Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual-Task Zumba Gold voor het verbeteren van de cognitie van oudere volwassenen met MCI

21 januari 2022 bijgewerkt door: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Dual-Task Zumba Gold voor het verbeteren van de cognitie van thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

De studie heeft tot doel de voorlopige werkzaamheid te beoordelen van een Dual-Task Zumba Gold (DTZ) -interventie die fysieke en cognitieve training zal ondersteunen bij thuiswonende personen met milde cognitieve stoornissen (MCI). Een 12 weken durende Dual-Task Zumba Gold (DTZ)-interventie zal worden geïmplementeerd onder 30 deelnemers met MCI in de behandelgroep, terwijl gezondheidsvoorlichting zal worden gegeven aan nog eens 30 proefpersonen die zijn toegewezen aan de controlegroep. Veranderingen in de globale cognitieve functie, samen met de kwaliteit van leven, stemming, functionele mobiliteit en lichamelijke maatregelen, zullen opnieuw worden beoordeeld na de interventie van 12 weken en een follow-upperiode van 6 weken. Kwantitatieve en kwalitatieve methoden zullen ook worden gebruikt om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de resultaten van het onderzoek te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Dementierisicovermindering wordt beschouwd als een prioriteit voor de volksgezondheid. Er is echter een gebrek aan gerelateerde interventies in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's), zoals de Filippijnen, ondanks het hogere aantal gevallen van dementie in deze regio's. Ondertussen zijn personen met milde cognitieve stoornissen (MCI), die risico lopen op dementie, belangrijke doelwitten voor interventies om cognitieve gezondheid te bevorderen.

De verrijking van fysieke activiteiten met cognitieve oefeningen, bekend als dual-task training, is een innovatieve benadering waarvan bekend is dat deze mogelijk de cognitieve resultaten bij personen met MCI verbetert. Zumba is wereldwijd een populaire dans, die ritmische aërobe stappen en bewegingen van het hele lichaam combineert. Het heeft een aangepaste versie voor oudere volwassenen, Zumba Gold genaamd, maar informatie over de effecten ervan op oudere mensen is beperkt.

In de literatuur staat dat het zorgen voor voldoende cognitieve belasting bij complexe motorische activiteiten belangrijk is om significante en superieure cognitieve resultaten te bereiken. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), een interventie die Zumba Gold combineert met gelijktijdige cognitieve training, en is een nieuwe en goedkope niet-farmacologische interventie die de cognitie van personen met een risico op dementie kan verbeteren. De haalbaarheid en potentiële werkzaamheid bij ouderen met MCI zijn echter onbekend.

Doelstellingen van de studie: Er zijn twee doelstellingen in deze studie: (1) Vaststellen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een Dual-Task Zumba Gold (DTZ)-interventie bij thuiswonende individuen met MCI. (2) Om de voorlopige werkzaamheid van de DTZ-interventie te onderzoeken bij het verbeteren van de cognitieve functie bij de aangeworven deelnemers met MCI.

Methoden: Dit is een pilootstudie met gemengde methoden, waarbij kwantitatieve en kwalitatieve methoden worden gebruikt om de onderzoeksresultaten te evalueren. De voorgestelde DTZ-interventie van 12 weken zal drie keer per week gedurende 45-60 minuten worden uitgevoerd bij personen met MCI. Cognitieve domeinen van executieve functies, visueel-ruimtelijk vermogen, geheugen en complexe aandacht zullen worden gestimuleerd door middel van mentale oefeningen die gelijktijdig met de danspasjes worden uitgevoerd tijdens bepaalde sequenties van de Zumba Gold-dans.

Zestig deelnemers worden geworven en vervolgens willekeurig toegewezen aan behandelings- (DTZ) en controlegroepen (gezondheidsvoorlichting). De haalbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van het wervings- en retentiepercentage van deelnemers, het therapietrouwpercentage en de betrouwbaarheid van de implementatie. Aanvaardbaarheid zal kwantitatief worden geëvalueerd via zelfgerapporteerde attitudes ten opzichte van de interventie. Bovendien zullen kwalitatieve gegevens worden verzameld via focusgroepdiscussies om hun feedback over de interventie te verkrijgen.

