske måder at måle iliotibial båndlængde på.

Deltagere:

En forudgående effektanalyse indikerede, at mindst 16 eller flere deltagere skulle tilmeldes undersøgelsen for en korrelation på 0,7, med et α-niveau på 0,05 og en styrke på 95 %. Undersøgelsesprotokollen er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen for menneskelige eksperimenter. Deltagerne blev udelukket, hvis de havde en hofte- eller knæoperation inden for det seneste år og iliotibial band syndrom. Alle deltagere giver skriftligt informeret samtykke. Tilladelse til undersøgelsen blev opnået fra KTO Karatay University Faculty of Medicine Drug and Non-Medical Device Research Ethics Committee med afgørelsesnummer 2019/012.

To erfarne fysioterapeuter vil evaluere elasticiteten af ​​både de dominante og ikke-dominante iliotibiale bånd efter 2 minutters opvarmning før evalueringen. Målinger vil blive foretaget af to fysioterapeuter for hver deltager i forskellige rum uden at se hinanden. Eksaminatorerne vil udføre tre målinger for begge ekstremiteter ved at bruge både boblehældningsmåleren og iPhone®-måleappen. Der gives 5 minutters passiv hvile mellem målingerne. Alle evalueringer vil først blive udført af eksaminator 1 og derefter af eksaminator 2. Måleværdier vil blive registreret af en tredje fysioterapeut. Data opnået fra begge enheder vil blive sammenlignet med hensyn til validitet og pålidelighed ved hjælp af statistisk analyse brugt i tidligere undersøgelser.

Alle inklinometriske målinger udføres af to uafhængige blinde undersøgere (B.S.U. og H.G.), og bevægelsesområdet (ROM) vil blive aflæst direkte fra enhederne af en tredje undersøger.

Før den første måling vil deltageren blive bedt om at varme op i fem minutter. Til målingen vil deltageren blive bedt om at ligge på siden og bøje knæet til 90 grader. Undersøgeren vil stabilisere patienten fra bækkenet med den ene hånd og med den anden hånd bringe deltagerens bøjede ben til abduktion og ekstension. Undersøgeren 3 vil registrere resultatet ved at placere den enhed, der skal måles, på den laterale projektion af lårbenets midtpunkt. Ved at bevare deltagerens position vil der straks blive foretaget målinger med den anden enhed, og værdierne vil blive registreret af eksaminator3.

Efter den første måling vil anden og tredje måling blive taget med 2 minutters passive intervaller.

Efter at deltagerne har gennemført deres første eksaminatorevaluering, flytter de til det andet eksaminatorværelse. Den samme protokol vil blive brugt til alle målinger af eksaminator 2.

Instrumenter Vi vil bruge 2 enheder til at måle iliotibial båndlængde; boblehældningsmåler (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., New York) og iPhone® måleapplikationer (Apple Inc, Californien). iPhone® Measurement Applications-målingerne foretages med iPhone 6s plus, der kører IOS 13.3.1 (Apple Inc, Californien).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42020
        • KTO Karatay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 20 og 45 år og accepteret at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under en hofte- eller knæoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: iPhone måleapplikation
Til målingen blev deltageren bedt om at ligge på siden og bøje knæet til 90 grader. Undersøgeren stabiliserede patienten fra bækkenet med den ene hånd, og med den anden hånd bragte deltagerens bøjede ben til abduktion og ekstension. Undersøgeren 3 registrerede resultatet ved at placere den anordning, der skal måles, på den laterale projektion af lårbenets midtpunkt.
IPhone-måleapplikationen vil blive brugt til at sikre validitet og pålidelighed.
ACTIVE_COMPARATOR: Boblehældningsmåler
måling vil blive udført efter samme metode. Til målingen blev deltageren bedt om at ligge på siden og bøje knæet til 90 grader. Undersøgeren stabiliserede patienten fra bækkenet med den ene hånd, og med den anden hånd bragte deltagerens bøjede ben til abduktion og ekstension. Undersøgeren 3 registrerede resultatet ved at placere den anordning, der skal måles, på den laterale projektion af lårbenets midtpunkt.
Boblehældningsmåler med dokumenteret validitet og pålidelighed vil blive brugt til denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iPhone måleapplikation
Tidsramme: 3 uger
Iliotibial båndlængden af ​​deltagerne vil blive målt med iPhone Measurement Application
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boblehældningsmåler
Tidsramme: 3 uger
Iliotibial båndlængden af ​​deltagerne vil blive målt med Bubble inklinometer
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KaratayUSonmezOber

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iPhone måleapplikation

3
Abonner