Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny teknik til lukning af mesenteriske defekter efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass og dens virkning på intern brok: en case-kontrol undersøgelse

6. marts 2021 opdateret af: Ahmed Ghanem, Mansoura University

Analytisk undersøgelse af intern brok efter laparoskopisk Roux-eny gastrisk bypass

Denne undersøgelse skal undersøge frekvensen af ​​intern brok efter laparoskopisk Rox-en-Y gastrisk bypass, når defekterne lukkes med cyano-acrylatlim.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Intern brok kompliceret af tarmobstruktion er en velkendt komplikation af laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB). Denne undersøgelse har til formål at undersøge rollen af ​​cyanoacrylatlim i forebyggelsen af ​​intern brok (IH) efter LRYGB og sammenligne den med den åbne teknik til håndtering af mesenteriale defekter ved at efterlade mesenteriet intakt uden lukning af mesenteriale defekter. Data fra seks britiske hospitaler har været involveret i denne undersøgelse. Operationerne blev udført under tilsyn af en enkelt overlegen overlæge for fedmekirurgi.

Metoder De prospektivt indsamlede data fra 813 patienter med sygelig fedme, som gennemgik LRYGB, blev retrospektivt analyseret. Patienterne blev underopdelt i to grupper: gruppe I, der omfattede 185 patienter, som havde mesenteriale defekter lukket med cyanoacrylatlim, og gruppe II, der omfattede 628 patienter, som blev behandlet ved den åbne teknik med at efterlade mesenteriet intakt uden lukning af mesenteriale defekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

928

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med sygelig fedme, som var kvalificeret til at modtage LRYGB i perioden mellem september 2007 og januar 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgik antekolisk LRYGB uden lukning af mesenteriale defekter ved hjælp af cyanoacrylatlim eller uden lukning af mesenteriale defekter.

Ekskluderingskriterier:

  • Åben RYGB, laparoskopisk konverteret til åben RYGB, laparoskopisk retro-kolik RYGB, laparoskopisk ante-kolik RYGB med lukning af defekten ved hjælp af suturer eller RYGB udført til ikke-bariatriske formål, f.eks. idiopatisk gastroparese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-lukkende gruppe
Gruppe, hvor mesenteriske defekter ikke blev lukket efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass.
Lukkegruppe
Gruppe, hvor mesenteriske defekter blev lukket ved hjælp af cyano-acrylatlim efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass.
Andet: Lukning af mesenteriske defekter ved hjælp af lim
Cyano-acrylatlim er en lim, der er kendt for at blive brugt i kirurgi som vævsklæber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med intern brok efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Tidsramme: September 2007 til januar 2020
September 2007 til januar 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R / 17.11.105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner