Técnica novedosa en el cierre de defectos mesentéricos tras derivación gástrica en Y de Roux laparoscópica y su efecto sobre la hernia interna: estudio de casos y controles
Estudio analítico de hernia interna posterior a bypass gástrico laparoscópico con eny de Roux
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La hernia interna complicada con obstrucción intestinal es una complicación bien reconocida del bypass gástrico en Y de Roux laparoscópico (BGYR). El presente estudio tiene como objetivo investigar el papel del pegamento de cianoacrilato en la prevención de la hernia interna (HI) después de LRYGB y compararlo con la técnica abierta de manejo de los defectos mesentéricos dejando el mesenterio intacto sin cerrar los defectos mesentéricos. Los datos de seis hospitales del Reino Unido se han involucrado en este estudio. Las operaciones se realizaron bajo la supervisión de un solo cirujano consultor senior de cirugía bariátrica.
Métodos Los datos recopilados prospectivamente de 813 pacientes con obesidad mórbida que se sometieron a LRYGB se analizaron retrospectivamente. Los pacientes se subdividieron en dos grupos: grupo I compuesto por 185 pacientes a los que se les cerraron los defectos mesentéricos con pegamento de cianoacrilato y grupo II formado por 628 pacientes a los que se manejó con la técnica abierta de dejar el mesenterio intacto sin cierre de los defectos mesentéricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a LRYGB antecólico sin cierre de defectos mesentéricos con pegamento de cianoacrilato o sin cierre de defectos mesentéricos.
Criterio de exclusión:
- BGYR abierto, BGYR laparoscópico convertido a BGYR abierto, BGYR retrocólico laparoscópico, BGYR antecólico laparoscópico con cierre del defecto mediante suturas o BGYR realizado con fines no bariátricos, p. gastroparesia idiopática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de no cierre
Grupo en el que no se cerraron defectos mesentéricos tras bypass gástrico en Y de Roux laparoscópico.
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Grupo de cierre
Grupo en el que se cerraron defectos mesentéricos con cola de cianoacrilato tras bypass gástrico en Y de Roux laparoscópico.
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El pegamento de cianoacrilato es un pegamento que se sabe que se utiliza en cirugía como adhesivo tisular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con hernia interna después de un bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux
Periodo de tiempo: Septiembre 2007 a Enero 2020
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Septiembre 2007 a Enero 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R / 17.11.105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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