Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dual-Task Zumba Gold az idősebb felnőttek MCI-vel való megismerésének javításához

2022. január 21. frissítette: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Kettős feladatú Zumba Gold a közösségben élő, enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek kognitív képességének javítására: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba

A tanulmány célja egy Dual-Task Zumba Gold (DTZ) beavatkozás előzetes hatékonyságának felmérése, amely támogatja az enyhe kognitív károsodással (MCI) élő közösségben élő személyek fizikai és kognitív képzését. A 12 hetes Dual-Task Zumba Gold (DTZ) beavatkozást a kezelési csoport 30 MCI-vel rendelkező résztvevője körében hajtják végre, míg a kontrollcsoportba beosztott további 30 alany egészségügyi oktatásban részesül. A globális kognitív funkciók változásait, valamint az életminőséget, a hangulatot, a funkcionális mobilitást és a testi méréseket a 12 hetes beavatkozás és egy 6 hetes követési időszak után újra értékelik. Kvantitatív és kvalitatív módszereket is alkalmaznak a tanulmány megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A demencia kockázatának csökkentését közegészségügyi prioritásnak tekintik. Azonban kevés a kapcsolódó beavatkozás az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC), például a Fülöp-szigeteken, annak ellenére, hogy ezekben a régiókban magasabb a demenciás esetek száma. Eközben az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő egyének, akiknél fennáll a demencia kockázata, fontos célpontjai a kognitív egészséget elősegítő beavatkozásoknak.

A fizikai tevékenységek kognitív gyakorlatokkal való gazdagítása, amelyet kétfeladatos tréningnek neveznek, egy innovatív megközelítés, amelyről megállapították, hogy potenciálisan javítja a kognitív eredményeket az MCI-ben szenvedő betegeknél. A zumba világszerte népszerű tánc, amely ötvözi a ritmikus aerob lépéseket és az egész testet átfogó mozgásokat. Van egy módosított változata az idősebb felnőttek számára, az úgynevezett Zumba Gold, de az idősekre gyakorolt ​​​​hatásairól korlátozott információ áll rendelkezésre.

A szakirodalom azt állítja, hogy a megfelelő kognitív terhelés biztosítása összetett motoros tevékenységekben fontos a jelentős és kiváló kognitív eredmények eléréséhez. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), egy beavatkozás, amely egyesíti a Zumba Goldot és az egyidejű kognitív tréninget, és egy újszerű és olcsó, nem gyógyszeres beavatkozás, amely javíthatja a demencia kockázatának kitett személyek megismerését. Azonban megvalósíthatósága és potenciális hatékonysága az MCI-ben szenvedő idős emberek körében nem ismert.

A tanulmány céljai: Ennek a tanulmánynak két célja van: (1) Meghatározni a Dual-Task Zumba Gold (DTZ) beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az MCI-vel rendelkező közösségben élő egyének körében. (2) A DTZ beavatkozás előzetes hatékonyságának vizsgálata a kognitív funkciók javításában az MCI-vel toborzott résztvevők körében.

Módszerek: Ez egy vegyes módszerű kísérleti tanulmány, amely kvantitatív és kvalitatív módszereket is magában foglal a vizsgálati eredmények értékelésére. A javasolt 12 hetes DTZ beavatkozást hetente háromszor 45-60 percig hajtják végre MCI-ben szenvedő betegek körében. A végrehajtó funkciók, a térbeli képességek, a memória és a komplex figyelem kognitív területeit mentális gyakorlatok serkentik, amelyeket a Zumba Gold tánc egyes szakaszai során a tánclépésekkel párhuzamosan hajtanak végre.

Hatvan résztvevőt toboroznak, majd véletlenszerűen beosztanak a kezelési (DTZ) és a kontrollcsoportokba (egészségügyi oktatás). A beavatkozás megvalósíthatóságát a résztvevők toborzási és megtartási aránya, a csatlakozási arány és a végrehajtás hűsége alapján értékelik. Az elfogadhatóságot mennyiségileg a beavatkozással kapcsolatos önbevalláson keresztül értékelik. Ezen túlmenően, fókuszcsoportos beszélgetések során minőségi adatokat gyűjtenek, hogy visszajelzést kapjanak a beavatkozásról.

Elsődleges eredményként a kognitív funkciók változásait értékelik, amelyeket a következő eszközökkel kell mérni: Montreal Cognitive Assessment (MoCA-P) a globális megismeréshez; Trail Making A és B tesztek (TMT A & B) a végrehajtó működéshez; Digit Span Test (DST) és MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS) a memóriához. Az értékelendő másodlagos eredmények közé tartozik az életminőség (észlelt jóllét skála), a hangulat (geriátriai depresszió skála – rövid forma), a funkcionális mobilitás (rövid fizikai teljesítményű akkumulátor) és a testi mérések (vérnyomás, testtömeg-index és derékkörfogat). ).

A tartalomelemzést az interjúk kvalitatív adatainak elemzésére használjuk. Eközben leíró statisztikákat, Khi-négyzet tesztet és független t-próbát használnak az alanyok jellemzőinek elemzésére és a két csoport összehasonlítására az alapvonalon. Általános becslési egyenleteket (GEE) használnak a beavatkozás előzetes hatékonyságának meghatározására a kezelés utáni időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bulacan
      • Plaridel, Bulacan, Fülöp-szigetek, 3004
        • Municipality of Plaridel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szubjektív jelentés/aggodalom a memória vagy a megismerés változásaival kapcsolatban
  • objektív kognitív károsodás, a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma alapján ≤25
  • demencia vagy Alzheimer-kór diagnózisának hiánya
  • normál működés a napi tevékenységek során, a Katz ADL skála 6-os pontszáma alapján
  • ambuláns, segédeszközök használata nélkül
  • képes olvasni/kommunikálni filippínó/angol nyelven

Kizárási kritériumok:

  • a neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség bármely formájának orvosi diagnózisa
  • kontrollálatlan vagy súlyos szívbetegség, rák, súlyos mozgásszervi betegség, pszichiátriai állapot, súlyos hallás-/látáskárosodás vagy bármely olyan állapot, amely korlátozza a vizsgálat biztonságát; vagy ki van téve a PA részvételével kapcsolatos nemkívánatos események kockázatának, a felülvizsgált Physical Activity Readiness Questionnaire (rPARQ) alapján értékelve
  • olyan gyógyszerek szedése, mint például antidepresszánsok, nyugtatók vagy epilepszia elleni szerek, amelyek befolyásolhatják a megismerést
  • részvétel bármely szervezett fizikai aktivitási programban az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A beavatkozási kar résztvevői a kétfeladatú Zumba Gold (DTZ) programban vesznek részt. Osztályonként 10 résztvevőbe csoportosítják őket.
A Dual-Task Zumba Gold egy 12 hetes program, amelyet hetente háromszor kell lebonyolítani 45-60 percben. A beavatkozás magában foglalja a kognitív feladatok és a fizikai mozgások egyidejű végrehajtását a tánc meghatározott részei során. A tevékenység bemelegítéssel kezdődik és lehűléssel ér véget, egyenként 5-10 perces időtartamban. A tájékozódási tréning a bemelegítési időszakban kerül megrendezésre úgy, hogy kérdéseket tesz fel a résztvevőknek időről, helyről és személyről. Az aktuális táncban (30-40 perc) a következő területeket edzik: végrehajtó funkció (előre és hátra sorozatszámlálás); észlelő-motoros képesség (karóra állások végrehajtása utasítások alapján); memória (szám/szósorozat előre-hátra ismétlése) és figyelem (3-5 betűs szavak előre-hátra írása). A lehűlési időszak memóriatréninget tartalmaz, emlékeztetve a résztvevőket az elvégzett tevékenységek összefoglalására.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői egészségügyi oktatásban részesülnek a demencia kockázatának csökkentéséről, amelyet a közösségi egészségügyi nővérek biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a montreali kognitív értékelési pontszámban (a kiindulási értéktől a 18 hetes követésig)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a globális kogníciót több terület bevonásával értékeli, mint például a figyelem, a memória, a nyelv, a térbeli készség, az absztrakció, a számítás és a tájékozódás. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek.
Alapvonal; 12 hét; 18 hét
Változások a Trail Making teszt A. részében (a kiindulási állapottól a 18 hetes követésig)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A Trail Making Test A rész egy időalapú vizsgálat, amely megköveteli az egyénektől, hogy véletlenszerűen elrendezett számokat kapcsoljanak össze a megfelelő sorrendben. A teszt időtartama legfeljebb 150 másodperc, a rövidebb időtartam pedig a jobb feldolgozási sebességhez tartozik.
Alapvonal; 12 hét; 18 hét
Változások a nyomkövetési teszt B. részében (az alaphelyzettől a 18 hetes követésig)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A Trail Making Test B rész egy időalapú vizsgálat, amely megköveteli, hogy az egyének véletlenszerűen elrendezett számokat és betűket kapcsoljanak össze a helyes és váltakozó sorrend szerint. A teszt időtartama legfeljebb 300 másodperc, a rövidebb időtartam pedig a jobb végrehajtó funkcióhoz tartozik.
Alapvonal; 12 hét; 18 hét
Változások a Digit Span tesztben (az alapértéktől a 18 hetes követésig)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A Digit Span Test során a számokat másodpercenként egy sebességgel olvassák fel a résztvevőnek, majd később megkérik őket, hogy ismételjék meg őket előre és hátrafelé. A pontszámok 0 és 14 között mozognak, és a magasabb pontszámok jobb rövid távú memóriát jeleznek.
Alapvonal; 12 hét; 18 hét
Változások a MoCA-Memory Index pontszámában (az alapvonaltól a 18 hetes követésig)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA-MIS) memóriaindex pontszáma 0 és 15 között mozog, amely a szabad késleltetett visszahíváson, a kategóriára utaló visszahíváson és a feleletválasztós visszahíváson alapul. A magasabb pontszámok jobb késleltetett visszahívási képességet jeleznek.
Alapvonal; 12 hét; 18 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változásai az észlelt jóllét skála segítségével (az alapvonaltól a 18 hetes követésig)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A Perceived Well-Being Scale (PWB) az idősebb felnőttek életminőségét méri fel fizikai és pszichológiai téren, egy 14 tételből álló eszközzel és egy 7 pontos Likert-skálával. Pontszáma 14-98 között mozog, a magasabb értékek pedig magasabb életminőséget jelentenek.
Alapvonal; 12 hét; 18 hét
Hangulatváltozások Geriatric Depression Scale-Short Form használatával (a kiindulási állapottól a 18 hetes követésig)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) egy 15 elemből álló eszköz, amelyre dichotóm módon „igen” vagy „nem” választ adnak. A pontszámok 0 és 15 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok pedig a jobb érzelmi állapotra vonatkoznak.
Alapvonal; 12 hét; 18 hét
Változások a funkcionális mobilitásban a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor használatával (az alapértéktől a 18 hetes követésig)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A Short Physical Performance Battery (SPPB) három feladat időzített teljesítményét méri (egyensúly állásban, járási sebesség és a székből való felemelkedés), így 0 és 12 közötti pontszámot kap. A magasabb pontszámok jobb funkcionális mobilitást jeleznek.
Alapvonal; 12 hét; 18 hét
Vérnyomásváltozások (a kiindulási értéktől a 18 hetes követésig)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A vérnyomás tükrözi a szisztolés és diasztolés értékeket, és kalibrált vérnyomásmérőkkel mérik.
Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A testtömegindex változásai (a kiindulási értéktől a 18 hetes követésig)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A testtömeg-indexet kg/m^2-ben adják meg a résztvevők súlyának (kilogrammban) és magasságának (méterben) megadásával egy Detecto skálán.
Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A derékbőség változásai (a kiindulási értéktől a 18 hetes követésig)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; 18 hét
A derékbőséget centiméterben mérik mérőszalaggal.
Alapvonal; 12 hét; 18 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20200717002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel