Ny teknikk for lukking av mesenteriske defekter etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass og dens effekt på intern brokk: en sakskontrollstudie
Analytisk studie av intern brokk etter laparoskopisk Roux-eny gastrisk bypass
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Intern brokk komplisert av tarmobstruksjon er en velkjent komplikasjon ved laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB). Denne studien tar sikte på å undersøke rollen til cyanoakrylatlim i forebygging av intern brokk (IH) etter LRYGB og sammenligne den med den åpne teknikken for å håndtere mesenteriale defekter ved å la mesenteriet være intakt uten lukking av mesenteriale defekter. Data fra seks britiske sykehus har vært involvert i denne studien. Operasjonene ble utført under tilsyn av en enkelt overlege overlege for fedmekirurgi.
Metoder De prospektivt innsamlede dataene fra 813 pasienter med sykelig overvekt som gjennomgikk LRYGB ble retrospektivt analysert. Pasientene ble delt inn i to grupper: gruppe I som omfattet 185 pasienter som hadde mesenteriale defekter lukket med cyanoakrylatlim og gruppe II som omfattet 628 pasienter som ble behandlet med den åpne teknikken for å forlate mesenteriet intakt uten lukking av mesenteriale defekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk antekolisk LRYGB uten lukking av mesenteriale defekter ved bruk av cyanoakrylatlim eller uten lukking av mesenteriale defekter.
Ekskluderingskriterier:
- Åpen RYGB, laparoskopisk konvertert til åpen RYGB, laparoskopisk retro-kolikk RYGB, laparoskopisk ante-kolikk RYGB med lukking av defekten ved bruk av suturer eller RYGB gjort for ikke-bariatriske formål f.eks. idiopatisk gastroparese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-lukkende gruppe
Gruppe der mesenteriske defekter ikke ble lukket etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass.
|
|
|
Avslutningsgruppe
Gruppe hvor mesenteriske defekter ble lukket ved bruk av cyanoakrylatlim etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass.
|
Cyano-akrylatlim er et lim kjent for å brukes i kirurgi som vevslim.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med intern brokk etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Tidsramme: September 2007 til januar 2020
|
September 2007 til januar 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R / 17.11.105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .