Nouvelle technique de fermeture des défauts mésentériques après un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y et son effet sur la hernie interne : une étude cas-témoin
Étude analytique de la hernie interne après un pontage gastrique laparoscopique de Roux-eny
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La hernie interne compliquée par une occlusion intestinale est une complication bien connue du pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y (LRYGB). La présente étude vise à étudier le rôle de la colle cyanoacrylate dans la prévention de la hernie interne (IH) après LRYGB et de le comparer avec la technique ouverte de gestion des défauts mésentériques en laissant le mésentère intact sans fermeture des défauts mésentériques. Les données de six hôpitaux britanniques ont été impliquées dans cette étude. Les opérations ont été réalisées sous la supervision d'un seul chirurgien consultant senior en chirurgie bariatrique.
Méthodes Les données recueillies prospectivement de 813 patients souffrant d'obésité morbide qui ont subi une LRYGB ont été analysées rétrospectivement. Les patients ont été subdivisés en deux groupes : le groupe I comprenant 185 patients dont les tares mésentériques ont été fermées avec de la colle cyanoacrylate et le groupe II comprenant 628 patients qui ont été traités par la technique ouverte de laisser le mésentère intact sans fermeture des tares mésentériques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une LRYGB antécolique sans fermeture des défauts mésentériques à l'aide de colle cyanoacrylate ou sans fermeture des défauts mésentériques.
Critère d'exclusion:
- RYGB ouvert, laparoscopique converti en RYGB ouvert, RYGB rétro-colique laparoscopique, RYGB anté-colique laparoscopique avec fermeture du défaut à l'aide de sutures ou RYGB réalisé à des fins non bariatriques, par ex. gastroparésie idiopathique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de non-fermeture
Groupe dans lequel les défauts mésentériques n'étaient pas fermés après un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y.
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Groupe de fermeture
Groupe dans lequel les défauts mésentériques ont été fermés à l'aide de colle cyano-acrylate après pontage gastrique Roux-en-Y laparoscopique.
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La colle cyano-acrylate est une colle connue pour être utilisée en chirurgie comme colle tissulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec hernie interne après pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
Délai: Septembre 2007 à janvier 2020
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Septembre 2007 à janvier 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R / 17.11.105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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