Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual-Task Zumba Gold for å forbedre kognisjonen til eldre voksne med MCI

21. januar 2022 oppdatert av: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Dual-Task Zumba Gold for å forbedre kognisjonen til eldre voksne som bor i fellesskap med mild kognitiv svikt: En randomisert kontrollert pilotprøve

Studien tar sikte på å vurdere den foreløpige effekten av en Dual-Task Zumba Gold (DTZ) intervensjon som vil støtte fysisk og kognitiv trening blant personer som bor i lokalsamfunnet med mild kognitiv svikt (MCI). En 12-ukers Dual-Task Zumba Gold (DTZ) intervensjon vil bli implementert blant 30 deltakere med MCI i behandlingsgruppen, mens helseundervisning vil bli gitt til ytterligere 30 forsøkspersoner fordelt i kontrollgruppen. Endringer i global kognitiv funksjon, sammen med livskvalitet, humør, funksjonell mobilitet og kroppslige mål, vil bli revurdert etter 12 ukers intervensjon og en 6 ukers oppfølgingsperiode. Kvantitative og kvalitative metoder vil også bli brukt for å vurdere gjennomførbarheten og aksepterbarheten av studien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Demensrisikoreduksjon anses som en folkehelseprioritet. Imidlertid er det en mangel på relaterte intervensjoner blant lav- og mellominntektsland (LMIC), som Filippinene, til tross for det høyere antallet demenstilfeller i disse regionene. I mellomtiden er individer med mild kognitiv svikt (MCI), som har risiko for demens, viktige mål for intervensjoner for å fremme kognitiv helse.

Berikelsen av fysiske aktiviteter med kognitive øvelser, kjent som dual-task trening, er en innovativ tilnærming som har blitt kjent for å potensielt forbedre kognitive utfall hos personer med MCI. Zumba er en populær dans over hele verden, som kombinerer rytmiske aerobe trinn og bevegelser av hele kroppen. Den har en modifisert versjon for eldre voksne, kalt Zumba Gold, men informasjon om effekten på eldre mennesker er begrenset.

Litteraturen sier at det å sikre tilstrekkelig kognitiv belastning i komplekse motoriske aktiviteter er viktig for å oppnå betydelige og overlegne kognitive utfall. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), en intervensjon som kombinerer Zumba Gold og samtidig kognitiv trening, og er en ny og rimelig ikke-farmakologisk intervensjon som kan forbedre kognisjonen til personer med risiko for demens. Imidlertid er dets gjennomførbarhet og potensielle effekt blant eldre mennesker med MCI ukjent.

Mål for studien: Det er to mål i denne studien: (1) Å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en Dual-Task Zumba Gold (DTZ) intervensjon blant individer med MCI i lokalsamfunnet. (2) For å undersøke den foreløpige effekten av DTZ-intervensjonen for å forbedre den kognitive funksjonen blant de rekrutterte deltakerne med MCI.

Metoder: Dette er en pilotstudie med blandet metode, som involverer kvantitative og kvalitative metoder for å evaluere studieresultatene. Den foreslåtte 12-ukers DTZ-intervensjonen vil bli utført tre ganger i uken i 45-60 minutter blant personer med MCI. Kognitive domener av eksekutiv funksjon, visuospatial evne, hukommelse og kompleks oppmerksomhet vil bli stimulert gjennom mentale øvelser som vil bli utført samtidig med dansetrinnene under bestemte sekvenser av Zumba Gold-dansen.

Seksti deltakere vil bli rekruttert, og deretter tilfeldig fordelt til behandling (DTZ) og kontrollgrupper (helseutdanning). Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli vurdert ut fra deltakerrekruttering og oppbevaringsgrad, tilslutningsgrad og implementeringstrohet. Akseptabilitet vil bli evaluert kvantitativt via selvrapporterende holdninger til intervensjonen. I tillegg vil kvalitative data bli samlet inn via fokusgruppediskusjoner for å få tilbakemeldinger på intervensjonen.

Endringer i kognitiv funksjon vil bli vurdert som de primære resultatene, for å bli målt via følgende verktøy: Montreal Cognitive Assessment (MoCA-P) for global kognisjon; Trail Making Tester A og B (TMT A & B) for executive functioning; Digit Span Test (DST) og MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS) for minne. Sekundære utfall som skal evalueres inkluderer livskvalitet (opplevd velværeskala), humør (geriatrisk depresjonsskala-kort form), funksjonell mobilitet (kort fysisk ytelsesbatteri) og kroppslige mål (blodtrykk, kroppsmasseindeks og midjeomkrets) ).

Innholdsanalyse vil bli brukt til å analysere kvalitative data fra intervjuene. I mellomtiden vil beskrivende statistikk, chi-kvadrattest og uavhengig t-test bli brukt til å analysere forsøkspersonenes egenskaper og sammenligne de to gruppene ved baseline. Generaliserte estimeringslikninger (GEE) vil bli brukt for å bestemme intervensjonens foreløpige effekt i perioden etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bulacan
      • Plaridel, Bulacan, Filippinene, 3004
        • Municipality of Plaridel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • subjektiv rapport/bekymring om endringer i hukommelse eller kognisjon
  • objektiv kognitiv svikt, basert på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score på ≤25
  • fravær av diagnose demens eller Alzheimers sykdom
  • normal funksjon i daglige aktiviteter, via Katz ADL-skala på 6
  • ambulerende, uten behov for å bruke hjelpemidler
  • i stand til å lese/kommunisere på det filippinske/engelske språket

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk diagnose av enhver form for nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • ukontrollert eller alvorlig hjertesykdom, kreft, alvorlig muskel- og skjelettlidelse, psykiatrisk tilstand, alvorlig hørsels-/synssvikt eller enhver tilstand som vil begrense studiesikkerheten; eller være i fare for uønskede hendelser for PA-deltakelse, vurdert via det reviderte spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (rPARQ)
  • inntak av medisiner som antidepressiva, beroligende midler eller antiepileptika som kan påvirke kognisjon
  • deltagelse i et organisert fysisk aktivitetsprogram de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsarmen vil delta i dual-task Zumba Gold (DTZ)-programmet. De vil bli gruppert i 10 deltakere per klasse.
Dual-Task Zumba Gold er et 12-ukers program som skal gjennomføres tre ganger i uken i 45-60 minutter. Intervensjonen innebærer samtidig utførelse av kognitive oppgaver og fysiske bevegelser under bestemte deler av dansen. Aktiviteten vil begynne med oppvarming og avsluttes med nedkjølingsperioder, på 5 til 10 minutter hver. Det vil bli gjennomført orienteringstrening i oppvarmingsperioden, ved å stille spørsmål til deltakerne om tid, sted og person. I selve dansen (30 til 40 minutter) vil følgende domener trenes: eksekutiv funksjon (forover og bakover serietelling); perseptuell-motorisk evne (utføre armklokkeposisjoner basert på instruksjoner); minne (forover og bakover repetisjon av tall/ordserier), og oppmerksomhet (forover og bakover staving av 3- til 5-bokstavsord). Nedkjølingsperioden vil inkludere minnetrening ved å minne deltakerne på å oppsummere aktivitetene som er utført.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil motta helseundervisning om demensrisikoreduksjon gitt av helsesøster i nærmiljøet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Montreal Cognitive Assessment-score (fra baseline til 18 ukers oppfølging)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) evaluerer global kognisjon ved å involvere flere domener som oppmerksomhet, hukommelse, språk, visuospatiale ferdigheter, abstraksjon, beregning og orientering. Poengene varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse.
Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Endringer i Trail Making Test Part A (fra baseline til 18 ukers oppfølging)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Trail Making Test Del A er en tidsbasert undersøkelse som krever at individer kobler tilfeldig ordnede tall etter riktig rekkefølge. Tidsgrensen for denne testen er opptil 150 sekunder, og kortere varighet gjelder for bedre behandlingshastighet.
Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Endringer i Trail Making Test Part B (fra baseline til 18 ukers oppfølging)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Trail Making Test Del B er en tidsbasert undersøkelse som krever at individer kobler tilfeldig ordnede tall og bokstaver etter riktig og vekslende rekkefølge. Tidsgrensen for denne testen er opptil 300 sekunder, og kortere varighet gjelder for bedre eksekutiv funksjon.
Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Endringer i Digit Span-testen (fra baseline til 18 ukers oppfølging)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
I Digit Span Test blir tall lest opp for deltakeren med en hastighet på ett per sekund og deretter bedt om å gjenta dem fremover og bakover. Poeng varierer fra 0 - 14 og høyere poengsum indikerer bedre korttidshukommelse.
Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Endringer i MoCA-Memory Index-score (fra baseline til 18 ukers oppfølging)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Minneindekspoengsummen til Montreal Cognitive Assessment (MoCA-MIS) varierer fra 0-15, som er basert på gratis forsinket tilbakekalling, kategoricued-gjenkalling og multiple choice-cued-gjenkalling. Høyere score indikerer bedre forsinket gjenkallingsevne.
Grunnlinje; 12 uker; 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet ved bruk av Perceived Well-Being Scale (fra baseline til 18 ukers oppfølging)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
The Perceived Well-Being Scale (PWB) vurderer eldre voksnes livskvalitet på det fysiske og psykologiske området, ved hjelp av et 14-elements verktøy med en 7-punkts Likert-skala. Dens poengsum varierer fra 14-98, og høyere verdier gjelder høyere livskvalitet.
Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Endringer i humør ved bruk av geriatrisk depresjon Scale-Short Form (fra baseline til 18 ukers oppfølging)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) er et instrument med 15 elementer som besvares dikotomt med "ja" eller "nei"-svar. Poeng varierer fra 0-15, med lavere poengsum knyttet til bedre følelsesmessig status.
Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Endringer i funksjonell mobilitet ved bruk av kort fysisk ytelsesbatteri (fra baseline til 18 ukers oppfølging)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Short Physical Performance Battery (SPPB) måler tidsbestemt ytelse på tre oppgaver (stående balanse, ganghastighet og stigning fra en stol) for å utlede en poengsum fra 0-12. Høyere skårer indikerer bedre funksjonell mobilitet.
Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Endringer i blodtrykk (fra baseline til 18 ukers oppfølging)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Blodtrykket vil reflektere systoliske og diastoliske mål, og vil bli vurdert gjennom kalibrerte blodtrykksmålere.
Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Endringer i kroppsmasseindeks (fra baseline til 18 ukers oppfølging)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Kroppsmasseindeks vil bli rapportert i kg/m^2, ved å få deltakernes vekt (i kilogram) og høyde (i meter) via en Detecto-skala.
Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Endringer i midjeomkrets (fra baseline til 18 ukers oppfølging)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker; 18 uker
Midjeomkrets vil bli målt i centimeter via målebånd.
Grunnlinje; 12 uker; 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Dual-Task Zumba Gold

3
Abonnere