- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04787900
Pålitelighet og gyldighet av iPhone-applikasjon for OBER
Samtidig gyldighet og pålitelighet av iPhone®-måleapplikasjonen for å evaluere lengden på iliotibialbåndet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie er å undersøke intra-rater-reliabiliteten, inter-rater-reliabiliteten og samtidig validitet av iPhone-målingsapplikasjoner for å måle iliotibialbåndlengden hos individer uten iliotibialbåndrelatert patologi. Målet med denne studien er å evaluere intra-rater reliabilitet, inter-rater reliabilitet og samtidig validitet av boble inklinometer og iPhone måleapplikasjoner i evalueringen av iliotibial båndspenning hos friske individer. Denne forskningen blir gjort for å finne ut om det finnes andre mer pålitelige, gyldige eller innovative teknologiske måter å måle iliotibial båndlengde på.
Deltakere:
A priori styrkeanalyse indikerte at minimum 16 eller flere deltakere skulle registreres i studien for en korrelasjon på 0,7, med et α-nivå på 0,05 og styrke på 95 %. Studieprotokollen er i samsvar med Helsinki-erklæringen for menneskelig eksperimentering. Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde hofte- eller kneoperasjon det siste året og iliotibial band syndrom. Alle deltakere gir skriftlig informert samtykke. Tillatelse for studien ble innhentet fra KTO Karatay University Fakultet for medisin Forskningsetisk komité for narkotika og ikke-medisinske enheter med vedtaksnummer 2019/012.
To erfarne fysioterapeuter vil evaluere elastisiteten til både de dominante og ikke-dominante iliotibialbåndene etter 2 minutters oppvarming før evalueringen. Målinger vil bli foretatt av to fysioterapeuter for hver deltaker i forskjellige rom uten å se hverandre. Undersøkerne vil utføre tre målinger for begge ekstremiteter, ved å bruke både bobleinklinometeret og iPhone®-måleappen. Det gis 5 minutters passiv hvile mellom målingene. Alle evalueringer vil først bli utført av sensor 1 og deretter av sensor 2. Måleverdier vil registreres av en tredje fysioterapeut. Data innhentet fra begge enhetene vil bli sammenlignet når det gjelder validitet og reliabilitet ved bruk av statistisk analyse brukt i tidligere studier.
Alle inklinometriske målinger vil bli utført av to uavhengige blinde sensorer (B.S.U. og H.G.) og bevegelsesområdet (ROM) vil bli lest direkte fra enhetene av en tredje sensor.
Før den første målingen vil deltakeren bli bedt om å varme opp i fem minutter. For målingen vil deltakeren bli bedt om å legge seg på siden og bøye kneet til 90 grader. Undersøkeren vil stabilisere pasienten fra bekkenet med den ene hånden, og med den andre hånden bringe det bøyde benet til deltakeren til abduksjon og ekstensjon. Undersøkeren 3 vil registrere resultatet ved å plassere enheten som skal måles på den laterale projeksjonen av midtpunktet av femur. Ved å bevare deltakerens posisjon, vil målinger utføres med den andre enheten umiddelbart, og verdiene vil bli registrert av eksaminator3.
Etter den første målingen vil andre og tredje målinger bli tatt med 2-minutters passive intervaller.
Etter at deltakerne har fullført sin første sensorevaluering, flytter de til det andre sensorrommet. Den samme protokollen vil bli brukt for alle målinger av eksaminator 2.
Instrumenter Vi vil bruke 2 enheter for å måle iliotibial båndlengde; bobleinklinometer (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., New York) og iPhone® måleapplikasjoner (Apple Inc, California). iPhone® Measurement Applications-målingene vil gjøres med iPhone 6s plus som kjører IOS 13.3.1 (Apple Inc, California).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 20 og 45 år og godtatt å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha hofte- eller kneoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: iPhone måleapplikasjon
For målingen ble deltakeren bedt om å ligge på siden og bøye kneet til 90 grader.
Undersøkeren stabiliserte pasienten fra bekkenet med den ene hånden, og med den andre hånden brakte deltakerens bøyde ben til abduksjon og ekstensjon.
Undersøkeren 3 registrerte resultatet ved å plassere enheten som skal måles på den laterale projeksjonen av midtpunktet av lårbenet.
|
IPhone-måleapplikasjonen vil bli brukt for å sikre gyldighet og pålitelighet.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Boblehellingsmåler
måling vil bli utført med samme metode.
For målingen ble deltakeren bedt om å ligge på siden og bøye kneet til 90 grader.
Undersøkeren stabiliserte pasienten fra bekkenet med den ene hånden, og med den andre hånden brakte deltakerens bøyde ben til abduksjon og ekstensjon.
Undersøkeren 3 registrerte resultatet ved å plassere enheten som skal måles på den laterale projeksjonen av midtpunktet av lårbenet.
|
Bobleinklinometer med påvist validitet og reliabilitet vil bli brukt til denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iPhone måleapplikasjon
Tidsramme: 3 uker
|
Iliotibial båndlengden til deltakerne vil bli målt med iPhone Measurement Application
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Boblehellingsmåler
Tidsramme: 3 uker
|
Lengden på iliotibialbåndet til deltakerne vil bli målt med Bubble inclinometer
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUSonmezOber
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på iPhone måleapplikasjon
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater