- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04788199
Uusi tekniikka suoliliepeen vaurioiden sulkemiseksi laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohituksen jälkeen ja sen vaikutus sisäiseen tyrään: tapauskontrollitutkimus
Analyyttinen tutkimus sisäisestä tyrästä laparoskooppisen Roux-enyn mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Suolitukoksen komplisoima sisäinen tyrä on hyvin tunnettu laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (LRYGB) komplikaatio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia syanoakrylaattiliiman roolia sisäisen tyrän (IH) ehkäisyssä LRYGB:n jälkeen ja verrata sitä avoimeen tekniikkaan, jolla suoliliepeen vaurioita hoidetaan jättämällä suoliliepeen ehjäksi suoliliepeen vaurioita sulkematta. Kuuden brittiläisen sairaalan tiedot on otettu mukaan tähän tutkimukseen. Leikkaukset tehtiin yhden bariatrisen kirurgian vanhemman konsulttikirurgin valvonnassa.
Menetelmät Prospektiivisesti kerätyt tiedot 813 sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsivästä potilaasta, joille tehtiin LRYGB, analysoitiin takautuvasti. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä I, johon kuului 185 potilasta, joiden suoliliepeen defektit oli suljettu syanoakrylaattiliimalla, ja ryhmä II, joka käsitti 628 potilasta, jotka hoidettiin avoimella tekniikalla jättämällä suoliliepeen ehjäksi ilman suoliliepeen vaurioiden sulkemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin antekolinen LRYGB ilman suoliliepeen vaurioiden sulkemista syanoakrylaattiliimalla tai ilman suoliliepeen defektien sulkemista.
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin RYGB, laparoskooppinen muutettu avoimeksi RYGB:ksi, laparoskooppinen retrokoliikki RYGB, laparoskooppinen antekoliikki RYGB, jossa vika suljetaan ompeleilla tai RYGB ei-bariatrisiin tarkoituksiin esim. idiopaattinen gastropareesi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-suljettu ryhmä
Ryhmä, jossa suoliliepeen vaurioita ei suljettu laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohituksen jälkeen.
|
|
|
Sulkemisryhmä
Ryhmä, jossa suoliliepeen vauriot suljettiin syanoakrylaattiliimalla laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohituksen jälkeen.
|
Syanoakrylaattiliima on liima, jota tiedetään käytettävän kirurgiassa kudosliimana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on sisäinen tyrä laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Syyskuusta 2007 tammikuuhun 2020
|
Syyskuusta 2007 tammikuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R / 17.11.105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...RekrytointiRevisional Bariatric SurgeryEgypti
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Medipol UniversityMudanya UniversityAktiivinen, ei rekrytointiBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuus & YlipainoTurkki (Türkiye)
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Medipol UniversityValmisKetogeeninen laihdutus | Ajoittainen paasto | Revisional Bariatric Surgery | Painon palautuminen bariatrisen leikkauksen jälkeen | Liikalihavat potilaat (BMI ≥ 30 kg/m²) | Lihavat potilaat, joilla on bariatrinen leikkausTurkki
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...RekrytointiBariatric Sleeve mahalaukun poistoEgypti
-
Ain Shams UniversityValmisBariatric Sleeve mahalaukun poistoEgypti