Veranderingen in de cognitieve functie zullen worden beoordeeld als de primaire uitkomsten, te meten via de volgende instrumenten: Montreal Cognitive Assessment (MoCA-P) voor globale cognitie; Trail Making Tests A en B (TMT A & B) voor executief functioneren; Digit Span Test (DST) en MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS) voor geheugen. Secundaire uitkomsten die moeten worden geëvalueerd, zijn onder meer kwaliteit van leven (schaal van waargenomen welzijn), gemoedstoestand (schaal voor geriatrische depressie - korte vorm), functionele mobiliteit (korte fysieke prestatiebatterij) en lichamelijke metingen (bloeddruk, body mass index en middelomtrek ).

Inhoudsanalyse zal worden gebruikt om kwalitatieve gegevens uit de interviews te analyseren. Ondertussen zullen beschrijvende statistieken, Chi-kwadraat-test en onafhankelijke t-test worden gebruikt om de kenmerken van de proefpersonen te analyseren en de twee groepen bij baseline te vergelijken. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) zullen worden gebruikt om de voorlopige werkzaamheid van de interventie in de periode na de behandeling te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bulacan
      • Plaridel, Bulacan, Filippijnen, 3004
        • Municipality of Plaridel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • subjectieve melding/bezorgdheid over veranderingen in geheugen of cognitie
  • objectieve cognitieve stoornissen, gebaseerd op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van ≤25
  • afwezigheid van de diagnose dementie of de ziekte van Alzheimer
  • normale functie in dagelijkse activiteiten, via Katz ADL-schaalscore van 6
  • ambulant, zonder de noodzaak om hulpmiddelen te gebruiken
  • in staat om te lezen / communiceren in de Filippijnse / Engelse taal

Uitsluitingscriteria:

  • medische diagnose van enige vorm van neurologische of psychiatrische stoornis
  • ongecontroleerde of ernstige hartaandoening, kanker, ernstige musculoskeletale aandoening, psychiatrische aandoening, ernstige gehoor-/visuele beperking of enige aandoening die de studieveiligheid zou beperken; of risico lopen op bijwerkingen bij PA-deelname, beoordeeld via de herziene Physical Activity Readiness Questionnaire (rPARQ)
  • inname van medicijnen zoals antidepressiva, sedativa of anti-epileptica die de cognitie kunnen beïnvloeden
  • deelname aan een georganiseerd programma voor lichaamsbeweging in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiearm zullen deelnemen aan het dual-task Zumba Gold (DTZ) programma. Ze worden gegroepeerd in 10 deelnemers per klas.
Dual-Task Zumba Gold is een programma van 12 weken dat driemaal per week gedurende 45-60 minuten wordt uitgevoerd. De interventie omvat de gelijktijdige uitvoering van cognitieve taken en fysieke bewegingen tijdens specifieke delen van de dans. De activiteit begint met een warming-up en eindigt met een cool-downperiode van elk 5 tot 10 minuten. Oriëntatietraining wordt gedaan tijdens de opwarmperiode, door vragen te stellen aan deelnemers over tijd, plaats en persoon. In de eigenlijke dans (30 tot 40 minuten) worden de volgende domeinen getraind: executieve functie (vooruit en achteruit serienummers tellen); perceptueel motorisch vermogen (armklokposities uitvoeren op basis van instructies); geheugen (voorwaartse en achterwaartse herhaling van cijfer-/woordreeksen) en aandacht (voorwaartse en achterwaartse spelling van woorden van 3 tot 5 letters). De afkoelingsperiode omvat geheugentraining door de deelnemers eraan te herinneren de uitgevoerde activiteiten samen te vatten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen gezondheidsvoorlichting over het verminderen van het risico op dementie door wijkverpleegkundigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Montreal Cognitive Assessment-score (van baseline tot 18 weken follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; 18 weken
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) evalueert globale cognitie door meerdere domeinen te betrekken, zoals aandacht, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstractie, berekening en oriëntatie. De scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties.
Basislijn; 12 weken; 18 weken
Veranderingen in Trail Making Test deel A (van baseline tot 18 weken follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; 18 weken
Trail Making Test Part A is een tijdgebaseerd onderzoek waarbij individuen willekeurig gerangschikte nummers in de juiste volgorde met elkaar moeten verbinden. De tijdslimiet voor deze test is maximaal 150 seconden en een kortere duur heeft betrekking op een betere verwerkingssnelheid.
Basislijn; 12 weken; 18 weken
Veranderingen in Trail Making Test deel B (van baseline tot 18 weken follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; 18 weken
Trail Making Test Part B is een tijdgebaseerd onderzoek waarbij individuen willekeurig gerangschikte cijfers en letters moeten verbinden volgens de juiste en afwisselende volgorde. De tijdslimiet voor deze test is maximaal 300 seconden, en een kortere duur heeft betrekking op een betere uitvoerende functie.
Basislijn; 12 weken; 18 weken
Veranderingen in Digit Span-test (van baseline tot 18 weken follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; 18 weken
Bij Digit Span Test worden getallen aan de deelnemer voorgelezen met een snelheid van één per seconde en later gevraagd om ze voorwaarts en achterwaarts te herhalen. Scores variëren van 0 - 14 en hogere scores duiden op een beter kortetermijngeheugen.
Basislijn; 12 weken; 18 weken
Veranderingen in de MoCA-Memory Index-score (van baseline tot 18 weken follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; 18 weken
De Memory Index Score van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA-MIS) varieert van 0-15, die is gebaseerd op gratis uitgestelde terugroepactie, terugroepactie op basis van categorie en terugroepactie met meerkeuzevragen. Hogere scores duiden op een beter vertraagd terugroepvermogen.
Basislijn; 12 weken; 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven met behulp van de waargenomen welzijnsschaal (van baseline tot 18 weken follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; 18 weken
De waargenomen welzijnsschaal (PWB) beoordeelt de kwaliteit van leven van ouderen op fysiek en psychologisch gebied, met behulp van een instrument met 14 items en een 7-punts Likert-schaal. De scores variëren van 14-98, en hogere waarden hebben betrekking op een hogere kwaliteit van leven.
Basislijn; 12 weken; 18 weken
Veranderingen in stemming met behulp van Geriatric Depression Scale-Short Form (van baseline tot 18 weken follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; 18 weken
De Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) is een instrument met 15 items dat dichotoom wordt beantwoord met 'ja' of 'nee'-antwoorden. Scores variëren van 0-15, waarbij lagere scores betrekking hebben op een betere emotionele status.
Basislijn; 12 weken; 18 weken
Veranderingen in functionele mobiliteit met Short Physical Performance Battery (van baseline tot 18 weken follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; 18 weken
De Short Physical Performance Battery (SPPB) meet getimede prestaties op drie taken (balans in evenwicht, loopsnelheid en opstaan ​​uit een stoel) om een ​​score van 0-12 af te leiden. Hogere scores duiden op een betere functionele mobiliteit.
Basislijn; 12 weken; 18 weken
Veranderingen in bloeddruk (van baseline tot 18 weken follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; 18 weken
De bloeddruk weerspiegelt systolische en diastolische metingen en wordt beoordeeld door middel van gekalibreerde bloeddrukmeters.
Basislijn; 12 weken; 18 weken
Veranderingen in body-mass index (van baseline tot 18 weken follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; 18 weken
De Body Mass Index wordt gerapporteerd in kg/m^2 door het gewicht (in kilogram) en de lengte (in meter) van de deelnemers te verkrijgen via een Detecto-schaal.
Basislijn; 12 weken; 18 weken
Veranderingen in tailleomtrek (van baseline tot 18 weken follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; 18 weken
De tailleomtrek wordt gemeten in centimeters via een meetlint.
Basislijn; 12 weken; 18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren