双重任务 Zumba Gold 用于改善患有 MCI 的老年人的认知
2022年1月21日 更新者：Dr Angela Leung、The Hong Kong Polytechnic University
双任务 Zumba Gold 改善社区居住的轻度认知障碍老年人的认知：一项试点随机对照试验
该研究旨在评估双任务 Zumba Gold (DTZ) 干预的初步疗效，该干预将支持社区居民轻度认知障碍 (MCI) 的身体和认知训练。
将在治疗组的 30 名患有 MCI 的参与者中实施为期 12 周的双任务 Zumba Gold (DTZ) 干预，同时将向分配给对照组的另外 30 名受试者提供健康教育。
在 12 周的干预和 6 周的随访期后，将重新评估整体认知功能的变化，以及生活质量、情绪、功能活动性和身体指标。
还将采用定量和定性方法来评估研究的可行性和可接受性结果。
研究概览
详细说明
背景：降低痴呆风险被认为是公共卫生的优先事项。 然而，尽管菲律宾等低收入和中等收入国家 (LMIC) 的痴呆症病例数量较多，但相关干预措施很少。 同时，患有轻度认知障碍 (MCI) 的人有患痴呆症的风险，是促进认知健康的干预措施的重要目标。
通过认知练习丰富身体活动，称为双任务训练，是一种创新方法，已被注意到可能改善 MCI 患者的认知结果。 尊巴舞是一种风靡全球的舞蹈，它结合了有节奏的有氧舞步和全身运动。 它有一个针对老年人的改良版本，称为 Zumba Gold，但有关其对老年人影响的信息有限。
文献指出，确保在复杂的运动活动中有足够的认知负荷对于实现显着和卓越的认知结果非常重要。 Dual-Task Zumba Gold (DTZ) 是一种结合了 Zumba Gold 和同步认知训练的干预措施，是一种新颖且廉价的非药物干预措施，可以增强有痴呆症风险的人的认知。 然而，其在患有 MCI 的老年人中的可行性和潜在疗效尚不清楚。
研究目标：本研究有两个目标：(1) 确定双任务尊巴黄金 (DTZ) 干预对患有 MCI 的社区居民的可行性和可接受性。 (2)探讨DTZ干预对改善MCI受试者认知功能的初步疗效。
方法：这是一项混合方法的初步研究，涉及定量和定性方法来评估研究结果。 拟议的为期 12 周的 DTZ 干预将在 MCI 患者中每周进行 3 次，每次 45-60 分钟。 执行功能、视觉空间能力、记忆力和复杂注意力的认知领域将通过心理锻炼得到刺激，这些锻炼将与 Zumba Gold 舞蹈的特定序列中的舞步同时进行。
将招募 60 名参与者，然后随机分配到治疗组 (DTZ) 和对照组 (健康教育)。 干预的可行性将通过参与者招募和保留率、依从率和实施保真度来评估。 可接受性将通过自我报告对干预的态度进行定量评估。 此外，将通过焦点小组讨论收集定性数据，以获得他们对干预的反馈。
认知功能的变化将作为主要结果进行评估，并通过以下工具进行衡量： 蒙特利尔认知评估 (MoCA-P) 用于全球认知；用于执行功能的 Trail Making 测试 A 和 B (TMT A & B)；内存的数字跨度测试 (DST) 和 MoCA-内存索引分数 (MoCA-MIS)。 要评估的次要结果包括生活质量（感知幸福感量表）、情绪（老年抑郁量表 - 简表）、功能活动能力（短期体能量表）和身体指标（血压、体重指数和腰围） ).
内容分析将用于分析访谈中的定性数据。 同时，将使用描述性统计、卡方检验和独立t检验来分析受试者的特征并在基线时比较两组。 广义估计方程 (GEE) 将用于确定干预在治疗后阶段的初步疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bulacan
-
Plaridel、Bulacan、菲律宾、3004
- Municipality of Plaridel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主观报告/关注记忆或认知的变化
- 客观认知障碍，基于 ≤25 的蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数
- 没有痴呆症或阿尔茨海默病的诊断
- 日常活动功能正常，Katz ADL 量表得分为 6
- 门诊，无需使用辅助设备
- 能够用菲律宾语/英语阅读/交流
排除标准：
- 任何形式的神经或精神疾病的医学诊断
- 不受控制或严重的心脏病、癌症、主要肌肉骨骼疾病、精神疾病、严重的听力/视力障碍或任何会限制研究安全的情况；或有参与 PA 的不良事件风险，通过修订后的身体活动准备问卷 (rPARQ) 进行评估
- 服用可能影响认知的药物，例如抗抑郁药、镇静剂或抗癫痫药
- 在过去 3 个月内参加过任何有组织的体育活动计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预组的参与者将参加双重任务 Zumba Gold (DTZ) 计划。
他们将被分成每班 10 名参与者。
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Dual-Task Zumba Gold 是一项为期 12 周的计划，每周进行三次，每次 45-60 分钟。
干预涉及在舞蹈的特定部分同时执行认知任务和身体运动。
活动将以热身开始，以冷静期结束，每次 5 至 10 分钟。
定向训练将在热身期间进行，通过向参与者询问有关时间、地点和人物的问题。
在实际舞蹈中（30 到 40 分钟），将训练以下领域：执行功能（向前和向后连续计数）；感知运动能力（根据指令执行手臂时钟位置）；记忆（向前和向后重复数字/单词系列）和注意力（向前和向后拼写 3 到 5 个字母的单词）。
冷静期将通过提醒参与者总结所进行的活动来结合记忆训练。
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无干预：控制组
对照组的参与者将接受社区保健护士提供的有关降低痴呆症风险的健康教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估分数的变化（从基线到 18 周随访）
大体时间：基线； 12周； 18周
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 通过涉及注意力、记忆、语言、视觉空间技能、抽象、计算和定向等多个领域来评估全局认知。
分数范围从 0 到 30，分数越高表示认知能力越好。
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基线； 12周； 18周
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Trail Making 测试 A 部分的变化（从基线到 18 周随访）
大体时间：基线； 12周； 18周
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Trail Making Test Part A 是一项基于时间的考试，要求个人按照正确的顺序连接随机排列的数字。
此测试的时间限制为 150 秒，持续时间越短，处理速度越快。
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基线； 12周； 18周
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Trail Making 测试 B 部分的变化（从基线到 18 周随访）
大体时间：基线； 12周； 18周
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Trail Making Test Part B 是一项基于时间的考试，要求个人按照正确的交替顺序连接随机排列的数字和字母。
此测试的时间限制为 300 秒，持续时间越短，执行功能越好。
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基线； 12周； 18周
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数字广度测试的变化（从基线到 18 周随访）
大体时间：基线； 12周； 18周
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在数字跨度测试中，数字以每秒一个的速度读给参与者，然后要求他们以向前和向后的方式重复这些数字。
分数范围为 0 - 14，分数越高表示短期记忆越好。
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基线； 12周； 18周
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MoCA-记忆指数评分的变化（从基线到 18 周随访）
大体时间：基线； 12周； 18周
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蒙特利尔认知评估 (MoCA-MIS) 的记忆指数分数范围为 0-15，这是基于自由延迟回忆、类别线索回忆和多项选择线索回忆。
分数越高表示延迟回忆能力越好。
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基线； 12周； 18周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Perceived Well-Being Scale 改变生活质量（从基线到 18 周随访）
大体时间：基线； 12周； 18周
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感知幸福感量表 (PWB) 使用 14 项工具和 7 点李克特量表评估老年人在生理和心理领域的生活质量。
它的分数范围为 14-98，较高的值表示较高的生活质量。
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基线； 12周； 18周
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使用老年抑郁量表简表的情绪变化（从基线到 18 周随访）
大体时间：基线； 12周； 18周
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老年抑郁量表简表 (GDS-SF) 是一个包含 15 个项目的工具，通过“是”或“否”回答二分法回答。
分数范围为 0-15，分数越低表示情绪状态越好。
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基线； 12周； 18周
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使用短期身体机能测试的功能移动性变化（从基线到 18 周随访）
大体时间：基线； 12周； 18周
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短期体能测试 (SPPB) 测量三项任务（站立平衡、步态速度和从椅子上起身）的计时表现，得出 0-12 分的分数。
分数越高表示功能流动性越好。
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基线； 12周； 18周
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血压变化（从基线到 18 周随访）
大体时间：基线； 12周； 18周
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血压将反映收缩压和舒张压的测量值，并将通过校准的血压监测仪进行评估。
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基线； 12周； 18周
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身体质量指数的变化（从基线到 18 周随访）
大体时间：基线； 12周； 18周
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体重指数将以 kg/m^2 为单位报告，通过 Detecto 秤获取参与者的体重（以千克为单位）和身高（以米为单位）。
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基线； 12周； 18周
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腰围变化（从基线到 18 周随访）
大体时间：基线； 12周； 18周
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腰围将通过卷尺以厘米为单位测量。
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基线； 12周； 18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Leung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Katz S. Assessing self-maintenance: activities of daily living, mobility, and instrumental activities of daily living. J Am Geriatr Soc. 1983 Dec;31(12):721-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1983.tb03391.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- McIsaac TL, Lamberg EM, Muratori LM. Building a framework for a dual task taxonomy. Biomed Res Int. 2015;2015:591475. doi: 10.1155/2015/591475. Epub 2015 Apr 19.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Petersen RC, Caracciolo B, Brayne C, Gauthier S, Jelic V, Fratiglioni L. Mild cognitive impairment: a concept in evolution. J Intern Med. 2014 Mar;275(3):214-28. doi: 10.1111/joim.12190.
