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Zumba Gold à double tâche pour améliorer la cognition des personnes âgées atteintes de MCI

21 janvier 2022 mis à jour par: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Zumba Gold à double tâche pour améliorer la cognition des personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de troubles cognitifs légers : un essai pilote randomisé contrôlé

L'étude vise à évaluer l'efficacité préliminaire d'une intervention Dual-Task Zumba Gold (DTZ) qui soutiendra l'entraînement physique et cognitif chez les personnes vivant dans la communauté atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). Une intervention Zumba Gold (DTZ) à double tâche de 12 semaines sera mise en œuvre parmi 30 participants atteints de MCI dans le groupe de traitement, tandis qu'une éducation à la santé sera dispensée à 30 autres sujets répartis dans le groupe témoin. Les changements dans la fonction cognitive globale, ainsi que la qualité de vie, l'humeur, la mobilité fonctionnelle et les mesures corporelles, seront réévalués après l'intervention de 12 semaines et une période de suivi de 6 semaines. Des méthodes quantitatives et qualitatives seront également utilisées pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des résultats de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Contexte : La réduction du risque de démence est considérée comme une priorité de santé publique. Cependant, il y a peu d'interventions connexes dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), comme les Philippines, malgré le nombre plus élevé de cas de démence dans ces régions. Pendant ce temps, les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI), étant à risque de démence, sont des cibles importantes pour les interventions visant à promouvoir la santé cognitive.

L'enrichissement des activités physiques avec des exercices cognitifs, connu sous le nom d'entraînement à double tâche, est une approche innovante qui a été notée pour potentiellement améliorer les résultats cognitifs chez les personnes atteintes de MCI. La Zumba est une danse populaire dans le monde entier, qui combine des pas aérobiques rythmiques et des mouvements de tout le corps. Il existe une version modifiée pour les personnes âgées, appelée Zumba Gold, mais les informations sur ses effets sur les personnes âgées sont limitées.

La littérature indique qu'il est important d'assurer une charge cognitive suffisante dans les activités motrices complexes pour obtenir des résultats cognitifs significatifs et supérieurs. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), une intervention combinant Zumba Gold et un entraînement cognitif simultané, et est une intervention non pharmacologique nouvelle et peu coûteuse qui peut améliorer la cognition des personnes à risque de démence. Cependant, sa faisabilité et son efficacité potentielle chez les personnes âgées atteintes de MCI sont inconnues.

Objectifs de l'étude : Il y a deux objectifs dans cette étude : (1) Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention Dual-Task Zumba Gold (DTZ) chez les personnes vivant dans la communauté avec MCI. (2) Étudier l'efficacité préliminaire de l'intervention DTZ dans l'amélioration de la fonction cognitive chez les participants recrutés avec MCI.

Méthodes : Il s'agit d'une étude pilote à méthodes mixtes, impliquant des méthodes quantitatives et qualitatives pour évaluer les résultats de l'étude. L'intervention DTZ de 12 semaines proposée sera menée trois fois par semaine pendant 45 à 60 minutes chez les personnes atteintes de MCI. Les domaines cognitifs de la fonction exécutive, de la capacité visuospatiale, de la mémoire et de l'attention complexe seront stimulés par des exercices mentaux qui seront exécutés en même temps que les pas de danse lors de séquences particulières de la danse Zumba Gold.

Soixante participants seront recrutés, puis répartis au hasard entre les groupes de traitement (DTZ) et de contrôle (éducation à la santé). La faisabilité de l'intervention sera évaluée en fonction du taux de recrutement et de rétention des participants, du taux d'adhésion et de la fidélité à la mise en œuvre. L'acceptabilité sera évaluée quantitativement via l'auto-évaluation des attitudes envers l'intervention. De plus, des données qualitatives seront collectées via des discussions de groupe pour obtenir leurs commentaires sur l'intervention.

Les changements dans la fonction cognitive seront évalués comme les principaux résultats, à mesurer à l'aide des outils suivants : Montreal Cognitive Assessment (MoCA-P) pour la cognition globale ; Trail Making Tests A et B (TMT A & B) pour le fonctionnement exécutif ; Digit Span Test (DST) et MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS) pour la mémoire. Les critères de jugement secondaires à évaluer comprennent la qualité de vie (échelle de bien-être perçu), l'humeur (échelle de dépression gériatrique - forme courte), la mobilité fonctionnelle (batterie de performance physique courte) et les mesures corporelles (pression artérielle, indice de masse corporelle et tour de taille). ).

L'analyse de contenu sera utilisée pour analyser les données qualitatives des entretiens. Pendant ce temps, des statistiques descriptives, un test du chi carré et un test t indépendant seront utilisés pour analyser les caractéristiques des sujets et comparer les deux groupes au départ. Des équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisées pour déterminer l'efficacité préliminaire de l'intervention à la période post-traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bulacan
      • Plaridel, Bulacan, Philippines, 3004
        • Municipality of Plaridel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • rapport subjectif/préoccupation concernant des changements dans la mémoire ou la cognition
  • déficience cognitive objective, basée sur le score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de ≤ 25
  • absence de diagnostic de démence ou de maladie d'Alzheimer
  • fonction normale dans les activités quotidiennes, via le score de l'échelle Katz ADL de 6
  • ambulatoire, sans avoir besoin d'utiliser des dispositifs d'assistance
  • capable de lire/communiquer en philippin/anglais

Critère d'exclusion:

  • diagnostic médical de toute forme de trouble neurologique ou psychiatrique
  • affection cardiaque incontrôlée ou grave, cancer, trouble musculo-squelettique majeur, affection psychiatrique, déficience auditive/visuelle grave ou toute affection qui limiterait la sécurité de l'étude ; ou être à risque d'événements indésirables liés à la participation à l'activité physique, évalués au moyen du questionnaire révisé sur la préparation à l'activité physique (rPARQ)
  • prise de médicaments tels que des antidépresseurs, des sédatifs ou des antiépileptiques pouvant affecter la cognition
  • participation à un programme d'activité physique organisé au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au volet intervention participeront au programme Zumba Gold (DTZ) à double tâche. Ils seront regroupés en 10 participants par classe.
Dual-Task Zumba Gold est un programme de 12 semaines à mener trois fois par semaine pendant 45 à 60 minutes. L'intervention implique l'exécution simultanée de tâches cognitives et de mouvements physiques pendant des parties spécifiques de la danse. L'activité commencera par un échauffement et se terminera par des périodes de récupération, de 5 à 10 minutes chacune. La formation d'orientation se fera pendant la période d'échauffement, en posant des questions aux participants sur l'heure, le lieu et la personne. Dans la danse proprement dite (30 à 40 minutes), les domaines suivants seront entraînés : fonction exécutive (comptage en série avant et arrière) ; capacité perceptivo-motrice (effectuer des positions d'horloge de bras en fonction d'instructions); mémoire (répétition vers l'avant et vers l'arrière de séries de nombres/mots) et attention (épellation vers l'avant et vers l'arrière de mots de 3 à 5 lettres). La période de récupération incorporera un entraînement à la mémoire en rappelant aux participants de résumer les activités réalisées.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront une éducation sanitaire sur la réduction des risques de démence dispensée par des infirmières en santé communautaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le score d'évaluation cognitive de Montréal (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) évalue la cognition globale en impliquant plusieurs domaines tels que l'attention, la mémoire, le langage, les compétences visuospatiales, l'abstraction, le calcul et l'orientation. Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances cognitives.
Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Changements dans Trail Making Test Partie A (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Trail Making Test Part A est un examen basé sur le temps qui demande aux individus de connecter des nombres disposés au hasard en suivant la séquence correcte. La limite de temps pour ce test est de 150 secondes maximum, et une durée plus courte correspond à une meilleure vitesse de traitement.
Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Changements dans Trail Making Test Partie B (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Trail Making Test Part B est un examen basé sur le temps qui demande aux individus de connecter des chiffres et des lettres disposés au hasard en suivant la séquence correcte et alternée. La limite de temps pour ce test est de 300 secondes, et une durée plus courte concerne une meilleure fonction exécutive.
Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Changements dans le test Digit Span (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Dans Digit Span Test, les nombres sont lus au participant à raison d'un par seconde, puis plus tard invités à les répéter en avant et en arrière. Les scores vont de 0 à 14 et des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire à court terme.
Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Changements dans le score MoCA-Memory Index (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Le score de l'indice de mémoire de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA-MIS) varie de 0 à 15, qui est basé sur le rappel différé libre, le rappel indicé par catégorie et le rappel indicé à choix multiples. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de rappel différé.
Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie à l'aide de l'échelle de bien-être perçu (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
L'échelle de bien-être perçu (PWB) évalue la qualité de vie des personnes âgées dans les domaines physique et psychologique, à l'aide d'un outil en 14 points avec une échelle de Likert en 7 points. Ses scores vont de 14 à 98, et les valeurs les plus élevées correspondent à une meilleure qualité de vie.
Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Changements d'humeur à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique - forme courte (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
L'échelle de dépression gériatrique-formulaire court (GDS-SF) est un instrument de 15 items auxquels on répond de manière dichotomique par des réponses « oui » ou « non ». Les scores vont de 0 à 15, les scores les plus faibles se rapportant à un meilleur état émotionnel.
Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Changements dans la mobilité fonctionnelle à l'aide de la batterie de performance physique courte (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
La batterie de performances physiques courtes (SPPB) mesure les performances chronométrées sur trois tâches (équilibre debout, vitesse de marche et se lever d'une chaise) pour dériver un score de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Modifications de la pression artérielle (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
La tension artérielle reflétera les mesures systoliques et diastoliques et sera évaluée à l'aide de tensiomètres calibrés.
Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Modifications de l'indice de masse corporelle (du début à 18 semaines de suivi)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
L'indice de masse corporelle sera rapporté en kg/m^2, en obtenant le poids (en kilogrammes) et la taille (en mètres) des participants via une balance Detecto.
Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Modifications du tour de taille (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
Le tour de taille sera mesuré en centimètres à l'aide d'un ruban à mesurer.
Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20200717002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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