Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av iPhone-applikasjon for OBER

7. september 2021 oppdatert av: KTO Karatay University

Samtidig gyldighet og pålitelighet av iPhone®-måleapplikasjonen for å evaluere lengden på iliotibialbåndet

Validiteten og påliteligheten av adduksjonsvinkelmåling av hofte med smarttelefon vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vår studie er å undersøke intra-rater-reliabiliteten, inter-rater-reliabiliteten og samtidig validitet av iPhone-målingsapplikasjoner for å måle iliotibialbåndlengden hos individer uten iliotibialbåndrelatert patologi. Målet med denne studien er å evaluere intra-rater reliabilitet, inter-rater reliabilitet og samtidig validitet av boble inklinometer og iPhone måleapplikasjoner i evalueringen av iliotibial båndspenning hos friske individer. Denne forskningen blir gjort for å finne ut om det finnes andre mer pålitelige, gyldige eller innovative teknologiske måter å måle iliotibial båndlengde på.

Deltakere:

A priori styrkeanalyse indikerte at minimum 16 eller flere deltakere skulle registreres i studien for en korrelasjon på 0,7, med et α-nivå på 0,05 og styrke på 95 %. Studieprotokollen er i samsvar med Helsinki-erklæringen for menneskelig eksperimentering. Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde hofte- eller kneoperasjon det siste året og iliotibial band syndrom. Alle deltakere gir skriftlig informert samtykke. Tillatelse for studien ble innhentet fra KTO Karatay University Fakultet for medisin Forskningsetisk komité for narkotika og ikke-medisinske enheter med vedtaksnummer 2019/012.

To erfarne fysioterapeuter vil evaluere elastisiteten til både de dominante og ikke-dominante iliotibialbåndene etter 2 minutters oppvarming før evalueringen. Målinger vil bli foretatt av to fysioterapeuter for hver deltaker i forskjellige rom uten å se hverandre. Undersøkerne vil utføre tre målinger for begge ekstremiteter, ved å bruke både bobleinklinometeret og iPhone®-måleappen. Det gis 5 minutters passiv hvile mellom målingene. Alle evalueringer vil først bli utført av sensor 1 og deretter av sensor 2. Måleverdier vil registreres av en tredje fysioterapeut. Data innhentet fra begge enhetene vil bli sammenlignet når det gjelder validitet og reliabilitet ved bruk av statistisk analyse brukt i tidligere studier.

Alle inklinometriske målinger vil bli utført av to uavhengige blinde sensorer (B.S.U. og H.G.) og bevegelsesområdet (ROM) vil bli lest direkte fra enhetene av en tredje sensor.

Før den første målingen vil deltakeren bli bedt om å varme opp i fem minutter. For målingen vil deltakeren bli bedt om å legge seg på siden og bøye kneet til 90 grader. Undersøkeren vil stabilisere pasienten fra bekkenet med den ene hånden, og med den andre hånden bringe det bøyde benet til deltakeren til abduksjon og ekstensjon. Undersøkeren 3 vil registrere resultatet ved å plassere enheten som skal måles på den laterale projeksjonen av midtpunktet av femur. Ved å bevare deltakerens posisjon, vil målinger utføres med den andre enheten umiddelbart, og verdiene vil bli registrert av eksaminator3.

Etter den første målingen vil andre og tredje målinger bli tatt med 2-minutters passive intervaller.

Etter at deltakerne har fullført sin første sensorevaluering, flytter de til det andre sensorrommet. Den samme protokollen vil bli brukt for alle målinger av eksaminator 2.

Instrumenter Vi vil bruke 2 enheter for å måle iliotibial båndlengde; bobleinklinometer (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., New York) og iPhone® måleapplikasjoner (Apple Inc, California). iPhone® Measurement Applications-målingene vil gjøres med iPhone 6s plus som kjører IOS 13.3.1 (Apple Inc, California).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42020
        • KTO Karatay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 20 og 45 år og godtatt å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha hofte- eller kneoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: iPhone måleapplikasjon
For målingen ble deltakeren bedt om å ligge på siden og bøye kneet til 90 grader. Undersøkeren stabiliserte pasienten fra bekkenet med den ene hånden, og med den andre hånden brakte deltakerens bøyde ben til abduksjon og ekstensjon. Undersøkeren 3 registrerte resultatet ved å plassere enheten som skal måles på den laterale projeksjonen av midtpunktet av lårbenet.
IPhone-måleapplikasjonen vil bli brukt for å sikre gyldighet og pålitelighet.
ACTIVE_COMPARATOR: Boblehellingsmåler
måling vil bli utført med samme metode. For målingen ble deltakeren bedt om å ligge på siden og bøye kneet til 90 grader. Undersøkeren stabiliserte pasienten fra bekkenet med den ene hånden, og med den andre hånden brakte deltakerens bøyde ben til abduksjon og ekstensjon. Undersøkeren 3 registrerte resultatet ved å plassere enheten som skal måles på den laterale projeksjonen av midtpunktet av lårbenet.
Bobleinklinometer med påvist validitet og reliabilitet vil bli brukt til denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iPhone måleapplikasjon
Tidsramme: 3 uker
Iliotibial båndlengden til deltakerne vil bli målt med iPhone Measurement Application
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boblehellingsmåler
Tidsramme: 3 uker
Lengden på iliotibialbåndet til deltakerne vil bli målt med Bubble inclinometer
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KaratayUSonmezOber

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på iPhone måleapplikasjon

3
Abonnere