Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe techniek voor het sluiten van mesenteriale defecten na laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass en het effect ervan op interne hernia: een case-control studie

6 maart 2021 bijgewerkt door: Ahmed Ghanem, Mansoura University

Analytische studie van interne hernia na laparoscopische Roux-eny Gastric Bypass

Deze studie is bedoeld om de snelheid van interne hernia na laparoscopische Rox-en-Y maagbypass te onderzoeken wanneer de defecten worden gesloten met behulp van cyano-acrylaatlijm.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Interne hernia gecompliceerd door darmobstructie is een algemeen erkende complicatie van laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB). De huidige studie heeft tot doel de rol van cyanoacrylaatlijm bij de preventie van interne hernia (IH) na LRYGB te onderzoeken en deze te vergelijken met de open techniek voor het behandelen van mesenteriale defecten door het mesenterium intact te laten zonder sluiting van mesenteriale defecten. Gegevens van zes Britse ziekenhuizen zijn betrokken bij deze studie. De operaties werden uitgevoerd onder supervisie van een enkele senior consulent chirurg bariatrische chirurgie.

Methoden De prospectief verzamelde gegevens van 813 patiënten met morbide obesitas die LRYGB ondergingen, werden retrospectief geanalyseerd. Patiënten werden onderverdeeld in twee groepen: groep I bestaande uit 185 patiënten bij wie de mesenteriumdefecten waren gesloten met cyanoacrylaatlijm en groep II bestaande uit 628 patiënten die werden behandeld met de open techniek waarbij het mesenterium intact werd gelaten zonder sluiting van de mesenteriale defecten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

928

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk
        • St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met morbide obesitas die gekwalificeerd waren om LRYGB te ontvangen in de periode tussen september 2007 en januari 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die antecolische LRYGB ondergingen zonder sluiting van mesenteriale defecten met behulp van cyanoacrylaatlijm of zonder sluiting van de mesenteriale defecten.

Uitsluitingscriteria:

  • Open RYGB, laparoscopisch omgezet in open RYGB, laparoscopische retro-koliek RYGB, laparoscopische ante-koliek RYGB met sluiting van het defect met behulp van hechtingen of RYGB gedaan voor niet-bariatrische doeleinden, b.v. idiopathische gastroparese.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-afgesloten groep
Groep waarbij mesenteriale defecten niet werden gesloten na laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass.
Afsluitende groep
Groep waarin mesenteriale defecten werden gesloten met behulp van cyano-acrylaatlijm na laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass.
Cyano-acrylaatlijm is een lijm waarvan bekend is dat deze bij operaties wordt gebruikt als weefsellijm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met inwendige hernia na Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass
Tijdsspanne: September 2007 tot januari 2020
September 2007 tot januari 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R / 17.11.105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren