Nová technika uzávěru mezenterických defektů po laparoskopickém bypassu žaludku Roux-en-Y a jeho vliv na vnitřní kýlu: případová kontrolní studie
Analytická studie vnitřní kýly po laparoskopickém Roux-enyho bypassu žaludku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Vnitřní kýla komplikovaná střevní obstrukcí je dobře známá komplikace laparoskopického Roux-en-Y gastrického bypassu (LRYGB). Tato studie si klade za cíl prozkoumat roli kyanoakrylátového lepidla v prevenci vnitřní kýly (IH) po LRYGB a porovnat ji s otevřenou technikou léčby mezenterických defektů ponecháním mezenteria intaktní bez uzavření mezenterických defektů. Do této studie byla zapojena data ze šesti britských nemocnic. Operace byly prováděny pod dohledem jediného senior konzultanta chirurga bariatrické chirurgie.
Metody Prospektivně shromážděná data 813 pacientů s morbidní obezitou, kteří podstoupili LRYGB, byla retrospektivně analyzována. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina I zahrnující 185 pacientů, kteří měli mezenterické defekty uzavřené kyanoakrylátovým lepidlem, a skupina II zahrnující 628 pacientů, kteří byli léčeni otevřenou technikou ponechání mezenteria intaktní bez uzavření mezenterických defektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili antekolickou LRYGB bez uzávěru mezenterických defektů kyanoakrylátovým lepidlem nebo bez uzávěru mezenterických defektů.
Kritéria vyloučení:
- Otevřená RYGB, laparoskopická převedená na otevřenou RYGB, laparoskopická retrokolická RYGB, laparoskopická antekolická RYGB s uzávěrem defektu suturou nebo RYGB provedená pro nebariatrické účely např. idiopatická gastroparéza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neuzavřená skupina
Skupina, ve které nebyly mezenterické defekty uzavřeny po laparoskopickém Roux-en-Y bypassu žaludku.
|
|
|
Uzavírací skupina
Skupina, u které byly mezenterické defekty uzavřeny pomocí kyanoakrylátového lepidla po laparoskopickém Roux-en-Y bypassu žaludku.
|
Kyanoakrylátové lepidlo je lepidlo známé tím, že se používá v chirurgii jako tkáňové lepidlo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s vnitřní kýlou po laparoskopickém Roux-en-Y bypassu žaludku
Časové okno: Září 2007 až leden 2020
|
Září 2007 až leden 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R / 17.11.105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .