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Neuartige Technik zur Schließung von Mesenterialdefekten nach laparoskopischem Roux-en-Y-Magenbypass und ihre Wirkung auf die innere Hernie: eine Fall-Kontroll-Studie

6. März 2021 aktualisiert von: Ahmed Ghanem, Mansoura University

Analytische Studie der inneren Hernie nach laparoskopischem Roux-eny-Magenbypass

In dieser Studie soll die Rate innerer Hernien nach laparoskopischem Rox-en-Y-Magenbypass untersucht werden, wenn die Defekte mit Cyanacrylat-Kleber verschlossen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die durch Darmverschluss komplizierte innere Hernie ist eine bekannte Komplikation des laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypasses (LRYGB). Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Rolle von Cyanoacrylatkleber bei der Prävention von inneren Hernien (IH) nach LRYGB zu untersuchen und sie mit der offenen Technik zur Behandlung von Mesenterialdefekten zu vergleichen, indem das Mesenterium intakt gelassen wird, ohne Mesenterialdefekte zu schließen. Daten aus sechs britischen Krankenhäusern wurden in diese Studie einbezogen. Die Operationen wurden unter der Aufsicht eines einzigen Oberarztes für Adipositaschirurgie durchgeführt.

Methoden Die prospektiv erhobenen Daten von 813 Patienten mit morbider Adipositas, die sich einer LRYGB unterzogen, wurden retrospektiv analysiert. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I mit 185 Patienten, bei denen die Mesenterialdefekte mit Cyanacrylatkleber verschlossen wurden, und Gruppe II mit 628 Patienten, die mit der offenen Technik behandelt wurden, bei der das Mesenterium ohne Verschluss der Mesenterialdefekte intakt gelassen wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

928

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit krankhafter Adipositas, die für den Erhalt von LRYGB im Zeitraum zwischen September 2007 und Januar 2020 qualifiziert waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer antekolischen LRYGB ohne Verschluss der Mesenterialdefekte mit Cyanacrylatkleber oder ohne Verschluss der Mesenterialdefekte unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Offener RYGB, laparoskopischer Umbau zu offenem RYGB, laparoskopischer Retrokolik-RYGB, laparoskopischer Antekolik-RYGB mit Verschluss des Defekts mit Nähten oder RYGB für nicht-bariatrische Zwecke, z. idiopathische Gastroparese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe ohne Abschluss
Gruppe, in der Mesenterialdefekte nach laparoskopischem Roux-en-Y-Magenbypass nicht geschlossen wurden.
Abschlussgruppe
Gruppe, in der Mesenterialdefekte nach laparoskopischem Roux-en-Y-Magenbypass mit Cyano-Acrylat-Kleber verschlossen wurden.
Sonstiges: Verschluss mesenterialer Defekte mit Klebstoff
Cyano-Acrylat-Kleber ist ein Klebstoff, der dafür bekannt ist, in der Chirurgie als Gewebekleber verwendet zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit interner Hernie nach laparoskopischem Roux-en-Y-Magenbypass
Zeitfenster: September 2007 bis Januar 2020
September 2007 bis Januar 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R / 17.11.105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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