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Fiabilité et validité de l'application iPhone pour OBER

7 septembre 2021 mis à jour par: KTO Karatay University

Validité et fiabilité simultanées de l'application de mesure iPhone® pour évaluer la longueur de la bande iliotibiale

La validité et la fiabilité de la mesure de l'angle d'adduction de la hanche avec un smartphone seront étudiées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre étude consiste à étudier la fiabilité intra-évaluateur, la fiabilité inter-évaluateurs et la validité concurrente des applications de mesure de l'iPhone pour mesurer la longueur de la bande iliotibiale chez les individus sans pathologie liée à la bande iliotibiale. Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité intra-évaluateur, la fiabilité inter-évaluateur et la validité concurrente de l'inclinomètre à bulle et des applications de mesure de l'iPhone dans l'évaluation de la tension de la bande iliotibiale chez les individus en bonne santé. Cette recherche est en cours pour déterminer s'il existe d'autres moyens technologiques plus fiables, valides ou innovants pour mesurer la longueur de la bande iliotibiale.

Intervenants :

Une analyse de puissance a priori a indiqué qu'au moins 16 participants ou plus devraient être inscrits à l'étude pour une corrélation de 0,7, avec un niveau α de 0,05 et une puissance de 95 %. Le protocole d'étude est conforme à la Déclaration d'Helsinki pour l'expérimentation humaine. Les participants ont été exclus s'ils avaient subi une chirurgie de la hanche ou du genou au cours de l'année écoulée et le syndrome de la bandelette iliotibiale. Tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit. L'autorisation pour l'étude a été obtenue du comité d'éthique de la recherche sur les médicaments et les dispositifs non médicaux de la faculté de médecine de l'Université KTO Karatay avec le numéro de décision 2019/012.

Deux physiothérapeutes expérimentés évalueront l'élasticité des bandes iliotibiales dominantes et non dominantes après 2 minutes d'échauffement avant l'évaluation. Les mesures seront effectuées par deux kinésithérapeutes pour chaque participant dans des salles différentes sans se voir. Les examinateurs effectueront trois mesures pour les deux extrémités, en utilisant à la fois l'inclinomètre à bulle et l'application de mesure iPhone®. Un repos passif de 5 minutes sera accordé entre les mesures. Toutes les évaluations seront d'abord effectuées par l'examinateur 1, puis par l'examinateur 2. Les valeurs de mesure seront enregistrées par un troisième physiothérapeute. Les données obtenues à partir des deux dispositifs seront comparées en termes de validité et de fiabilité à l'aide d'analyses statistiques utilisées dans des études précédentes.

Toutes les mesures inclinométriques seront effectuées par deux examinateurs aveugles indépendants (B.S.U. et H.G.) et l'amplitude de mouvement (ROM) sera lue directement à partir des appareils par un troisième examinateur.

Avant la première mesure, le participant sera invité à s'échauffer pendant cinq minutes. Pour la mesure, le participant sera invité à s'allonger sur le côté et à fléchir le genou à 90 degrés. L'examinateur stabilisera le patient du bassin d'une main et, de l'autre main, amènera la jambe fléchie du participant à l'abduction et à l'extension. L'examinateur 3 enregistrera le résultat en plaçant l'appareil à mesurer sur la projection latérale du milieu du fémur. En préservant la position du participant, les mesures seront effectuées avec l'autre appareil immédiatement et les valeurs seront enregistrées par l'Examiner3.

Après la première mesure, les deuxième et troisième mesures seront prises à des intervalles passifs de 2 minutes.

Une fois que les participants auront terminé leur première évaluation d'examinateur, ils passeront dans la salle du deuxième examinateur. Le même protocole sera utilisé pour toutes les mesures par l'examinateur 2.

Instruments Nous utiliserons 2 appareils pour mesurer la longueur de la bande iliotibiale ; inclinomètre à bulles (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., New York) et iPhone® Measurement Applications (Apple Inc, Californie). Les mesures des applications de mesure iPhone® seront effectuées avec l'iPhone 6s plus exécutant IOS 13.3.1 (Apple Inc, Californie).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42020
        • KTO Karatay University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 20 et 45 ans et avoir accepté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Se faire opérer de la hanche ou du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Application de mesure iPhone
Pour la mesure, le participant a été invité à s'allonger sur le côté et à fléchir le genou à 90 degrés. L'examinateur a stabilisé le patient à partir du bassin d'une main et, de l'autre main, a amené la jambe fléchie du participant à l'abduction et à l'extension. L'examinateur 3 a enregistré le résultat en plaçant l'appareil à mesurer sur la projection latérale du point médian du fémur.
L'application de mesure iPhone sera utilisée pour assurer la validité et la fiabilité.
ACTIVE_COMPARATOR: Inclinomètre à bulles
la mesure se fera par la même méthode. Pour la mesure, le participant a été invité à s'allonger sur le côté et à fléchir le genou à 90 degrés. L'examinateur a stabilisé le patient à partir du bassin d'une main et, de l'autre main, a amené la jambe fléchie du participant à l'abduction et à l'extension. L'examinateur 3 a enregistré le résultat en plaçant l'appareil à mesurer sur la projection latérale du point médian du fémur.
Un inclinomètre à bulles dont la validité et la fiabilité ont été prouvées sera utilisé pour cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application de mesure iPhone
Délai: 3 semaines
La longueur de la bande iliotibiale des participants sera mesurée avec l'application de mesure iPhone
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inclinomètre à bulles
Délai: 3 semaines
La longueur de la bande iliotibiale des participants sera mesurée avec l'inclinomètre Bubble
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

24 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (RÉEL)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KaratayUSonmezOber

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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