Nova técnica no fechamento de defeitos mesentéricos após bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux e seu efeito na hérnia interna: um estudo de caso-controle
Estudo Analítico de Hérnia Interna Após Bypass Gástrico Laparoscópico Roux-eny
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico A hérnia interna complicada por obstrução intestinal é uma complicação bem reconhecida do bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (LRYGB). O presente estudo tem como objetivo investigar o papel da cola de cianoacrilato na prevenção de hérnia interna (HI) após LRYGB e compará-la com a técnica aberta de gerenciamento de defeitos mesentéricos, deixando o mesentério intacto sem fechar os defeitos mesentéricos. Dados de seis hospitais do Reino Unido foram envolvidos neste estudo. As operações foram feitas sob a supervisão de um único cirurgião consultor sênior de cirurgia bariátrica.
Métodos Os dados coletados prospectivamente de 813 pacientes com obesidade mórbida submetidos a LRYGB foram analisados retrospectivamente. Os pacientes foram subdivididos em dois grupos: grupo I composto por 185 pacientes que tiveram os defeitos mesentéricos fechados com cola de cianoacrilato e grupo II composto por 628 pacientes tratados pela técnica aberta de deixar o mesentério intacto sem fechamento dos defeitos mesentéricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à LRYGB antecólica sem fechamento dos defeitos mesentéricos com cola de cianoacrilato ou sem fechamento dos defeitos mesentéricos.
Critério de exclusão:
- RYGB aberta, laparoscópica convertida em RYGB aberta, RYGB retro-cólica laparoscópica, RYGB ante-cólica laparoscópica com fechamento do defeito usando suturas ou RYGB feito para fins não bariátricos, por ex. gastroparesia idiopática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo sem fechamento
Grupo no qual os defeitos mesentéricos não foram fechados após o bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico.
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Grupo de fechamento
Grupo no qual os defeitos mesentéricos foram fechados com cola de cianoacrilato após bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico.
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A cola de cianoacrilato é uma cola conhecida por ser utilizada em cirurgia como adesivo tecidual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com hérnia interna após bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux
Prazo: Setembro de 2007 a janeiro de 2020
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Setembro de 2007 a janeiro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R / 17.11.105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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