Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van iPhone-applicatie voor OBER

7 september 2021 bijgewerkt door: KTO Karatay University

Gelijktijdige validiteit en betrouwbaarheid van de iPhone®-meetapplicatie om de lengte van de iliotibiale band te evalueren

De validiteit en betrouwbaarheid van adductiehoekmeting van heup met smartphone zal worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie is bedoeld om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en gelijktijdige validiteit van iPhone-meetapplicaties te onderzoeken om de lengte van de iliotibiale band te meten bij personen zonder iliotibiale bandgerelateerde pathologie. Het doel van deze studie is het evalueren van de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en gelijktijdige validiteit van bubble inclinometer en iPhone-meetapplicaties bij de evaluatie van iliotibiale bandspanning bij gezonde personen. Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen of er andere meer betrouwbare, valide of innovatieve technologische manieren zijn om de iliotibiale bandlengte te meten.

Deelnemers:

Een a priori poweranalyse gaf aan dat er minimaal 16 of meer deelnemers aan het onderzoek moesten deelnemen voor een correlatie van 0,7, met een α-niveau van 0,05 en een power van 95%. Het studieprotocol voldoet aan de Verklaring van Helsinki voor menselijke experimenten. Deelnemers werden uitgesloten als ze in het afgelopen jaar een heup- of knieoperatie hadden ondergaan en het iliotibiale bandsyndroom. Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming. Toestemming voor de studie werd verkregen van KTO Karatay University Faculteit Geneeskunde Drug en Non-Medical Device Research Ethics Committee met beslissingsnummer 2019/012.

Twee ervaren fysiotherapeuten zullen de elasticiteit van zowel de dominante als de niet-dominante iliotibiale banden evalueren na 2 minuten opwarming voorafgaand aan de evaluatie. Metingen worden gedaan door twee fysiotherapeuten per deelnemer in verschillende kamers zonder elkaar te zien. De examinatoren voeren drie metingen uit voor beide extremiteiten, met zowel de bubble inclinometer als de iPhone®-meetapp. Tussen de metingen wordt een passieve rust van 5 minuten ingelast. Alle onderzoeken worden eerst uitgevoerd door Examinator 1 en daarna door Examinator 2. Meetwaarden worden vastgelegd door een derde fysiotherapeut. Gegevens verkregen van beide apparaten zullen worden vergeleken in termen van validiteit en betrouwbaarheid met behulp van statistische analyse die in eerdere studies is gebruikt.

Alle inclinometrische metingen worden uitgevoerd door twee onafhankelijke blinde examinatoren (BSU en HG) en het bewegingsbereik (ROM) wordt rechtstreeks van de apparaten gelezen door een derde examinator.

Voor de eerste meting wordt de deelnemer gevraagd om vijf minuten op te warmen. Voor de meting wordt de deelnemer gevraagd op zijn zij te gaan liggen en de knie 90 graden te buigen. De onderzoeker stabiliseert de patiënt met één hand vanaf het bekken en brengt met de andere hand het gebogen been van de deelnemer tot abductie en extensie. De examinator 3 neemt het resultaat op door het te meten apparaat op de laterale projectie van het middelpunt van het dijbeen te plaatsen. Door de positie van de deelnemer te behouden, worden er direct metingen gedaan met het andere apparaat en worden de waarden geregistreerd door de Examiner3.

Na de eerste meting worden de tweede en derde meting uitgevoerd met passieve tussenpozen van 2 minuten.

Nadat de deelnemers hun eerste examinatorevaluatie hebben voltooid, gaan ze naar de tweede examinatorkamer. Hetzelfde protocol wordt gebruikt voor alle metingen door de examinator 2.

Instrumenten We zullen 2 apparaten gebruiken om de lengte van de iliotibiale band te meten; bubble inclinometer (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., New York) en iPhone® Measurement Applications (Apple Inc, Californië). De metingen van de iPhone®-meetapplicaties worden uitgevoerd met de iPhone 6s plus met IOS 13.3.1 (Apple Inc, Californië).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42020
        • KTO Karatay University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 20 en 45 jaar zijn en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Een heup- of knieoperatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: iPhone-meetapplicatie
Voor de meting werd de deelnemer gevraagd op zijn zij te gaan liggen en de knie 90 graden te buigen. De onderzoeker stabiliseerde de patiënt met één hand vanaf het bekken en bracht met de andere hand het gebogen been van de deelnemer tot abductie en extensie. De onderzoeker 3 nam het resultaat op door het te meten apparaat op de laterale projectie van het middelpunt van het dijbeen te plaatsen.
De iPhone-meetapplicatie zal worden gebruikt om de validiteit en betrouwbaarheid te waarborgen.
ACTIVE_COMPARATOR: Bubble hellingsmeter
meten gebeurt op dezelfde manier. Voor de meting werd de deelnemer gevraagd op zijn zij te gaan liggen en de knie 90 graden te buigen. De onderzoeker stabiliseerde de patiënt met één hand vanaf het bekken en bracht met de andere hand het gebogen been van de deelnemer tot abductie en extensie. De onderzoeker 3 nam het resultaat op door het te meten apparaat op de laterale projectie van het middelpunt van het dijbeen te plaatsen.
Voor dit onderzoek zal een bubbel-inclinometer met bewezen validiteit en betrouwbaarheid worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
iPhone-meetapplicatie
Tijdsspanne: 3 weken
Iliotibiale bandlengte van de deelnemers wordt gemeten met de iPhone-meetapplicatie
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bubble hellingsmeter
Tijdsspanne: 3 weken
Iliotibiale bandlengte van de deelnemers wordt gemeten met de Bubble inclinometer
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren