Новая техника закрытия дефектов брыжейки после лапароскопического шунтирования желудка по Ру и ее влияние на внутреннюю грыжу: исследование случай-контроль
Аналитическое исследование внутренней грыжи после лапароскопического обходного желудочного анастомоза по Руксени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность темы Внутренняя грыжа, осложненная кишечной непроходимостью, является хорошо известным осложнением лапароскопического обходного желудочного анастомоза по Ру (LRYGB). Настоящее исследование направлено на изучение роли цианоакрилатного клея в профилактике внутренних грыж (ВГ) после LRYGB и сравнение его с открытой техникой лечения дефектов брыжейки путем оставления брыжейки интактной без закрытия дефектов брыжейки. В этом исследовании были задействованы данные из шести британских больниц. Операции проводились под наблюдением одного старшего хирурга-консультанта бариатрической хирургии.
Методы. Ретроспективно проанализированы проспективно собранные данные 813 пациентов с морбидным ожирением, перенесших LRYGB. Пациенты были разделены на две группы: I группу составили 185 больных, у которых дефекты брыжейки закрыли цианоакрилатным клеем, и II группу составили 628 пациентов, которым проводилось лечение открытым способом с оставлением брыжейки интактным без закрытия дефектов брыжейки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- St. Mary's Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Всем больным, которым выполнена антеколическая ЛРЖБ без закрытия дефектов брыжейки цианоакрилатным клеем или без закрытия дефектов брыжейки.
Критерий исключения:
- Открытая RYGB, лапароскопическая, преобразованная в открытую RYGB, лапароскопическая позадиободочная RYGB, лапароскопическая антеколическая RYGB с закрытием дефекта с помощью швов или RYGB, выполненная для небариатрических целей, например. идиопатический гастропарез.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Незакрывающаяся группа
Группа, в которой дефекты брыжейки не были закрыты после лапароскопического шунтирования желудка по Ру.
|
|
|
Группа закрытия
Группа, в которой дефекты брыжейки были закрыты с помощью цианоакрилатного клея после лапароскопического шунтирования желудка по Ру.
|
Цианакрилатный клей — это клей, который, как известно, используется в хирургии в качестве тканевого клея.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с внутренней грыжей после лапароскопического шунтирования желудка по Ру
Временное ограничение: Сентябрь 2007 г. - январь 2020 г.
|
Сентябрь 2007 г. - январь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Ghanem, Mansoura Faculty of Medicine, Imperial College Healthcare NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R / 17.11.105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .