Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OBER iPhone-alkalmazásának megbízhatósága és érvényessége

2021. szeptember 7. frissítette: KTO Karatay University

Az iPhone® mérőalkalmazás egyidejű érvényessége és megbízhatósága az iliotibiális sáv hosszának értékelésére

Vizsgálni fogjuk az okostelefonnal végzett csípő addukciós szögmérés érvényességét és megbízhatóságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálatunk célja az iPhone mérési alkalmazások intra-rater megbízhatóságának, értékelők közötti megbízhatóságának és egyidejű érvényességének vizsgálata az iliotibialis sávhossz mérésére olyan egyéneknél, akiknek nincs iliotibialis sávhoz kapcsolódó patológiája. Ennek a tanulmánynak a célja a buborék dőlésmérő és iPhone mérési alkalmazások intra-rater megbízhatóságának, értékelőközi megbízhatóságának és egyidejű érvényességének értékelése az iliotibiális szalag feszültségének értékelésében egészséges egyénekben. Ezt a kutatást annak megállapítására végzik, hogy vannak-e más megbízhatóbb, érvényesebb vagy innovatívabb technológiai módszerek az iliotibialis sávhossz mérésére.

Résztvevők:

Az előzetes teljesítményelemzés azt mutatta, hogy legalább 16 vagy több résztvevőt kell bevonni a vizsgálatba 0,7-es korrelációhoz, 0,05 α-szinttel és 95%-os teljesítménnyel. A vizsgálati protokoll megfelel a Helsinki Declaration for Human Experimentation előírásainak. Kizárták azokat a résztvevőket, akik az elmúlt évben csípő- vagy térdműtéten estek át, és iliotibiális szalag szindrómát végeztek. Minden résztvevő írásos beleegyezését adja. A vizsgálatra a KTO Karatay Egyetem Orvostudományi Kar Gyógyszer- és Nem Orvostechnikai Készülékkutatás Etikai Bizottsága 2019/012 határozattal engedélyt kapott.

Két tapasztalt gyógytornász értékeli mind a domináns, mind a nem domináns iliotibialis szalagok rugalmasságát 2 perces bemelegítés után az értékelés előtt. A méréseket két fizikoterapeuta végzi el minden résztvevő számára különböző helyiségekben, anélkül, hogy látnák egymást. A vizsgáztatók három mérést végeznek mindkét végtagon, mind a buborékhajlásmérő, mind az iPhone® mérőalkalmazás segítségével. A mérések között 5 perces passzív pihenőt adunk. Minden értékelést először az 1. vizsgáló, majd a 2. vizsgáló végez. A mérési értékeket egy harmadik gyógytornász rögzíti. A mindkét eszközről kapott adatokat az érvényesség és a megbízhatóság szempontjából összehasonlítják a korábbi vizsgálatokban használt statisztikai elemzések segítségével.

Minden inklinometrikus mérést két független vakvizsgáló (B.S.U. és H.G.) végez, a mozgástartományt (ROM) pedig egy harmadik vizsgáló fogja leolvasni közvetlenül az eszközökről.

Az első mérés előtt a résztvevőt öt perc bemelegítésre kérik. A méréshez a résztvevőt arra kérik, hogy feküdjön az oldalára, és hajlítsa be a térdét 90 fokban. A vizsgáló egyik kezével a pácienst a medencéből stabilizálja, a másik kezével a résztvevő hajlított lábát elrablásra és nyújtásra viszi. A 3. vizsgáló úgy rögzíti az eredményt, hogy a mérendő eszközt a combcsont felezőpontjának oldalirányú vetületére helyezi. A résztvevő pozíciójának megőrzésével a másik készülékkel azonnal méréseket végeznek, és az értékeket a Vizsgáló3 rögzíti.

Az első mérés után a második és a harmadik mérés 2 perces passzív időközönként történik.

Miután a résztvevők befejezték az első vizsgáztatói értékelést, átmennek a második vizsgáztató szobájába. Ugyanazt a protokollt fogja használni az Examiner 2 minden mérésénél.

Műszerek Az iliotibialis sáv hosszának mérésére 2 eszközt fogunk használni; buborék dőlésmérő (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., New York) és iPhone® Measurement Applications (Apple Inc, California). Az iPhone® Measurement Applications mérései az IOS 13.3.1 operációs rendszert futtató iPhone 6s plus készüléken (Apple Inc., Kalifornia) történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka, 42020
        • KTO Karatay University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 45 év közötti, és beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Csípő vagy térd műtétje

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: iPhone mérési alkalmazás
A méréshez a résztvevőt arra kérték, hogy feküdjön az oldalára, és hajlítsa be a térdét 90 fokban. A vizsgáló egyik kezével a pácienst a medencéből stabilizálta, a másik kezével a résztvevő hajlított lábát elrablásra és nyújtásra vitte. A 3. vizsgáló úgy rögzítette az eredményt, hogy a mérendő eszközt a combcsont felezőpontjának oldalirányú vetületére helyezte.
Az iPhone mérési alkalmazását az érvényesség és a megbízhatóság biztosítására használjuk.
ACTIVE_COMPARATOR: Buborékos dőlésmérő
a mérést ugyanazzal a módszerrel végezzük. A méréshez a résztvevőt arra kérték, hogy feküdjön az oldalára, és hajlítsa be a térdét 90 fokban. A vizsgáló egyik kezével a pácienst a medencéből stabilizálta, a másik kezével a résztvevő hajlított lábát elrablásra és nyújtásra vitte. A 3. vizsgáló úgy rögzítette az eredményt, hogy a mérendő eszközt a combcsont felezőpontjának oldalirányú vetületére helyezte.
Ehhez a tanulmányhoz bizonyítottan érvényes és megbízható buborékos dőlésmérőt használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
iPhone mérési alkalmazás
Időkeret: 3 hét
A résztvevők iliotibiális sávhosszát az iPhone Measurement Application segítségével mérjük
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Buborékos dőlésmérő
Időkeret: 3 hét
A résztvevők iliotibiális sávhosszát a Bubble dőlésmérővel mérjük
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KaratayUSonmezOber

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel