Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność i aktualność aplikacji iPhone dla OBER

7 września 2021 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Jednoczesna ważność i niezawodność aplikacji pomiarowej iPhone® do oceny długości pasma biodrowo-piszczelowego

Zbadana zostanie ważność i wiarygodność pomiaru kąta przywodzenia biodra za pomocą smartfona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasze badanie ma na celu zbadanie wiarygodności wewnątrz oceniającego, wiarygodności między oceniającymi i jednoczesnej trafności aplikacji pomiarowych iPhone'a do pomiaru długości pasma biodrowo-piszczelowego u osób bez patologii związanej z pasmem biodrowo-piszczelowym. Celem tego badania jest ocena wiarygodności wewnątrz oceniającego, wiarygodności między oceniającymi oraz równoczesnej trafności inklinometru bąbelkowego i aplikacji pomiarowych iPhone'a w ocenie napięcia pasma biodrowo-piszczelowego u zdrowych osób. Badania te są prowadzone w celu ustalenia, czy istnieją inne, bardziej wiarygodne, ważne lub innowacyjne sposoby technologiczne pomiaru długości pasma biodrowo-piszczelowego.

Uczestnicy:

Analiza mocy a priori wykazała, że ​​co najmniej 16 lub więcej uczestników powinno zostać włączonych do badania, aby uzyskać korelację 0,7, z poziomem α równym 0,05 i mocą 95%. Protokół badania jest zgodny z Deklaracją Helsińską w sprawie eksperymentów na ludziach. Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli przeszli operację stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatniego roku i zespół pasma biodrowo-piszczelowego. Wszyscy uczestnicy wyrażają pisemną świadomą zgodę. Zgodę na badanie uzyskano od KTO Karatay University Department of Medicine Drug and Non-Medical Device Research Ethics Committee decyzją nr 2019/012.

Dwóch doświadczonych fizjoterapeutów oceni elastyczność zarówno dominujących, jak i niedominujących pasm biodrowo-piszczelowych po 2 minutach rozgrzewki poprzedzającej ocenę. Pomiary będą wykonywane przez dwóch fizjoterapeutów dla każdego uczestnika w różnych pokojach, nie widząc się nawzajem. Egzaminatorzy przeprowadzą trzy pomiary obu kończyn, używając zarówno inklinometru bąbelkowego, jak i aplikacji pomiarowej iPhone®. Pomiędzy pomiarami zapewniony zostanie 5-minutowy bierny odpoczynek. Wszystkie oceny zostaną najpierw przeprowadzone przez Egzaminatora 1, a następnie przez Egzaminatora 2. Wartości pomiarów zostaną zapisane przez trzeciego fizjoterapeutę. Dane uzyskane z obu urządzeń zostaną porównane pod względem trafności i rzetelności za pomocą analizy statystycznej stosowanej w poprzednich badaniach.

Wszystkie pomiary inklinometryczne będą wykonywane przez dwóch niezależnych niewidomych egzaminatorów (B.S.U. i H.G.), a zakres ruchu (ROM) będzie odczytywany bezpośrednio z urządzeń przez trzeciego egzaminatora.

Przed pierwszym pomiarem uczestnik zostanie poproszony o pięciominutową rozgrzewkę. Do pomiaru uczestnik zostanie poproszony o położenie się na boku i zgięcie kolana do 90 stopni. Badający jedną ręką ustabilizuje pacjenta z miednicy, a drugą ręką doprowadzi zgiętą nogę uczestnika do odwodzenia i wyprostu. Egzaminator 3 zarejestruje wynik, umieszczając mierzone urządzenie na projekcji bocznej punktu środkowego kości udowej. Dzięki zachowaniu pozycji uczestnika pomiary będą wykonywane natychmiast drugim urządzeniem, a wartości będą rejestrowane przez Egzaminatora3.

Po pierwszym pomiarze, drugi i trzeci pomiar będą wykonywane w 2-minutowych odstępach biernych.

Po zakończeniu pierwszej oceny egzaminacyjnej uczestnicy przechodzą do pokoju drugiego egzaminatora. Ten sam protokół będzie używany do wszystkich pomiarów wykonywanych przez Egzaminatora 2.

Instrumenty Do pomiaru długości pasma biodrowo-piszczelowego użyjemy 2 urządzeń; inklinometr bąbelkowy (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., Nowy Jork) i iPhone® Measurement Applications (Apple Inc, Kalifornia). Pomiary iPhone® Measurement Applications zostaną przeprowadzone na iPhonie 6s plus z systemem IOS 13.3.1 (Apple Inc, Kalifornia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42020
        • KTO Karatay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie w wieku od 20 do 45 lat i wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja stawu biodrowego lub kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja pomiarowa na iPhone'a
Do pomiaru uczestnik został poproszony o położenie się na boku i zgięcie kolana do 90 stopni. Badający jedną ręką ustabilizował pacjenta z miednicy, a drugą doprowadził zgiętą nogę badanego do odwodzenia i wyprostu. Egzaminator 3 rejestrował wynik, umieszczając mierzone urządzenie na projekcji bocznej punktu środkowego kości udowej.
Aplikacja pomiarowa iPhone'a zostanie użyta do zapewnienia ważności i niezawodności.
ACTIVE_COMPARATOR: Inklinometr bąbelkowy
pomiar zostanie wykonany tą samą metodą. Do pomiaru uczestnik został poproszony o położenie się na boku i zgięcie kolana do 90 stopni. Badający jedną ręką ustabilizował pacjenta z miednicy, a drugą doprowadził zgiętą nogę badanego do odwodzenia i wyprostu. Egzaminator 3 rejestrował wynik, umieszczając mierzone urządzenie na projekcji bocznej punktu środkowego kości udowej.
W tym badaniu zostanie wykorzystany inklinometr bąbelkowy o udowodnionej trafności i niezawodności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aplikacja pomiarowa iPhone'a
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Długość pasma biodrowo-piszczelowego uczestników zostanie zmierzona za pomocą aplikacji do pomiaru iPhone'a
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inklinometr bąbelkowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Długość pasma biodrowo-piszczelowego uczestników zostanie zmierzona za pomocą inklinometru Bubble
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KaratayUSonmezOber

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja pomiarowa na iPhone'a

Subskrybuj