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- Essai clinique NCT04788238
Zumba Gold à double tâche pour améliorer la cognition des personnes âgées atteintes de MCI
Zumba Gold à double tâche pour améliorer la cognition des personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de troubles cognitifs légers : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La réduction du risque de démence est considérée comme une priorité de santé publique. Cependant, il y a peu d'interventions connexes dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), comme les Philippines, malgré le nombre plus élevé de cas de démence dans ces régions. Pendant ce temps, les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI), étant à risque de démence, sont des cibles importantes pour les interventions visant à promouvoir la santé cognitive.
L'enrichissement des activités physiques avec des exercices cognitifs, connu sous le nom d'entraînement à double tâche, est une approche innovante qui a été notée pour potentiellement améliorer les résultats cognitifs chez les personnes atteintes de MCI. La Zumba est une danse populaire dans le monde entier, qui combine des pas aérobiques rythmiques et des mouvements de tout le corps. Il existe une version modifiée pour les personnes âgées, appelée Zumba Gold, mais les informations sur ses effets sur les personnes âgées sont limitées.
La littérature indique qu'il est important d'assurer une charge cognitive suffisante dans les activités motrices complexes pour obtenir des résultats cognitifs significatifs et supérieurs. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), une intervention combinant Zumba Gold et un entraînement cognitif simultané, et est une intervention non pharmacologique nouvelle et peu coûteuse qui peut améliorer la cognition des personnes à risque de démence. Cependant, sa faisabilité et son efficacité potentielle chez les personnes âgées atteintes de MCI sont inconnues.
Objectifs de l'étude : Il y a deux objectifs dans cette étude : (1) Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention Dual-Task Zumba Gold (DTZ) chez les personnes vivant dans la communauté avec MCI. (2) Étudier l'efficacité préliminaire de l'intervention DTZ dans l'amélioration de la fonction cognitive chez les participants recrutés avec MCI.
Méthodes : Il s'agit d'une étude pilote à méthodes mixtes, impliquant des méthodes quantitatives et qualitatives pour évaluer les résultats de l'étude. L'intervention DTZ de 12 semaines proposée sera menée trois fois par semaine pendant 45 à 60 minutes chez les personnes atteintes de MCI. Les domaines cognitifs de la fonction exécutive, de la capacité visuospatiale, de la mémoire et de l'attention complexe seront stimulés par des exercices mentaux qui seront exécutés en même temps que les pas de danse lors de séquences particulières de la danse Zumba Gold.
Soixante participants seront recrutés, puis répartis au hasard entre les groupes de traitement (DTZ) et de contrôle (éducation à la santé). La faisabilité de l'intervention sera évaluée en fonction du taux de recrutement et de rétention des participants, du taux d'adhésion et de la fidélité à la mise en œuvre. L'acceptabilité sera évaluée quantitativement via l'auto-évaluation des attitudes envers l'intervention. De plus, des données qualitatives seront collectées via des discussions de groupe pour obtenir leurs commentaires sur l'intervention.
Les changements dans la fonction cognitive seront évalués comme les principaux résultats, à mesurer à l'aide des outils suivants : Montreal Cognitive Assessment (MoCA-P) pour la cognition globale ; Trail Making Tests A et B (TMT A & B) pour le fonctionnement exécutif ; Digit Span Test (DST) et MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS) pour la mémoire. Les critères de jugement secondaires à évaluer comprennent la qualité de vie (échelle de bien-être perçu), l'humeur (échelle de dépression gériatrique - forme courte), la mobilité fonctionnelle (batterie de performance physique courte) et les mesures corporelles (pression artérielle, indice de masse corporelle et tour de taille). ).
L'analyse de contenu sera utilisée pour analyser les données qualitatives des entretiens. Pendant ce temps, des statistiques descriptives, un test du chi carré et un test t indépendant seront utilisés pour analyser les caractéristiques des sujets et comparer les deux groupes au départ. Des équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisées pour déterminer l'efficacité préliminaire de l'intervention à la période post-traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bulacan
-
Plaridel, Bulacan, Philippines, 3004
- Municipality of Plaridel
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- rapport subjectif/préoccupation concernant des changements dans la mémoire ou la cognition
- déficience cognitive objective, basée sur le score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de ≤ 25
- absence de diagnostic de démence ou de maladie d'Alzheimer
- fonction normale dans les activités quotidiennes, via le score de l'échelle Katz ADL de 6
- ambulatoire, sans avoir besoin d'utiliser des dispositifs d'assistance
- capable de lire/communiquer en philippin/anglais
Critère d'exclusion:
- diagnostic médical de toute forme de trouble neurologique ou psychiatrique
- affection cardiaque incontrôlée ou grave, cancer, trouble musculo-squelettique majeur, affection psychiatrique, déficience auditive/visuelle grave ou toute affection qui limiterait la sécurité de l'étude ; ou être à risque d'événements indésirables liés à la participation à l'activité physique, évalués au moyen du questionnaire révisé sur la préparation à l'activité physique (rPARQ)
- prise de médicaments tels que des antidépresseurs, des sédatifs ou des antiépileptiques pouvant affecter la cognition
- participation à un programme d'activité physique organisé au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au volet intervention participeront au programme Zumba Gold (DTZ) à double tâche.
Ils seront regroupés en 10 participants par classe.
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Dual-Task Zumba Gold est un programme de 12 semaines à mener trois fois par semaine pendant 45 à 60 minutes.
L'intervention implique l'exécution simultanée de tâches cognitives et de mouvements physiques pendant des parties spécifiques de la danse.
L'activité commencera par un échauffement et se terminera par des périodes de récupération, de 5 à 10 minutes chacune.
La formation d'orientation se fera pendant la période d'échauffement, en posant des questions aux participants sur l'heure, le lieu et la personne.
Dans la danse proprement dite (30 à 40 minutes), les domaines suivants seront entraînés : fonction exécutive (comptage en série avant et arrière) ; capacité perceptivo-motrice (effectuer des positions d'horloge de bras en fonction d'instructions); mémoire (répétition vers l'avant et vers l'arrière de séries de nombres/mots) et attention (épellation vers l'avant et vers l'arrière de mots de 3 à 5 lettres).
La période de récupération incorporera un entraînement à la mémoire en rappelant aux participants de résumer les activités réalisées.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront une éducation sanitaire sur la réduction des risques de démence dispensée par des infirmières en santé communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score d'évaluation cognitive de Montréal (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) évalue la cognition globale en impliquant plusieurs domaines tels que l'attention, la mémoire, le langage, les compétences visuospatiales, l'abstraction, le calcul et l'orientation.
Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances cognitives.
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Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Changements dans Trail Making Test Partie A (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Trail Making Test Part A est un examen basé sur le temps qui demande aux individus de connecter des nombres disposés au hasard en suivant la séquence correcte.
La limite de temps pour ce test est de 150 secondes maximum, et une durée plus courte correspond à une meilleure vitesse de traitement.
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Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Changements dans Trail Making Test Partie B (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Trail Making Test Part B est un examen basé sur le temps qui demande aux individus de connecter des chiffres et des lettres disposés au hasard en suivant la séquence correcte et alternée.
La limite de temps pour ce test est de 300 secondes, et une durée plus courte concerne une meilleure fonction exécutive.
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Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Changements dans le test Digit Span (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Dans Digit Span Test, les nombres sont lus au participant à raison d'un par seconde, puis plus tard invités à les répéter en avant et en arrière.
Les scores vont de 0 à 14 et des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire à court terme.
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Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Changements dans le score MoCA-Memory Index (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Le score de l'indice de mémoire de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA-MIS) varie de 0 à 15, qui est basé sur le rappel différé libre, le rappel indicé par catégorie et le rappel indicé à choix multiples.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de rappel différé.
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Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la qualité de vie à l'aide de l'échelle de bien-être perçu (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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L'échelle de bien-être perçu (PWB) évalue la qualité de vie des personnes âgées dans les domaines physique et psychologique, à l'aide d'un outil en 14 points avec une échelle de Likert en 7 points.
Ses scores vont de 14 à 98, et les valeurs les plus élevées correspondent à une meilleure qualité de vie.
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Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Changements d'humeur à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique - forme courte (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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L'échelle de dépression gériatrique-formulaire court (GDS-SF) est un instrument de 15 items auxquels on répond de manière dichotomique par des réponses « oui » ou « non ».
Les scores vont de 0 à 15, les scores les plus faibles se rapportant à un meilleur état émotionnel.
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Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Changements dans la mobilité fonctionnelle à l'aide de la batterie de performance physique courte (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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La batterie de performances physiques courtes (SPPB) mesure les performances chronométrées sur trois tâches (équilibre debout, vitesse de marche et se lever d'une chaise) pour dériver un score de 0 à 12.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
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Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Modifications de la pression artérielle (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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La tension artérielle reflétera les mesures systoliques et diastoliques et sera évaluée à l'aide de tensiomètres calibrés.
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Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Modifications de l'indice de masse corporelle (du début à 18 semaines de suivi)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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L'indice de masse corporelle sera rapporté en kg/m^2, en obtenant le poids (en kilogrammes) et la taille (en mètres) des participants via une balance Detecto.
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Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Modifications du tour de taille (de la ligne de base au suivi de 18 semaines)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Le tour de taille sera mesuré en centimètres à l'aide d'un ruban à mesurer.
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Base de référence ; 12 semaines; 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Autres numéros d'identification d'étude
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