Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dual-Task Zumba Gold parantaa vanhempien aikuisten kognitiota MCI:n kanssa

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Dual-Task Zumba Gold parantaa yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden aikuisten kognitiota, joilla on lievä kognitiivinen vamma: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Dual-Task Zumba Gold (DTZ) -intervention alustavaa tehokkuutta, joka tukee fyysistä ja kognitiivista harjoittelua yhteisössä asuvien henkilöiden, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). 12-viikkoinen Dual-Task Zumba Gold (DTZ) -interventio toteutetaan 30 osallistujan keskuudessa, joilla on MCI hoitoryhmässä, kun taas terveyskasvatusta tarjotaan toiselle 30 kontrolliryhmään jaetulle koehenkilölle. Globaalin kognitiivisen toiminnan muutokset sekä elämänlaatu, mieliala, toiminnallinen liikkuvuus ja kehon mittasuhteet arvioidaan uudelleen 12 viikon hoidon ja 6 viikon seurantajakson jälkeen. Kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia menetelmiä käytetään myös arvioitaessa tutkimuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Dementian riskin vähentämistä pidetään kansanterveyden prioriteettina. Matala- ja keskituloisissa maissa, kuten Filippiineillä, on kuitenkin niukasti asiaan liittyviä toimia, vaikka dementiatapausten määrä näillä alueilla on suurempi. Samaan aikaan henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), jotka ovat vaarassa sairastua dementiaan, ovat tärkeitä kohteita kognitiivista terveyttä edistäville toimenpiteille.

Fyysisen toiminnan rikastaminen kognitiivisilla harjoituksilla, joka tunnetaan nimellä kaksoistehtäväharjoittelu, on innovatiivinen lähestymistapa, jonka on todettu mahdollisesti parantavan kognitiivisia tuloksia henkilöillä, joilla on MCI. Zumba on maailmanlaajuisesti suosittu tanssi, jossa yhdistyvät rytmiset aerobiset askeleet ja koko kehon liikkeet. Sillä on muokattu versio vanhemmille aikuisille, nimeltään Zumba Gold, mutta tietoa sen vaikutuksista iäkkäisiin ihmisiin on rajoitetusti.

Kirjallisuudessa todetaan, että riittävän kognitiivisen kuormituksen varmistaminen monimutkaisissa motorisissa toimissa on tärkeää merkittävien ja parempien kognitiivisten tulosten saavuttamiseksi. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), interventio, joka yhdistää Zumba Goldin ja samanaikaisen kognitiivisen harjoittelun, ja on uusi ja edullinen ei-lääkehoito, joka voi parantaa dementiariskissä olevien henkilöiden kognitiota. Sen toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta MCI-potilaiden keskuudessa ei kuitenkaan tunneta.

Tutkimuksen tavoitteet: Tässä tutkimuksessa on kaksi tavoitetta: (1) Määrittää Dual-Task Zumba Gold (DTZ) -toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys yhteisössä asuvien henkilöiden keskuudessa, joilla on MCI. (2) Tutkia DTZ-intervention alustavaa tehoa kognitiivisten toimintojen parantamisessa rekrytoitujen osallistujien keskuudessa, joilla on MCI.

Menetelmät: Tämä on sekamenetelmien pilottitutkimus, joka sisältää kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä tutkimustulosten arvioimiseksi. Ehdotettu 12 viikon DTZ-interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa 45-60 minuutin ajan potilaille, joilla on MCI. Toimeenpanotoiminnan, visuospatiaalisen kyvyn, muistin ja monimutkaisen huomion kognitiivisia alueita stimuloidaan henkisillä harjoituksilla, jotka suoritetaan samanaikaisesti tanssiaskeleiden kanssa Zumba Gold -tanssin tiettyjen jaksojen aikana.

Kuusikymmentä osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti hoito- (DTZ) ja kontrolliryhmiin (terveyskasvatus). Toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan osallistujien rekrytointi- ja säilyttämisasteen, sitoutumisasteen ja toteutustarkkuuden perusteella. Hyväksyttävyyttä arvioidaan kvantitatiivisesti interventioon liittyvien asenteiden avulla. Lisäksi laadullista tietoa kerätään fokusryhmäkeskusteluissa, jotta heiltä saadaan palautetta interventiosta.

Kognitiivisen toiminnan muutoksia arvioidaan ensisijaisina tuloksina, jotka mitataan seuraavilla työkaluilla: Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA-P) globaalille kognitiolle; Trail Making -testit A ja B (TMT A & B) toimeenpanotoiminnalle; Digit Span Test (DST) ja MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS) muistille. Arvioitaviin toissijaisiin tuloksiin kuuluvat elämänlaatu (havaitun hyvinvoinnin asteikko), mieliala (geriatrinen masennuksen asteikko - lyhyt muoto), toiminnallinen liikkuvuus (lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku) ja ruumiinmittaukset (verenpaine, painoindeksi ja vyötärön ympärysmitta). ).

Sisältöanalyysiä hyödynnetään haastattelujen laadullisen datan analysointiin. Sillä välin kuvaavia tilastoja, khin neliötestiä ja riippumatonta t-testiä käytetään tutkittavien ominaisuuksien analysointiin ja kahden ryhmän vertailuun lähtötilanteessa. Yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla määritetään toimenpiteen alustava tehokkuus hoidon jälkeisenä aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bulacan
      • Plaridel, Bulacan, Filippiinit, 3004
        • Municipality of Plaridel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • subjektiivinen raportti/huoli muistin tai kognition muutoksista
  • objektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta, joka perustuu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteisiin ≤25
  • dementian tai Alzheimerin taudin diagnoosin puuttuminen
  • normaali toiminta päivittäisissä toimissa Katzin ADL-asteikolla 6
  • avohoidossa ilman apuvälineiden käyttöä
  • osaa lukea/kommunikoida filippiinien/englannin kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa neurologisen tai psykiatrisen häiriön lääketieteellinen diagnoosi
  • hallitsematon tai vakava sydänsairaus, syöpä, vakava tuki- ja liikuntaelinhäiriö, psykiatrinen tila, vakava kuulo-/näönvajaus tai mikä tahansa sairaus, joka rajoittaisi tutkimuksen turvallisuutta; tai PA-osallistumiseen liittyvien haittatapahtumien riski, arvioituna tarkistetun fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (rPARQ) avulla
  • sellaisten lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden, rauhoittavien tai epilepsialääkkeiden, nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa kognitioon
  • osallistuminen mihin tahansa järjestettyyn liikuntaohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kaksitehtävään Zumba Gold (DTZ) -ohjelmaan. He ryhmitellään 10 osallistujaan per luokka.
Dual-Task Zumba Gold on 12 viikon ohjelma, joka suoritetaan kolmesti viikossa 45-60 minuutin ajan. Interventio sisältää kognitiivisten tehtävien ja fyysisten liikkeiden samanaikaisen suorittamisen tanssin tiettyjen osien aikana. Harjoitus alkaa lämmittelyllä ja päättyy 5-10 minuutin jäähdytysjaksoihin. Orientaatioharjoituksia tehdään alkulämmittelyn aikana esittämällä osallistujille kysymyksiä ajasta, paikasta ja henkilöstä. Varsinaisessa tanssissa (30-40 minuuttia) harjoitellaan seuraavia alueita: toimeenpanotoiminto (eteenpäin ja taaksepäin sarjalaskenta); havainto-motorinen kyky (käden kellon asennon suorittaminen ohjeiden perusteella); muisti (numero-/sanasarjan toisto eteen- ja taaksepäin) ja huomio (3–5-kirjaimien sanojen kirjoitus eteenpäin ja taaksepäin). Jäähtymisjakso sisältää muistiharjoittelua muistuttamalla osallistujia tekemästä yhteenvetoa suoritetuista toiminnoista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat kunnan sairaanhoitajien antamaa terveyskasvatusta dementiariskin vähentämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteissä (perustilanteesta 18 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arvioi globaalia kognitiota ottamalla mukaan useita alueita, kuten huomion, muistin, kielen, visuaalisten taitojen, abstraktion, laskennan ja suuntautumisen. Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Muutokset Trail Making -testin osassa A (perustilasta 18 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Trail Making Test Osa A on aikaperusteinen koe, joka vaatii yksilöiden yhdistämään satunnaisesti järjestetyt numerot oikeaan järjestykseen. Tämän testin aikaraja on jopa 150 sekuntia, ja lyhyempi kesto liittyy parempaan käsittelynopeuteen.
Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Muutokset Trail Making -testin osassa B (perustilasta 18 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Trail Making Test Osa B on aikaperusteinen koe, joka vaatii yksilöiden yhdistämään satunnaisesti järjestetyt numerot ja kirjaimet oikean ja vuorottelevan järjestyksen mukaisesti. Tämän testin aikaraja on enintään 300 sekuntia, ja lyhyempi kesto liittyy parempaan toimeenpanotoimintaan.
Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Muutokset numerovälitestissä (perustasosta 18 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Numerovälitestissä numerot luetaan osallistujalle nopeudella yksi sekunnissa ja myöhemmin niitä pyydetään toistamaan ne eteenpäin ja taaksepäin. Pisteet vaihtelevat 0-14 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lyhytaikaista muistia.
Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Muutokset MoCA-muistiindeksipisteissä (perustasosta 18 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA-MIS) muistiindeksipisteet vaihtelevat välillä 0-15, joka perustuu ilmaiseen viivästettyyn palautukseen, luokkaan perustuvaan palauttamiseen ja monivalintavihjeiseen palauttamiseen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa viivästettyä palautumiskykyä.
Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutokset koetun hyvinvoinnin asteikolla (perustilasta 18 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Perceived Well-Being Scale (PWB) arvioi ikääntyneiden aikuisten elämänlaatua fyysisellä ja psyykkisellä alueella käyttämällä 14 kohdan työkalua 7-pisteen Likert-asteikolla. Sen pisteet vaihtelevat 14-98, ja korkeammat arvot liittyvät parempaan elämänlaatuun.
Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Mielialan muutokset käyttämällä Geriatric Depression Scale-Short Form -lomaketta (lähtötasosta 18 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) on 15 kohdan instrumentti, johon vastataan kaksijakoisesti "kyllä" tai "ei"-vastauksilla. Pisteet vaihtelevat 0-15, ja alhaisemmat pisteet koskevat parempaa emotionaalista tilaa.
Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Muutokset toiminnallisessa liikkuvuudessa lyhyttä fyysistä suorituskykyä käytettäessä (perustilasta 18 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
SPPB (Short Physical Performance Battery) mittaa ajastettua suorituskykyä kolmessa tehtävässä (seisontatasapaino, askelnopeus ja tuolista nouseminen) saadakseen pisteet 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Verenpaineen muutokset (lähtötasosta 18 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Verenpaine heijastaa systolisia ja diastolisia mittauksia, ja se arvioidaan kalibroitujen verenpainemittarien avulla.
Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Muutokset painoindeksissä (lähtötasosta 18 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Painoindeksi ilmoitetaan yksikössä kg/m^2 laskemalla osallistujien paino (kilogramoina) ja pituus (metreinä) Detecto-vaa'alla.
Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Muutokset vyötärön ympärysmitassa (perustilasta 18 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä mittanauhalla.
Perustaso; 12 viikkoa; 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Dual Task Zumba Gold

3
Tilaa