Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuzadaniowa Zumba Gold dla poprawy funkcji poznawczych osób starszych z MCI

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Dwuzadaniowe Zumba Gold za poprawę zdolności poznawczych starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi mieszkających w społeczności lokalnej: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Badanie ma na celu ocenę wstępnej skuteczności interwencji Dual-Task Zumba Gold (DTZ), która będzie wspierać trening fizyczny i poznawczy wśród osób mieszkających w społeczności z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). 12-tygodniowa interwencja Dual-Task Zumba Gold (DTZ) zostanie przeprowadzona wśród 30 uczestników z MCI w grupie terapeutycznej, podczas gdy edukacja zdrowotna zostanie przeprowadzona dla kolejnych 30 osób przydzielonych do grupy kontrolnej. Zmiany w globalnych funkcjach poznawczych, wraz z jakością życia, nastrojem, mobilnością funkcjonalną i pomiarami ciała, zostaną ponownie ocenione po 12-tygodniowej interwencji i 6-tygodniowym okresie obserwacji. Metody ilościowe i jakościowe zostaną również zastosowane do oceny wykonalności i akceptowalności wyników badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zmniejszenie ryzyka demencji jest uważane za priorytet zdrowia publicznego. Istnieje jednak niedostatek powiązanych interwencji w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), takich jak Filipiny, pomimo większej liczby przypadków demencji w tych regionach. Tymczasem osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), zagrożone demencją, są ważnymi celami interwencji promujących zdrowie poznawcze.

Wzbogacenie aktywności fizycznej o ćwiczenia poznawcze, zwane treningiem dwuzadaniowym, jest innowacyjnym podejściem, które może potencjalnie poprawić wyniki poznawcze u osób z MCI. Zumba to popularny na całym świecie taniec, który łączy w sobie rytmiczne kroki aerobowe i ruchy całego ciała. Ma zmodyfikowaną wersję dla osób starszych, zwaną Zumba Gold, ale informacje na temat jej wpływu na osoby starsze są ograniczone.

W literaturze stwierdza się, że zapewnienie odpowiedniego obciążenia poznawczego w złożonych czynnościach ruchowych jest ważne dla osiągnięcia znaczących i lepszych efektów poznawczych. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), interwencja łącząca Zumba Gold i równoczesny trening poznawczy, jest nowatorską i niedrogą niefarmakologiczną interwencją, która może poprawić funkcje poznawcze osób zagrożonych demencją. Jednak jego wykonalność i potencjalna skuteczność wśród osób starszych z MCI są nieznane.

Cele badania: Istnieją dwa cele tego badania: (1) Określenie wykonalności i akceptacji dwuzadaniowej interwencji Zumba Gold (DTZ) wśród osób z MCI mieszkających w społeczności. (2) Zbadanie wstępnej skuteczności interwencji DTZ w poprawie funkcji poznawczych wśród rekrutowanych uczestników z MCI.

Metody: Jest to badanie pilotażowe metodą mieszaną, obejmujące metody ilościowe i jakościowe w celu oceny wyników badania. Proponowana 12-tygodniowa interwencja DTZ będzie prowadzona trzy razy w tygodniu po 45-60 minut wśród osób z MCI. Domeny poznawcze funkcji wykonawczych, zdolności wzrokowo-przestrzenne, pamięć i uwaga złożona będą stymulowane poprzez ćwiczenia umysłowe, które będą wykonywane równolegle z krokami tanecznymi podczas poszczególnych sekwencji tańca Zumba Gold.

Zrekrutowanych zostanie sześćdziesięciu uczestników, a następnie losowo przydzielonych do grup terapeutycznych (DTZ) i kontrolnych (edukacja zdrowotna). Wykonalność interwencji zostanie oceniona na podstawie wskaźnika rekrutacji i zatrzymania uczestników, wskaźnika przestrzegania zaleceń i wierności wdrożenia. Akceptowalność zostanie oceniona ilościowo na podstawie samoopisowych postaw wobec interwencji. Ponadto dane jakościowe zostaną zebrane podczas dyskusji w grupach fokusowych w celu uzyskania ich opinii na temat interwencji.

Zmiany funkcji poznawczych zostaną ocenione jako główne wyniki, które zostaną zmierzone za pomocą następujących narzędzi: Montrealska ocena poznawcza (MoCA-P) dla globalnego poznania; Trail Making Tests A i B (TMT A & B) dla funkcji wykonawczych; Test rozpiętości cyfr (DST) i MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS) dla pamięci. Drugorzędne wyniki, które należy ocenić, obejmują jakość życia (Skala postrzeganego dobrego samopoczucia), nastrój (Geriatryczna Skala Depresji – Skrócona Forma), mobilność funkcjonalną (Krótka Bateria Wydajności Fizycznej) oraz pomiary fizyczne (ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała i obwód talii) ).

Analiza treści zostanie wykorzystana do analizy danych jakościowych z wywiadów. Tymczasem statystyki opisowe, test chi-kwadrat i niezależny test t zostaną wykorzystane do analizy cech badanych i porównania dwóch grup na początku badania. Uogólnione równania szacujące (GEE) zostaną wykorzystane do określenia wstępnej skuteczności interwencji w okresie po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
    • Bulacan
      • Plaridel, Bulacan, Filipiny, 3004
        • Municipality of Plaridel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • subiektywny raport/zaniepokojenie zmianami w pamięci lub funkcjach poznawczych
  • obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych, na podstawie wyniku ≤25 w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • brak rozpoznania demencji lub choroby Alzheimera
  • normalne funkcjonowanie w codziennych czynnościach, według skali Katz ADL 6
  • ambulatoryjne, bez konieczności korzystania z urządzeń wspomagających
  • w stanie czytać / komunikować się w języku filipińskim / angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka medyczna jakiejkolwiek postaci zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • niekontrolowana lub ciężka choroba serca, rak, poważne zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego, stan psychiczny, poważne upośledzenie słuchu/wzroku lub jakikolwiek stan, który ogranicza bezpieczeństwo badania; lub bycie narażonym na zdarzenia niepożądane związane z uczestnictwem w PA, oceniane za pomocą poprawionego kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (rPARQ)
  • przyjmowanie leków, takich jak leki przeciwdepresyjne, uspokajające lub przeciwpadaczkowe, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
  • udział w jakimkolwiek zorganizowanym programie aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w dwuzadaniowym programie Zumba Gold (DTZ). Zostaną podzieleni na 10 uczestników z każdej klasy.
Behawioralne: Dwuzadaniowa Zumba Gold
Dual-Task Zumba Gold to 12-tygodniowy program, który należy wykonywać trzy razy w tygodniu przez 45-60 minut. Interwencja polega na równoczesnym wykonywaniu zadań poznawczych i ruchów fizycznych podczas określonych części tańca. Aktywność rozpocznie się rozgrzewką i zakończy okresami wyciszenia, trwającymi od 5 do 10 minut. Trening orientacyjny zostanie przeprowadzony w okresie rozgrzewkowym, poprzez zadawanie uczestnikom pytań o czas, miejsce i osobę. W prawdziwym tańcu (30 do 40 minut) zostaną przeszkolone następujące domeny: funkcja wykonawcza (liczenie seryjne w przód iw tył); zdolność percepcyjno-motoryczna (wykonywanie pozycji zegara na rękę na podstawie instrukcji); pamięć (powtarzanie do przodu i do tyłu serii cyfr/słów) oraz uwaga (pisownia do przodu i do tyłu wyrazów składających się z 3 do 5 liter). Okres wyciszenia będzie obejmował trening pamięci poprzez przypominanie uczestnikom o podsumowaniu wykonanych czynności.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają edukację zdrowotną na temat zmniejszania ryzyka demencji, prowadzoną przez pielęgniarki środowiskowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wyniku Montreal Cognitive Assessment (od wartości początkowej do 18-tygodniowej obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ocenia globalne poznanie, angażując wiele domen, takich jak uwaga, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, abstrakcja, obliczenia i orientacja. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Zmiany w części A testu tworzenia śladów (od wartości wyjściowej do 18-tygodniowej obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Test tworzenia śladów Część A to badanie oparte na czasie, które wymaga od osób połączenia losowo ułożonych liczb w odpowiedniej kolejności. Limit czasu dla tego testu wynosi do 150 sekund, a krótszy czas trwania dotyczy lepszej szybkości przetwarzania.
Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Zmiany w teście tworzenia śladów, część B (od wartości początkowej do 18-tygodniowej obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Test tworzenia śladów Część B to badanie oparte na czasie, które wymaga od osób połączenia losowo ułożonych cyfr i liter w prawidłowej i naprzemiennej kolejności. Limit czasu na wykonanie tego testu wynosi do 300 sekund, a krótszy czas dotyczy lepszych funkcji wykonawczych.
Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Zmiany w teście Digit Span (od wartości początkowej do 18 tygodni obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
W teście rozpiętości cyfr liczby są odczytywane uczestnikowi z szybkością jednej na sekundę, a następnie proszone o powtórzenie ich w przód iw tył. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, a wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć krótkotrwałą.
Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Zmiany w wyniku MoCA-Memory Index (od wartości początkowej do 18-tygodniowej obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Wynik Indeksu Pamięci Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA-MIS) mieści się w zakresie od 0-15, który jest oparty na swobodnym opóźnionym przypominaniu, przypominaniu kategorii i przypominaniu wielokrotnego wyboru. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność opóźnionego przywoływania.
Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w jakości życia przy użyciu Skali Postrzeganego Dobrostanu (od wartości wyjściowej do 18-tygodniowej obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Skala Postrzeganego Dobrostanu (PWB) ocenia jakość życia osób starszych w domenach fizycznych i psychicznych za pomocą 14-itemowego narzędzia z 7-punktową skalą Likerta. Jego wyniki mieszczą się w przedziale 14-98, a wyższe wartości dotyczą wyższej jakości życia.
Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Zmiany nastroju za pomocą skróconej formy Geriatrycznej Skali Depresji (od wartości wyjściowej do 18 tygodni obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Krótka Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-SF) to narzędzie składające się z 15 pozycji, na które można odpowiedzieć dychotomicznie, udzielając odpowiedzi „tak” lub „nie”. Wyniki wahają się od 0 do 15, przy czym niższe wyniki odnoszą się do lepszego stanu emocjonalnego.
Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Zmiany mobilności funkcjonalnej przy użyciu krótkiej baterii wydolności fizycznej (od wartości początkowej do 18-tygodniowej obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) mierzy wydajność czasową trzech zadań (równowaga stojąca, prędkość chodu i wstawanie z krzesła), aby uzyskać wynik od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną.
Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Zmiany ciśnienia krwi (od wartości początkowej do 18 tygodni obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Ciśnienie krwi będzie odzwierciedlać pomiary skurczowe i rozkurczowe i będzie oceniane za pomocą skalibrowanych ciśnieniomierzy.
Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Zmiany wskaźnika masy ciała (od wartości wyjściowej do 18 tygodni obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Wskaźnik masy ciała zostanie podany w kg/m^2, poprzez uzyskanie masy ciała (w kilogramach) i wzrostu (w metrach) uczestników za pomocą wagi Detecto.
Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Zmiany w obwodzie talii (od wartości wyjściowej do 18 tygodni obserwacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni
Obwód w pasie będzie mierzony w centymetrach za pomocą taśmy mierniczej.
Linia bazowa; 12 tygodni; 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20200717002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj