MCI가 있는 노인의 인지력 향상을 위한 이중 작업 Zumba Gold
2022년 1월 21일 업데이트: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University
경도 인지 장애가 있는 지역사회 거주 노인의 인지 개선을 위한 이중 작업 Zumba Gold: 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 경도 인지 장애(MCI)가 있는 지역사회 거주자의 신체 및 인지 훈련을 지원하는 이중 작업 Zumba Gold(DTZ) 개입의 예비 효능을 평가하는 것입니다.
12주간의 Dual-Task Zumba Gold(DTZ) 중재는 치료 그룹의 MCI 참가자 30명 사이에서 시행되며, 대조군에 할당된 다른 30명의 피험자에게는 건강 교육이 제공됩니다.
삶의 질, 기분, 기능적 이동성 및 신체 측정과 함께 전반적인 인지 기능의 변화는 12주 개입 및 6주 추적 기간 후에 재평가됩니다.
정량적 및 정성적 방법을 사용하여 연구의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 치매 위험 감소는 공중 보건 우선 순위로 간주됩니다. 그러나 필리핀과 같은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서는 치매 사례가 더 많음에도 불구하고 관련 개입이 부족합니다. 한편, 치매 위험이 있는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 개인은 인지 건강을 증진하기 위한 개입의 중요한 대상입니다.
이중 작업 훈련으로 알려진 인지 운동으로 신체 활동을 강화하는 것은 MCI가 있는 사람의 인지 결과를 잠재적으로 개선하는 것으로 알려진 혁신적인 접근 방식입니다. 줌바는 리듬감 있는 에어로빅 스텝과 전신 움직임이 결합된 세계적으로 인기 있는 댄스입니다. Zumba Gold라고 하는 노인을 위한 수정 버전이 있지만 노인에 대한 영향에 대한 정보는 제한적입니다.
문헌에 따르면 복잡한 운동 활동에서 충분한 인지 부하를 보장하는 것이 중요하고 우수한 인지 결과를 달성하는 데 중요합니다. Zumba Gold와 동시 인지 훈련을 결합한 중재인 Dual-Task Zumba Gold(DTZ)는 치매 위험이 있는 사람의 인지 능력을 향상시킬 수 있는 새롭고 저렴한 비약물 중재입니다. 그러나 MCI가 있는 노인들 사이에서 그 실행 가능성과 잠재적 효능은 알려져 있지 않습니다.
연구 목적: 이 연구에는 두 가지 목적이 있습니다. (1) MCI가 있는 지역사회 거주 개인 사이에서 이중 작업 Zumba Gold(DTZ) 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다. (2) MCI가 있는 모집된 참가자의 인지 기능 개선에 대한 DTZ 개입의 예비 효능을 조사합니다.
방법: 이것은 연구 결과를 평가하기 위한 양적 및 질적 방법을 포함하는 혼합 방법 파일럿 연구입니다. 제안된 12주 DTZ 개입은 MCI가 있는 개인을 대상으로 45-60분 동안 주당 3회 실시됩니다. 실행 기능, 시공간 능력, 기억력 및 복합 주의력의 인지 영역은 Zumba Gold 댄스의 특정 시퀀스 동안 댄스 단계와 동시에 수행되는 정신 운동을 통해 자극됩니다.
60명의 참가자를 모집한 다음 무작위로 치료(DTZ) 그룹과 통제 그룹(건강 교육)에 할당합니다. 중재의 타당성은 참가자 모집 및 유지율, 준수율 및 구현 충실도로 평가됩니다. 수용성은 개입에 대한 자기보고 태도를 통해 정량적으로 평가됩니다. 또한 중재에 대한 피드백을 얻기 위해 포커스 그룹 토론을 통해 질적 데이터를 수집합니다.
인지 기능의 변화는 다음 도구를 통해 측정되는 주요 결과로 평가됩니다: 글로벌 인지에 대한 몬트리올 인지 평가(MoCA-P); 집행 기능을 위한 트레일 메이킹 테스트 A 및 B(TMT A & B); 메모리에 대한 DST(Digit Span Test) 및 MoCA-MIS(MoCA-Memory Index Score). 평가할 이차 결과에는 삶의 질(지각된 웰빙 척도), 기분(노인 우울증 척도-Short Form), 기능 이동성(Short Physical Performance Battery) 및 신체 측정(혈압, 체질량 지수 및 허리 둘레)이 포함됩니다. ).
내용 분석은 인터뷰에서 얻은 질적 데이터를 분석하는 데 활용됩니다. 한편, 기술통계, 카이제곱 검정, 독립 t 검정을 이용하여 피험자의 특성을 분석하고 기준선에서 두 집단을 비교한다. 일반화 추정 방정식(GEE)은 치료 후 기간에 중재의 예비 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bulacan
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Plaridel, Bulacan, 필리핀 제도, 3004
- Municipality of Plaridel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기억이나 인지의 변화에 대한 주관적 보고/우려
- MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수 ≤25에 근거한 객관적 인지 장애
- 치매 또는 알츠하이머병 진단 부재
- Katz ADL 척도 점수 6을 통한 일상 활동의 정상적인 기능
- 보조 장치를 사용할 필요 없이 걸을 수 있는
- 필리핀어/영어로 읽기/의사소통 가능
제외 기준:
- 모든 형태의 신경학적 또는 정신 장애에 대한 의학적 진단
- 제어되지 않거나 심각한 심장 상태, 암, 주요 근골격 장애, 정신 질환, 심각한 청력/시각 장애 또는 연구 안전을 제한하는 모든 상태; 또는 수정된 신체 활동 준비 설문지(rPARQ)를 통해 평가된 PA 참여에 대한 부작용 위험이 있음
- 인지에 영향을 줄 수 있는 항우울제, 진정제 또는 항경련제와 같은 약물 복용
- 지난 3개월 동안 조직화된 신체 활동 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 부문의 참가자는 이중 작업 Zumba Gold(DTZ) 프로그램에 참여하게 됩니다.
각 클래스당 10명의 참가자로 그룹화됩니다.
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Dual-Task Zumba Gold는 매주 3회 45-60분 동안 진행되는 12주 프로그램입니다.
중재는 댄스의 특정 부분 동안 인지 작업과 신체 움직임의 동시 수행을 포함합니다.
이 활동은 워밍업으로 시작하여 각각 5분에서 10분의 쿨다운 시간으로 끝납니다.
오리엔테이션 교육은 워밍업 시간 동안 참가자들에게 시간, 장소 및 사람에 대해 질문하는 방식으로 진행됩니다.
실제 댄스(30~40분)에서 다음 영역이 훈련됩니다. 지각 운동 능력(지시에 따라 팔 시계 위치 수행); 기억력(숫자/단어 시리즈의 앞뒤 반복) 및 주의력(3~5글자 단어의 앞뒤 철자법).
휴식 시간에는 참가자에게 수행한 활동을 요약하도록 상기시켜 기억력 훈련을 통합합니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 지역 보건 간호사가 제공하는 치매 위험 감소에 대한 건강 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 점수의 변화(기준선에서 18주 추적 조사까지)
기간: 기준선 12주; 18주
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 주의력, 기억력, 언어, 시공간 기술, 추상화, 계산 및 방향성과 같은 여러 영역을 포함하여 글로벌 인지를 평가합니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 12주; 18주
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트레일 메이킹 테스트 파트 A의 변경 사항(기준선에서 18주 후속 조치까지)
기간: 기준선 12주; 18주
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트레일 메이킹 테스트 파트 A는 개인이 올바른 순서에 따라 무작위로 배열된 숫자를 연결해야 하는 시간 기반 시험입니다.
이 테스트의 제한 시간은 최대 150초이며 시간이 짧을수록 처리 속도가 빨라집니다.
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기준선 12주; 18주
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트레일 메이킹 테스트 파트 B의 변경 사항(기준선에서 18주 후속 조치까지)
기간: 기준선 12주; 18주
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트레일 메이킹 테스트 파트 B는 개인이 정확하고 번갈아가는 순서에 따라 무작위로 배열된 숫자와 문자를 연결해야 하는 시간 기반 시험입니다.
이 테스트의 시간 제한은 최대 300초이며 더 짧은 기간은 더 나은 실행 기능과 관련이 있습니다.
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기준선 12주; 18주
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Digit Span 테스트의 변경 사항(기준선에서 18주 추적 조사까지)
기간: 기준선 12주; 18주
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Digit Span Test에서 숫자는 초당 하나의 속도로 참가자에게 읽혀지고 나중에 앞뒤로 반복하도록 요청됩니다.
점수의 범위는 0~14점이며 점수가 높을수록 단기 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 12주; 18주
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MoCA-Memory Index 점수의 변화(기준선에서 18주 추적 조사까지)
기간: 기준선 12주; 18주
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몬트리올 인지 평가(MoCA-MIS)의 기억 지수 점수는 0-15 범위이며, 자유 지연 회상, 범주 단서 회상 및 객관식 단서 회상을 기반으로 합니다.
점수가 높을수록 지연된 회상 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 12주; 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 웰빙 척도를 사용한 삶의 질 변화(기준선에서 18주 추적 조사까지)
기간: 기준선 12주; 18주
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인지된 웰빙 척도(PWB)는 7점 리커트 척도와 14개 항목 도구를 사용하여 신체적 및 심리적 영역에서 노인의 삶의 질을 평가합니다.
점수 범위는 14-98이며 값이 높을수록 삶의 질이 높습니다.
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기준선 12주; 18주
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Geriatric Depression Scale-Short Form을 사용한 기분 변화(기준선에서 18주 추적 관찰)
기간: 기준선 12주; 18주
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Geriatric Depression Scale-Short Form(GDS-SF)은 '예' 또는 '아니오' 응답으로 이분법적으로 대답하는 15개 항목 도구입니다.
점수 범위는 0~15점이며 점수가 낮을수록 감정 상태가 좋습니다.
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기준선 12주; 18주
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Short Physical Performance Battery를 사용한 기능적 이동성의 변화(기준선에서 18주 추적 조사까지)
기간: 기준선 12주; 18주
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 세 가지 작업(서 있는 균형, 보행 속도, 의자에서 일어서기)에 대한 시간 제한 성능을 측정하여 0-12의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 기능 이동성이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 12주; 18주
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혈압 변화(기준선에서 18주 추적 조사까지)
기간: 기준선 12주; 18주
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혈압은 수축기 및 확장기 측정을 반영하며 보정된 혈압 모니터를 통해 평가됩니다.
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기준선 12주; 18주
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체질량 지수의 변화(기준선에서 18주 추적 조사까지)
기간: 기준선 12주; 18주
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체질량 지수는 Detecto 저울을 통해 참가자의 체중(킬로그램)과 신장(미터)을 획득하여 kg/m^2로 보고됩니다.
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기준선 12주; 18주
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허리 둘레의 변화(기준선에서 18주 추적 조사까지)
기간: 기준선 12주; 18주
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허리 둘레는 줄자를 통해 센티미터 단위로 측정됩니다.
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기준선 12주; 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Katz S. Assessing self-maintenance: activities of daily living, mobility, and instrumental activities of daily living. J Am Geriatr Soc. 1983 Dec;31(12):721-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1983.tb03391.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- McIsaac TL, Lamberg EM, Muratori LM. Building a framework for a dual task taxonomy. Biomed Res Int. 2015;2015:591475. doi: 10.1155/2015/591475. Epub 2015 Apr 19.
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- Wechsler DA. Manual for the Wechsler Memory Scale-Revised. New York: Psychological Corporation; 1987.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
듀얼 태스크 Zumba 골드에 대한 임상 시험
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한