腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术后肠系膜缺损闭合新技术及其对内疝的影响：病例对照研究
2021年3月6日 更新者：Ahmed Ghanem、Mansoura University
腹腔镜Roux-eny胃旁路术后内疝的分析研究
本研究旨在调查使用氰基丙烯酸酯胶闭合缺损时腹腔镜 Rox-en-Y 胃旁路术后内疝的发生率。
研究概览
详细说明
背景 内疝并发肠梗阻是公认的腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术 (LRYGB) 并发症。 本研究旨在探讨氰基丙烯酸酯胶在 LRYGB 术后预防内疝 (IH) 中的作用，并将其与通过保持肠系膜完整而不闭合肠系膜缺损来处理肠系膜缺损的开放技术进行比较。 来自六家英国医院的数据参与了这项研究。 手术是在一名减肥手术高级顾问外科医生的监督下完成的。
方法对前瞻性收集的813例病态肥胖患者行LRYGB的资料进行回顾性分析。 患者被分为两组：I 组包括 185 名使用氰基丙烯酸酯胶闭合肠系膜缺损的患者，II 组包括 628 名患者，这些患者采用开放技术治疗，即保留肠系膜完整，未闭合肠系膜缺损。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
928
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
London、英国
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2007年9月至2020年1月期间有资格接受LRYGB治疗的病态肥胖患者
描述
纳入标准：
- 所有接受结肠前 LRYGB 治疗但未使用氰基丙烯酸酯胶闭合肠系膜缺损或未闭合肠系膜缺损的患者。
排除标准：
- 开放式 RYGB、腹腔镜转换为开放式 RYGB、腹腔镜后绞痛 RYGB、腹腔镜前绞痛 RYGB 使用缝线闭合缺损或 RYGB 用于非减肥目的，例如 特发性胃轻瘫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非封闭组
腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术后肠系膜缺损未闭合的组。
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封闭组
在腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术后使用氰基丙烯酸酯胶闭合肠系膜缺损的组。
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氰基丙烯酸酯胶是一种已知在外科手术中用作组织粘合剂的胶水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术后出现内疝的参与者人数
大体时间：2007年9月至2020年1月
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2007年9月至2020年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Ghanem、Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月6日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月6日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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