Nuova tecnica nella chiusura dei difetti mesenterici dopo bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico e il suo effetto sull'ernia interna: uno studio caso-controllo
Studio analitico dell'ernia interna dopo bypass gastrico laparoscopico Roux-eny
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background L'ernia interna complicata da occlusione intestinale è una complicanza ben nota del bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico (LRYGB). Il presente studio si propone di indagare il ruolo della colla cianoacrilica nella prevenzione dell'ernia interna (IH) dopo LRYGB e confrontarlo con la tecnica aperta di gestione dei difetti mesenterici lasciando intatto il mesentere senza chiusura dei difetti mesenterici. In questo studio sono stati coinvolti i dati di sei ospedali del Regno Unito. Le operazioni sono state eseguite sotto la supervisione di un singolo chirurgo consulente senior di chirurgia bariatrica.
Metodi I dati raccolti in modo prospettico di 813 pazienti con obesità patologica sottoposti a LRYGB sono stati analizzati retrospettivamente. I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi: gruppo I comprendente 185 pazienti che avevano i difetti mesenterici chiusi con colla cianoacrilica e gruppo II comprendente 628 pazienti che sono stati gestiti con la tecnica aperta di lasciare intatto il mesentere senza chiusura dei difetti mesenterici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a LRYGB antecolica senza chiusura dei difetti mesenterici mediante colla cianoacrilica o senza chiusura dei difetti mesenterici.
Criteri di esclusione:
- RYGB aperto, RYGB laparoscopico convertito in RYGB aperto, RYGB laparoscopico retro-colico, RYGB laparoscopico antero-colico con chiusura del difetto mediante suture o RYGB eseguito per scopi non bariatrici, ad es. gastroparesi idiopatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di non chiusura
Gruppo in cui i difetti mesenterici non sono stati chiusi dopo bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico.
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Gruppo di chiusura
Gruppo in cui i difetti mesenterici sono stati chiusi con colla ciano-acrilica dopo bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico.
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La colla cianoacrilica è una colla nota per essere utilizzata in chirurgia come adesivo tissutale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con ernia interna dopo bypass gastrico laparoscopico Roux-en-Y
Lasso di tempo: Da settembre 2007 a gennaio 2020
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Da settembre 2007 a gennaio 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R / 17.11.105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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