腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術後の腸間膜欠損閉鎖における新規技術と内ヘルニアに対するその効果：症例対照研究
2021年3月6日 更新者：Ahmed Ghanem、Mansoura University
腹腔鏡下 Roux-eny 胃バイパス術後の内部ヘルニアの分析的研究
この研究は、腹腔鏡下 Rox-en-Y 胃バイパス術後、シアノアクリレート接着剤を使用して欠損を閉鎖した場合の内ヘルニアの発生率を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
背景 腸閉塞を合併した内ヘルニアは、腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術 (LRYGB) のよく知られた合併症です。 本研究は、LRYGB 後の内ヘルニア (IH) の予防におけるシアノアクリレート接着剤の役割を調査し、腸間膜欠損を閉鎖せずに腸間膜を無傷のままにすることによって腸間膜欠損を管理するオープン技術と比較することを目的としています。 この研究には、英国の 6 つの病院のデータが含まれています。 手術は、肥満手術の上級顧問外科医 1 名の監督の下で行われました。
方法:LRYGBを受けた病的肥満患者813人の前向きに収集されたデータを遡及的に分析した。 患者は 2 つのグループに分けられました。グループ I はシアノアクリレート接着剤で腸間膜欠損を閉鎖した 185 人の患者で構成され、グループ II は腸間膜欠損を閉鎖せずに腸間膜を無傷のままにする開放技術によって管理された 628 人の患者で構成されていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
928
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007年9月から2020年1月までの期間にLRYGBを受ける資格があった病的肥満患者
説明
包含基準:
- シアノアクリレート接着剤を使用して腸間膜欠損を閉鎖せずに、または腸間膜欠損を閉鎖せずに、前疝痛LRYGBを受けたすべての患者。
除外基準:
- オープン RYGB、オープン RYGB への腹腔鏡変換、腹腔鏡後疝痛 RYGB、縫合を使用して欠損を閉鎖する腹腔鏡前疝痛 RYGB、または非肥満目的で行われる RYGB。 特発性胃不全麻痺。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
非閉鎖グループ
腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術後に腸間膜欠損が閉鎖されなかったグループ。
|
|
|
閉鎖グループ
腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術後にシアノアクリレート接着剤を使用して腸間膜欠損を閉鎖したグループ。
|
シアノアクリレート接着剤は、手術で組織接着剤として使用されることが知られている接着剤です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス手術後の内ヘルニア患者数
時間枠：2007年9月～2020年1月
|
2007年9月～2020年1月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Ghanem、Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月15日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月6日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月6日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R / 17.11.105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肥満手術の臨床試験
-
Ethicon, Inc.完了Bariatric - スリーブ胃切除術ステープル ライン補強 | 婦人科 - 膣カフ閉鎖イタリア, アメリカ, ドイツ
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国