- Dominguez JC, Orquiza MG, Soriano JR, Magpantay CD, Esteban RC, Corrales ML, Ampil ER. Adaptation of the Montreal Cognitive Assessment for elderly Filipino patients. East Asian Arch Psychiatry. 2013 Sep;23(3):80-5.
- Cardinal BJ, Esters J, Cardinal MK. Evaluation of the revised physical activity readiness questionnaire in older adults. Med Sci Sports Exerc. 1996 Apr;28(4):468-72. doi: 10.1097/00005768-199604000-00011.
- Abbott JH. The distinction between randomized clinical trials (RCTs) and preliminary feasibility and pilot studies: what they are and are not. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):555-8. doi: 10.2519/jospt.2014.0110. No abstract available.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Barcelos N, Shah N, Cohen K, Hogan MJ, Mulkerrin E, Arciero PJ, Cohen BD, Kramer AF, Anderson-Hanley C. Aerobic and Cognitive Exercise (ACE) Pilot Study for Older Adults: Executive Function Improves with Cognitive Challenge While Exergaming. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Nov;21(10):768-79. doi: 10.1017/S1355617715001083.
- Dalleck LC, Roos KA, Byrd BR, Weatherwax RM. Zumba Gold((R)): Are The Physiological Responses Sufficient to Improve Fitness in Middle-Age to Older Adults? J Sports Sci Med. 2015 Aug 11;14(3):689-90. eCollection 2015 Sep. No abstract available.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Gheysen F, Poppe L, DeSmet A, Swinnen S, Cardon G, De Bourdeaudhuij I, Chastin S, Fias W. Physical activity to improve cognition in older adults: can physical activity programs enriched with cognitive challenges enhance the effects? A systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 4;15(1):63. doi: 10.1186/s12966-018-0697-x.
- Kayama H, Okamoto K, Nishiguchi S, Yamada M, Kuroda T, Aoyama T. Effect of a Kinect-based exercise game on improving executive cognitive performance in community-dwelling elderly: case control study. J Med Internet Res. 2014 Feb 24;16(2):e61. doi: 10.2196/jmir.3108.
- Luettgen M, Foster C, Doberstein S, Mikat R, Porcari J. Zumba((R)): is the "fitness-party" a good workout? J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):357-8. eCollection 2012. No abstract available.
- Moreau D, Morrison AB, Conway AR. An ecological approach to cognitive enhancement: complex motor training. Acta Psychol (Amst). 2015 May;157:44-55. doi: 10.1016/j.actpsy.2015.02.007. Epub 2015 Feb 25.
- Reker GT, Wong PTP. Psychological and Physical Well-Being in the Elderly: The Perceived Well-Being Scale (PWB). Can J Aging. 1984;3(1):23-32. doi: 10.1017/S0714980800006437.
- Sachdev PS, Blacker D, Blazer DG, Ganguli M, Jeste DV, Paulsen JS, Petersen RC. Classifying neurocognitive disorders: the DSM-5 approach. Nat Rev Neurol. 2014 Nov;10(11):634-42. doi: 10.1038/nrneurol.2014.181. Epub 2014 Sep 30.
- Sheikh JI, Yesavage JA. Geriatric Depression Scale (GDS): Recent evidence and development of a shorter version. Clin Gerontol. 1986;5(1):165-173. doi: 10.1300/J018v05n01_09.
- Thompson WR. Worldwide Survey of Fitness Trends for 2013. ACSMs Health Fit J. 2012;16(6):8-17. doi: 10.1249/01.FIT.0000422568.47859.35.
- Wechsler DA. Manual for the Wechsler Memory Scale-Revised. New York: Psychological Corporation; 1987.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月29日
初级完成 (实际的)
2021年10月15日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月21日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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