Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tekniikka suoliliepeen vaurioiden sulkemiseksi laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohituksen jälkeen ja sen vaikutus sisäiseen tyrään: tapauskontrollitutkimus

lauantai 6. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Ghanem, Mansoura University

Analyyttinen tutkimus sisäisestä tyrästä laparoskooppisen Roux-enyn mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sisäisen tyrän määrää laparoskooppisen Rox-en-Y mahalaukun ohituksen jälkeen, kun viat on suljettu syanoakrylaattiliimalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Suolitukoksen komplisoima sisäinen tyrä on hyvin tunnettu laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (LRYGB) komplikaatio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia syanoakrylaattiliiman roolia sisäisen tyrän (IH) ehkäisyssä LRYGB:n jälkeen ja verrata sitä avoimeen tekniikkaan, jolla suoliliepeen vaurioita hoidetaan jättämällä suoliliepeen ehjäksi suoliliepeen vaurioita sulkematta. Kuuden brittiläisen sairaalan tiedot on otettu mukaan tähän tutkimukseen. Leikkaukset tehtiin yhden bariatrisen kirurgian vanhemman konsulttikirurgin valvonnassa.

Menetelmät Prospektiivisesti kerätyt tiedot 813 sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsivästä potilaasta, joille tehtiin LRYGB, analysoitiin takautuvasti. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä I, johon kuului 185 potilasta, joiden suoliliepeen defektit oli suljettu syanoakrylaattiliimalla, ja ryhmä II, joka käsitti 628 potilasta, jotka hoidettiin avoimella tekniikalla jättämällä suoliliepeen ehjäksi ilman suoliliepeen vaurioiden sulkemista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

928

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsivät potilaat, jotka olivat päteviä saamaan LRYGB:tä syyskuun 2007 ja tammikuun 2020 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehtiin antekolinen LRYGB ilman suoliliepeen vaurioiden sulkemista syanoakrylaattiliimalla tai ilman suoliliepeen defektien sulkemista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoin RYGB, laparoskooppinen muutettu avoimeksi RYGB:ksi, laparoskooppinen retrokoliikki RYGB, laparoskooppinen antekoliikki RYGB, jossa vika suljetaan ompeleilla tai RYGB ei-bariatrisiin tarkoituksiin esim. idiopaattinen gastropareesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-suljettu ryhmä
Ryhmä, jossa suoliliepeen vaurioita ei suljettu laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohituksen jälkeen.
Sulkemisryhmä
Ryhmä, jossa suoliliepeen vauriot suljettiin syanoakrylaattiliimalla laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohituksen jälkeen.
Syanoakrylaattiliima on liima, jota tiedetään käytettävän kirurgiassa kudosliimana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on sisäinen tyrä laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Syyskuusta 2007 tammikuuhun 2020
Syyskuusta 2007 tammikuuhun 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Tilaa