Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska technika zamykania ubytków krezki po laparoskopowym pomostowaniu żołądka Roux-en-Y i jej wpływ na przepuklinę wewnętrzną: badanie kliniczno-kontrolne

6 marca 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Ghanem, Mansoura University

Analityczne badanie przepukliny wewnętrznej po laparoskopowym pomostowaniu żołądkowym metodą Roux-eny'ego

Niniejsza praca ma na celu zbadanie częstości występowania przepuklin wewnętrznych po laparoskopowym zamknięciu żołądka metodą Rox-en-Y, gdy ubytki są zamykane za pomocą kleju cyjanoakrylowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Przepuklina wewnętrzna powikłana niedrożnością jelit jest dobrze poznanym powikłaniem laparoskopowego pomostowania żołądkowego metodą Roux-en-Y (LRYGB). Niniejsza praca ma na celu zbadanie roli kleju cyjanoakrylowego w profilaktyce przepuklin wewnętrznych (IH) po LRYGB i porównanie go z otwartą techniką leczenia ubytków krezki poprzez pozostawienie krezki w stanie nienaruszonym bez zamykania ubytków krezki. W badaniu wykorzystano dane z sześciu brytyjskich szpitali. Operacje przeprowadzono pod nadzorem jednego starszego konsultanta chirurga chirurgii bariatrycznej.

Metody Retrospektywnie przeanalizowano dane zebrane prospektywnie od 813 pacjentów z otyłością olbrzymią, u których wykonano LRYGB. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę I obejmującą 185 pacjentów, u których ubytki krezki zamknięto klejem cyjanoakrylowym oraz grupę II obejmującą 628 pacjentów, u których zastosowano technikę otwartą polegającą na pozostawieniu krezki w stanie nienaruszonym bez zamykania ubytków krezki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

928

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy z otyłością olbrzymią zakwalifikowani do LRYGB w okresie wrzesień 2007 – styczeń 2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których wykonano antekoliczną LRYGB bez zamykania ubytków krezki klejem cyjanoakrylanowym lub bez zamykania ubytków krezki.

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte RYGB, laparoskopowe przekonwertowane do otwartego RYGB, laparoskopowe retrokolkowe RYGB, laparoskopowe antekolkowe RYGB z zamknięciem ubytku szwami lub RYGB wykonywane w celach niebariatrycznych m.in. idiopatyczna gastropareza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa niezamknięta
Grupa, w której ubytki krezki nie zostały zamknięte po laparoskopowym pomostowaniu żołądkowym metodą Roux-en-Y.
Grupa zamknięcia
Grupa, w której ubytki krezki zamknięto klejem cyjanoakrylowym po laparoskopowym pomostowaniu żołądkowym metodą Roux-en-Y.
Inny: Zamknięcie ubytków krezki za pomocą kleju
Klej cyjanoakrylowy jest klejem znanym ze stosowania w chirurgii jako klej tkankowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przepukliną wewnętrzną po laparoskopowym pomostowaniu żołądka metodą Roux-en-Y
Ramy czasowe: Wrzesień 2007 do stycznia 2020
Wrzesień 2007 do stycznia 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R / 17.11.105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj