Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dual-Task Zumba Gold för att förbättra kognitionen hos äldre vuxna med MCI

21 januari 2022 uppdaterad av: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Dual-Task Zumba Gold för att förbättra kognitionen hos äldre vuxna som bor i gemenskap med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: en pilot, randomiserad kontrollerad studie

Studien syftar till att bedöma den preliminära effekten av en Dual-Task Zumba Gold-intervention (DTZ) som kommer att stödja fysisk och kognitiv träning bland personer som bor i samhället med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). En 12-veckors intervention med Zumba Gold (DTZ) kommer att implementeras bland 30 deltagare med MCI i behandlingsgruppen, medan hälsoutbildning kommer att ges till ytterligare 30 försökspersoner som tilldelats i kontrollgruppen. Förändringar i global kognitiv funktion, tillsammans med livskvalitet, humör, funktionell rörlighet och kroppsliga mått, kommer att omvärderas efter 12-veckors intervention och en 6-veckors uppföljningsperiod. Kvantitativa och kvalitativa metoder kommer också att användas för att bedöma studiens genomförbarhet och acceptansresultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Reducering av demensrisker anses vara en prioritering för folkhälsan. Det finns dock ett fåtal relaterade insatser bland låg- och medelinkomstländer (LMICs), som Filippinerna, trots det högre antalet demensfall i dessa regioner. Samtidigt är individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), som löper risk för demens, viktiga mål för insatser för att främja kognitiv hälsa.

Berikningen av fysiska aktiviteter med kognitiva övningar, känd som dual-task träning, är ett innovativt tillvägagångssätt som har noterats för att potentiellt förbättra kognitiva resultat hos personer med MCI. Zumba är en populär dans över hela världen, som kombinerar rytmiska aeroba steg och hela kroppens rörelser. Den har en modifierad version för äldre vuxna, kallad Zumba Gold, men information om dess effekter på äldre människor är begränsad.

Litteraturen säger att det är viktigt att säkerställa tillräcklig kognitiv belastning i komplexa motoriska aktiviteter för att uppnå betydande och överlägsna kognitiva resultat. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), en intervention som kombinerar Zumba Gold och samtidig kognitiv träning, och är en ny och billig icke-farmakologisk intervention som kan förbättra kognitionen hos personer med risk för demens. Men dess genomförbarhet och potentiella effekt bland äldre personer med MCI är okänd.

Mål för studien: Det finns två mål med denna studie: (1) Att fastställa genomförbarheten och acceptansen av en Dual-Task Zumba Gold-intervention (DTZ) bland individer som bor i samhället med MCI. (2) Att undersöka den preliminära effekten av DTZ-interventionen för att förbättra den kognitiva funktionen bland de rekryterade deltagarna med MCI.

Metoder: Detta är en pilotstudie med blandad metod, som involverar kvantitativa och kvalitativa metoder för att utvärdera studieresultaten. Den föreslagna 12-veckors DTZ-interventionen kommer att genomföras tre gånger i veckan under 45-60 minuter bland individer med MCI. Kognitiva domäner av exekutiv funktion, visuospatial förmåga, minne och komplex uppmärksamhet kommer att stimuleras genom mentala övningar som kommer att utföras samtidigt med dansstegen under särskilda sekvenser av Zumba Gold-dansen.

Sextio deltagare kommer att rekryteras och sedan slumpmässigt fördelas till behandling (DTZ) och kontrollgrupper (hälsoutbildning). Genomförbarheten av interventionen kommer att bedömas utifrån deltagares rekrytering och retentionsgrad, följsamhetsgrad och implementeringstrohet. Acceptansen kommer att utvärderas kvantitativt via självrapporterande attityder till interventionen. Dessutom kommer kvalitativa data att samlas in via fokusgruppsdiskussioner för att få deras feedback på interventionen.

Förändringar i kognitiv funktion kommer att bedömas som de primära resultaten, att mätas med hjälp av följande verktyg: Montreal Cognitive Assessment (MoCA-P) för global kognition; Trail Making Test A och B (TMT A & B) för exekutiv funktion; Digit Span Test (DST) och MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS) för minne. Sekundära resultat som ska utvärderas inkluderar livskvalitet (Skala för upplevt välbefinnande), humör (Griatric Depression Scale-Short Form), funktionell rörlighet (Short Physical Performance Battery) och kroppsliga mätningar (blodtryck, kroppsmassaindex och midjemått ).

Innehållsanalys kommer att användas för att analysera kvalitativ data från intervjuerna. Under tiden kommer beskrivande statistik, chi-kvadrattest och oberoende t-test att användas för att analysera försökspersonernas egenskaper och jämföra de två grupperna vid baslinjen. Generaliserade skattningsekvationer (GEE) kommer att användas för att bestämma interventionens preliminära effekt vid efterbehandlingsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bulacan
      • Plaridel, Bulacan, Filippinerna, 3004
        • Municipality of Plaridel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • subjektiv rapport/oro över förändringar i minne eller kognition
  • objektiv kognitiv funktionsnedsättning, baserat på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng på ≤25
  • avsaknad av diagnosen demens eller Alzheimers sjukdom
  • normal funktion i dagliga aktiviteter, via Katz ADL-skala poäng på 6
  • ambulerande, utan att behöva använda hjälpmedel
  • kunna läsa/kommunicera på det filippinska/engelska språket

Exklusions kriterier:

  • medicinsk diagnos av någon form av neurologisk eller psykiatrisk störning
  • okontrollerat eller allvarligt hjärttillstånd, cancer, allvarlig muskuloskeletala sjukdom, psykiatriskt tillstånd, allvarlig hörsel-/synnedsättning eller något tillstånd som skulle begränsa studiesäkerheten; eller vara i riskzonen för negativa händelser för PA-deltagande, bedömd via det reviderade Physical Activity Readiness Questionnaire (rPARQ)
  • intag av mediciner som antidepressiva medel, lugnande medel eller antiepileptika som kan påverka kognitionen
  • deltagande i något organiserat fysisk aktivitetsprogram under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagare i interventionsarmen kommer att delta i programmet Zumba Gold (DTZ) med dubbla uppgifter. De kommer att delas in i 10 deltagare per klass.
Dual-Task Zumba Gold är ett 12-veckors program som ska genomföras tre gånger i veckan i 45-60 minuter. Interventionen innebär samtidig utförande av kognitiva uppgifter och fysiska rörelser under specifika delar av dansen. Aktiviteten börjar med uppvärmning och avslutas med nedkylningsperioder på 5 till 10 minuter vardera. Orienteringsträning kommer att genomföras under uppvärmningsperioden, genom att ställa frågor till deltagarna om tid, plats och person. I själva dansen (30 till 40 minuter) kommer följande domäner att tränas: exekutiv funktion (framåt och bakåt serieräkning); perceptuell-motorisk förmåga (utför armklockpositioner baserat på instruktioner); minne (framåt och bakåt upprepning av nummer/ordserier), och uppmärksamhet (framåt och bakåt stavning av 3- till 5-bokstavsord). Nedkylningsperioden kommer att innehålla minnesträning genom att påminna deltagarna om att sammanfatta de utförda aktiviteterna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få hälsoutbildning om minskning av demensrisker som tillhandahålls av hälsosköterskor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Montreal Cognitive Assessment-poäng (från baslinje till 18 veckors uppföljning)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) utvärderar global kognition genom att involvera flera domäner som uppmärksamhet, minne, språk, visuospatiala färdigheter, abstraktion, beräkning och orientering. Poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng tyder på bättre kognitiv prestation.
Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Förändringar i spårbildningstest del A (från baslinje till 18 veckors uppföljning)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Trail Making Test Del A är en tidsbaserad undersökning som kräver att individer kopplar ihop slumpmässigt ordnade nummer enligt rätt sekvens. Tidsgränsen för detta test är upp till 150 sekunder, och kortare varaktighet hänför sig till bättre bearbetningshastighet.
Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Förändringar i spårbildningstest del B (från baslinje till 18 veckors uppföljning)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Trail Making Test Del B är en tidsbaserad undersökning som kräver att individer kopplar samman slumpmässigt ordnade siffror och bokstäver efter korrekt och alternerande sekvens. Tidsgränsen för detta test är upp till 300 sekunder, och kortare varaktighet hänför sig till bättre verkställande funktion.
Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Förändringar i Digit Span-testet (från baslinje till 18 veckors uppföljning)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
I Digit Span Test läses siffror för deltagaren med en hastighet av ett per sekund och ombeds sedan att upprepa dem framåt och bakåt. Poäng varierar från 0 - 14 och högre poäng indikerar bättre korttidsminne.
Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Förändringar i MoCA-Memory Index-poängen (från baslinje till 18 veckors uppföljning)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Minnesindexpoängen för Montreal Cognitive Assessment (MoCA-MIS) sträcker sig från 0-15, vilket är baserat på fritt fördröjt återkallande, kategori-cued-återkallelse och multiple choice-cued-återkallelse. Högre poäng indikerar bättre fördröjd återkallningsförmåga.
Baslinje; 12 veckor; 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i livskvalitet med hjälp av Perceived Well-Being Scale (från baslinje till 18 veckors uppföljning)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
The Perceived Well-Being Scale (PWB) bedömer äldre vuxnas livskvalitet inom de fysiska och psykologiska domänerna, med hjälp av ett verktyg med 14 punkter med en 7-gradig Likert-skala. Dess poäng varierar från 14-98, och högre värden hänför sig till högre livskvalitet.
Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Förändringar i humör med Geriatric Depression Scale-Short Form (från baslinje till 18 veckors uppföljning)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) är ett instrument med 15 artiklar som besvaras dikotomt med "ja" eller "nej"-svar. Poäng varierar från 0-15, med lägre poäng som hänför sig till bättre känslomässig status.
Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Förändringar i funktionell rörlighet med kort fysisk prestandabatteri (från baslinje till 18 veckors uppföljning)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Short Physical Performance Battery (SPPB) mäter tidsinställd prestation på tre uppgifter (stående balans, gånghastighet och resning från en stol) för att få en poäng från 0-12. Högre poäng indikerar bättre funktionell rörlighet.
Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Förändringar i blodtryck (från baslinje till 18 veckors uppföljning)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Blodtrycket kommer att återspegla systoliska och diastoliska mätningar och kommer att bedömas genom kalibrerade blodtrycksmätare.
Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Förändringar i kroppsmassaindex (från baslinje till 18 veckors uppföljning)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Body mass index kommer att rapporteras i kg/m^2, genom att få deltagarnas vikt (i kilogram) och längd (i meter) via en Detecto-våg.
Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Förändringar i midjemåttet (från baslinjen till 18 veckors uppföljning)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; 18 veckor
Midjemåttet kommer att mätas i centimeter via måttband.
Baslinje; 12 veckor; 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera