Új technika a laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass utáni mesenteriális defektusok lezárására és annak hatása a belső sérvre: eset-kontroll vizsgálat
A belső sérv analitikai vizsgálata laparoszkópos Roux-eny gyomorbypass után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A bélelzáródással szövődött belső sérv a laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass (LRYGB) jól ismert szövődménye. Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a cianoakrilát ragasztó szerepét az LRYGB utáni belső sérv (IH) megelőzésében, és összehasonlítsa azt a mesenterialis defektusok kezelésének nyílt technikájával, a mesenteriális defektusok épen hagyásával a mesenterialis defektusok lezárása nélkül. Ebbe a tanulmányba hat brit kórház adatait vonták be. A műtéteket egyetlen, a bariátriai sebészet vezető konzultánsának felügyelete mellett végezték.
Módszerek 813 kóros elhízásban szenvedő, LRYGB kezelésen átesett beteg prospektíven gyűjtött adatait retrospektív módon elemeztük. A betegeket két csoportra osztották: az I. csoportba 185 olyan beteg tartozott, akiknél a mesenterialis defektusokat cianoakrilát ragasztóval zárták le, a II. csoportba pedig 628 olyan beteget, akiket nyitott technikával kezeltek, sértetlenül hagyták a mesenteriális defektusokat a mesenterialis defektusok lezárása nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél antekoliás LRYGB-t végeztek a mesenterialis defektusok cianoakrilát ragasztóval történő lezárása nélkül vagy a mesenterialis defektusok lezárása nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Nyitott RYGB, laparoszkópos nyitott RYGB-vé konvertált, laparoszkópos retro-kólikás RYGB, laparoszkópos ante-kólikás RYGB a defektus varratokkal történő lezárásával vagy nem bariátriai célra végzett RYGB, pl. idiopátiás gastroparesis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem zárható csoport
A laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass után a mesenterialis defektusok nem zártak le.
|
|
|
Zárócsoport
Az a csoport, amelyben a mesenteriális defektusokat ciano-akrilát ragasztóval zártuk le laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass után.
|
A ciano-akrilát ragasztó egy olyan ragasztó, amelyet a sebészetben szövetragasztóként használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A laparoszkópos Roux-en-Y gyomor bypass után belső sérvben szenvedők száma
Időkeret: 2007 szeptemberétől 2020 januárjáig
|
2007 szeptemberétől 2020 januárjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R / 17.11.105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .