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Affidabilità e validità dell'applicazione iPhone per OBER

7 settembre 2021 aggiornato da: KTO Karatay University

Validità e affidabilità simultanee dell'applicazione di misurazione iPhone® per valutare la lunghezza della banda ileotibiale

Verrà esaminata la validità e l'affidabilità della misurazione dell'angolo di adduzione dell'anca con lo smartphone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro studio è quello di indagare l'affidabilità intra-rater, l'affidabilità inter-rater e la validità concorrente delle applicazioni di misurazione dell'iPhone per misurare la lunghezza della banda ileotibiale in individui senza patologia correlata alla banda ileotibiale. Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità intra-rater, l'affidabilità inter-rater e la validità concorrente dell'inclinometro a bolla e delle applicazioni di misurazione dell'iPhone nella valutazione della tensione della banda ileotibiale in individui sani. Questa ricerca è in corso per determinare se esistono altri modi tecnologici più affidabili, validi o innovativi per misurare la lunghezza della banda ileotibiale.

Partecipanti:

L'analisi di potenza a priori ha indicato che un minimo di 16 o più partecipanti dovrebbero essere iscritti allo studio per una correlazione di 0,7, con un livello α di 0,05 e una potenza del 95%. Il protocollo di studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki per la sperimentazione umana. I partecipanti sono stati esclusi se avevano subito un intervento chirurgico all'anca o al ginocchio nell'ultimo anno e sindrome della banda ileotibiale. Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato scritto. L'autorizzazione per lo studio è stata ottenuta dal Comitato etico per la ricerca sui farmaci e sui dispositivi non medici della Facoltà di Medicina dell'Università KTO Karatay con decisione numero 2019/012.

Due fisioterapisti esperti valuteranno l'elasticità delle bande ileotibiali dominanti e non dominanti dopo 2 minuti di riscaldamento prima della valutazione. Le misurazioni saranno effettuate da due fisioterapisti per ogni partecipante in stanze diverse senza vedersi. Gli esaminatori eseguiranno tre misurazioni per entrambe le estremità, utilizzando sia l'inclinometro a bolla che l'app di misurazione per iPhone®. Tra una misurazione e l'altra verrà concesso un riposo passivo di 5 minuti. Tutte le valutazioni saranno condotte prima dall'esaminatore 1 e poi dall'esaminatore 2. I valori delle misurazioni saranno registrati da un terzo fisioterapista. I dati ottenuti da entrambi i dispositivi saranno confrontati in termini di validità e affidabilità utilizzando l'analisi statistica utilizzata negli studi precedenti.

Tutte le misurazioni inclinometriche saranno eseguite da due esaminatori ciechi indipendenti (B.S.U. e H.G.) e il range di movimento (ROM) sarà letto direttamente dai dispositivi da un terzo esaminatore.

Prima della prima misurazione, al partecipante verrà chiesto di riscaldarsi per cinque minuti. Per la misurazione, al partecipante verrà chiesto di sdraiarsi su un fianco e flettere il ginocchio a 90 gradi. L'esaminatore stabilizzerà il paziente dal bacino con una mano e con l'altra mano porterà la gamba flessa del partecipante all'abduzione e all'estensione. L'esaminatore 3 registrerà il risultato posizionando il dispositivo da misurare sulla proiezione laterale del punto medio del femore. Mantenendo la posizione del partecipante, le misurazioni verranno effettuate immediatamente con l'altro dispositivo ei valori verranno registrati dall'Examiner3.

Dopo la prima misurazione, la seconda e la terza misurazione verranno effettuate a intervalli passivi di 2 minuti.

Dopo che i partecipanti avranno completato la prima valutazione dell'esaminatore, si sposteranno nella stanza del secondo esaminatore. Lo stesso protocollo verrà utilizzato per tutte le misurazioni dall'esaminatore 2.

Strumenti Useremo 2 dispositivi per misurare la lunghezza della banda ileotibiale; inclinometro a bolle (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., New York) e iPhone® Measurement Applications (Apple Inc, California). Le misurazioni delle applicazioni di misurazione per iPhone® verranno effettuate con iPhone 6s plus con IOS 13.3.1 (Apple Inc, California).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42020
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 20 e 45 anni e aver accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un intervento chirurgico all'anca o al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Applicazione di misurazione per iPhone
Per la misurazione, al partecipante è stato chiesto di sdraiarsi su un fianco e flettere il ginocchio a 90 gradi. L'esaminatore ha stabilizzato il paziente dal bacino con una mano e con l'altra ha portato la gamba flessa del partecipante in abduzione ed estensione. L'esaminatore 3 ha registrato il risultato posizionando il dispositivo da misurare sulla proiezione laterale del punto medio del femore.
Verrà utilizzata l'applicazione di misurazione dell'iPhone per garantire validità e affidabilità.
ACTIVE_COMPARATORE: Inclinometro a bolle
la misurazione sarà effettuata con lo stesso metodo. Per la misurazione, al partecipante è stato chiesto di sdraiarsi su un fianco e flettere il ginocchio a 90 gradi. L'esaminatore ha stabilizzato il paziente dal bacino con una mano e con l'altra ha portato la gamba flessa del partecipante in abduzione ed estensione. L'esaminatore 3 ha registrato il risultato posizionando il dispositivo da misurare sulla proiezione laterale del punto medio del femore.
Per questo studio verrà utilizzato un inclinometro a bolle di provata validità e affidabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione di misurazione per iPhone
Lasso di tempo: 3 settimane
La lunghezza della banda ileotibiale dei partecipanti sarà misurata con l'applicazione di misurazione dell'iPhone
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinometro a bolle
Lasso di tempo: 3 settimane
La lunghezza della banda iliotibiale dei partecipanti sarà misurata con l'inclinometro Bubble
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaratayUSonmezOber

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione di misurazione per iPhone

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