Ny teknik för stängning av mesenteriska defekter efter laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass och dess effekt på inre bråck: en fallkontrollstudie
Analytisk studie av inre bråck efter laparoskopisk Roux-eny Gastric Bypass
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Intern bråck komplicerad av tarmobstruktion är en välkänd komplikation av laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB). Den aktuella studien syftar till att undersöka rollen av cyanoakrylatlim i förebyggandet av intern bråck (IH) efter LRYGB och jämföra den med den öppna tekniken för att hantera mesenteriska defekter genom att lämna mesenteriet intakt utan stängning av mesenteriska defekter. Data från sex brittiska sjukhus har varit involverade i denna studie. Operationer gjordes under överinseende av en enda senior konsultkirurg för bariatrisk kirurgi.
Metoder De prospektivt insamlade data från 813 patienter med sjuklig fetma som genomgick LRYGB analyserades retrospektivt. Patienterna delades in i två grupper: grupp I innefattande 185 patienter som hade mesenterialdefekterna stängda med cyanoakrylatlim och grupp II omfattande 628 patienter som hanterades med den öppna tekniken att lämna mesenteriet intakt utan stängning av mesenterialdefekterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick antekolisk LRYGB utan stängning av mesenteriska defekter med cyanoakrylatlim eller utan stängning av mesenteriska defekter.
Exklusions kriterier:
- Öppen RYGB, laparoskopisk omvandlad till öppen RYGB, laparoskopisk retrokolik RYGB, laparoskopisk antekolik RYGB med stängning av defekten med hjälp av suturer eller RYGB gjord för icke-bariatriska ändamål t.ex. idiopatisk gastropares.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-stängningsgrupp
Grupp i vilken mesenteriska defekter inte stängdes efter laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass.
|
|
|
Avslutningsgrupp
Grupp i vilken mesenteriska defekter stängdes med cyanoakrylatlim efter laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass.
|
Cyanoakrylatlim är ett lim som är känt för att användas inom kirurgi som vävnadslim.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med inre bråck efter laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass
Tidsram: September 2007 till januari 2020
|
September 2007 till januari 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R / 17.11.105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .