Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet och giltighet för iPhone-applikationen för OBER

7 september 2021 uppdaterad av: KTO Karatay University

Samtidig validitet och tillförlitlighet för iPhone®-mätapplikationen för att utvärdera Iliotibialbandets längd

Validiteten och tillförlitligheten av adduktionsvinkelmätning av höft med smartphone kommer att undersökas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vår studie syftar till att undersöka tillförlitligheten inom bedömare, tillförlitlighet mellan bedömare och samtidig validitet för iPhone-mätningsapplikationer för att mäta iliotibialbandlängden hos individer utan iliotibialbandrelaterad patologi. Syftet med denna studie är att utvärdera tillförlitligheten inom bedömare, tillförlitlighet mellan bedömare och samtidig validitet för bubbelinklinometer och iPhone-mätningstillämpningar vid utvärdering av iliotibialbandspänning hos friska individer. Denna forskning görs för att avgöra om det finns andra mer tillförlitliga, giltiga eller innovativa tekniska sätt att mäta iliotibialbandets längd.

Deltagare:

A priori effektanalys indikerade att minst 16 eller fler deltagare borde registreras i studien för en korrelation på 0,7, med en α-nivå på 0,05 och en styrka på 95 %. Studieprotokollet överensstämmer med Helsingforsdeklarationen för mänskliga experiment. Deltagarna uteslöts om de genomgått en höft- eller knäoperation under det senaste året och iliotibial bandsyndrom. Alla deltagare lämnar skriftligt informerat samtycke. Tillstånd för studien erhölls från KTO Karatay University Faculty of Medicine Drug and Non-Medical Device Research Ethics Committee med beslutsnummer 2019/012.

Två erfarna fysioterapeuter kommer att utvärdera elasticiteten hos både de dominanta och icke-dominanta iliotibialbanden efter 2 minuters uppvärmning innan utvärderingen. Mätningar kommer att göras av två fysioterapeuter för varje deltagare i olika rum utan att se varandra. Examinatorerna kommer att utföra tre mätningar för båda extremiteterna, med både bubbellutningsmätaren och iPhone®-mätningsappen. En 5 minuters passiv vila kommer att ges mellan mätningarna. Alla utvärderingar kommer först att utföras av examinator 1 och sedan av examinator 2. Mätvärden kommer att registreras av en tredje sjukgymnast. Data som erhålls från båda enheterna kommer att jämföras i termer av validitet och tillförlitlighet med hjälp av statistisk analys som använts i tidigare studier.

Alla inklinometriska mätningar kommer att göras av två oberoende blinda granskare (B.S.U. och H.G.) och rörelseomfånget (ROM) kommer att läsas direkt från enheterna av en tredje granskare.

Innan den första mätningen kommer deltagaren att uppmanas att värma upp i fem minuter. För mätningen kommer deltagaren att bli ombedd att ligga på sidan och böja knät till 90 grader. Undersökaren kommer att stabilisera patienten från bäckenet med ena handen, och med den andra handen förde deltagarens böjda ben till abduktion och extension. Granskaren 3 kommer att registrera resultatet genom att placera enheten som ska mätas på den laterala projektionen av lårbenets mittpunkt. Genom att bevara deltagarens position kommer mätningar att göras med den andra enheten omedelbart och värdena kommer att registreras av Examinator3.

Efter den första mätningen kommer den andra och tredje mätningen att göras med 2 minuters passiva intervall.

Efter att deltagarna har slutfört sin första examinatorutvärdering flyttar de till den andra examinatorns rum. Samma protokoll kommer att användas för alla mätningar av examinator 2.

Instrument Vi kommer att använda 2 enheter för att mäta iliotibialbandets längd; bubbellutningsmätare (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., New York) och iPhone® mätapplikationer (Apple Inc, Kalifornien). iPhone® Measurement Applications-mätningarna görs med iPhone 6s plus med IOS 13.3.1 (Apple Inc, Kalifornien).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon, 42020
        • KTO Karatay University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 20 och 45 år och gick med på att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Genomgår en höft- eller knäoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: iPhone mätapplikation
För mätningen ombads deltagaren att ligga på sidan och böja knät till 90 grader. Undersökaren stabiliserade patienten från bäckenet med ena handen och förde med den andra handen det böjda benet på deltagaren till abduktion och extension. Granskaren 3 registrerade resultatet genom att placera anordningen som ska mätas på den laterala projektionen av lårbenets mittpunkt.
IPhone-mätningsapplikationen kommer att användas för att säkerställa giltighet och tillförlitlighet.
ACTIVE_COMPARATOR: Bubbellutningsmätare
mätningen kommer att göras med samma metod. För mätningen ombads deltagaren att ligga på sidan och böja knät till 90 grader. Undersökaren stabiliserade patienten från bäckenet med ena handen och förde med den andra handen det böjda benet på deltagaren till abduktion och extension. Granskaren 3 registrerade resultatet genom att placera anordningen som ska mätas på den laterala projektionen av lårbenets mittpunkt.
Bubbelinklinometer med bevisad validitet och tillförlitlighet kommer att användas för denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
iPhone Mätning Applikation
Tidsram: 3 veckor
Iliotibialbandets längd på deltagarna kommer att mätas med iPhone Measurement Application
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bubbellutningsmätare
Tidsram: 3 veckor
Iliotibialbandets längd på deltagarna kommer att mätas med Bubble-lutningsmätaren
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

26 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KaratayUSonmezOber

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på iPhone mätapplikation

3
Prenumerera