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Dual-Task Zumba Gold para mejorar la cognición de adultos mayores con MCI

21 de enero de 2022 actualizado por: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Zumba Gold de doble tarea para mejorar la cognición de adultos mayores que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve: un ensayo piloto controlado aleatorizado

El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia preliminar de una intervención de Dual-Task Zumba Gold (DTZ) que apoyará el entrenamiento físico y cognitivo entre las personas que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve (DCL). Se implementará una intervención Zumba Gold (DTZ) de doble tarea de 12 semanas entre 30 participantes con MCI en el grupo de tratamiento, mientras que se brindará educación sobre la salud a otros 30 sujetos asignados en el grupo de control. Los cambios en la función cognitiva global, junto con la calidad de vida, el estado de ánimo, la movilidad funcional y las medidas corporales, se volverán a evaluar después de la intervención de 12 semanas y un período de seguimiento de 6 semanas. También se emplearán métodos cuantitativos y cualitativos para evaluar los resultados de viabilidad y aceptabilidad del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la reducción del riesgo de demencia se considera una prioridad de salud pública. Sin embargo, existe una escasez de intervenciones relacionadas entre los países de ingresos bajos y medianos (LMIC), como Filipinas, a pesar del mayor número de casos de demencia en estas regiones. Mientras tanto, las personas con deterioro cognitivo leve (DCL), que están en riesgo de demencia, son objetivos importantes para las intervenciones para promover la salud cognitiva.

El enriquecimiento de las actividades físicas con ejercicios cognitivos, conocido como entrenamiento de doble tarea, es un enfoque innovador que se ha observado que mejora potencialmente los resultados cognitivos en personas con DCL. Zumba es un baile popular en todo el mundo, que combina pasos aeróbicos rítmicos y movimientos de todo el cuerpo. Tiene una versión modificada para adultos mayores, llamada Zumba Gold, pero la información sobre sus efectos en las personas mayores es limitada.

La literatura establece que asegurar una carga cognitiva suficiente en actividades motoras complejas es importante para lograr resultados cognitivos significativos y superiores. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), una intervención que combina Zumba Gold y entrenamiento cognitivo simultáneo, es una intervención no farmacológica novedosa y económica que puede mejorar la cognición de las personas en riesgo de demencia. Sin embargo, se desconoce su viabilidad y eficacia potencial entre las personas mayores con deterioro cognitivo leve.

Objetivos del estudio: Hay dos objetivos en este estudio: (1) Determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de Zumba Gold (DTZ) de doble tarea entre personas con MCI que viven en la comunidad. (2) Investigar la eficacia preliminar de la intervención DTZ para mejorar la función cognitiva entre los participantes reclutados con DCL.

Métodos: Este es un estudio piloto de método mixto, que involucra métodos cuantitativos y cualitativos para evaluar los resultados del estudio. La intervención propuesta de DTZ de 12 semanas se llevará a cabo tres veces por semana durante 45 a 60 minutos entre personas con MCI. Los dominios cognitivos de la función ejecutiva, la capacidad visuoespacial, la memoria y la atención compleja se estimularán a través de ejercicios mentales que se realizarán simultáneamente con los pasos de baile durante secuencias particulares del baile Zumba Gold.

Sesenta participantes serán reclutados y luego asignados aleatoriamente a grupos de tratamiento (DTZ) y de control (educación para la salud). La viabilidad de la intervención se evaluará mediante el reclutamiento de participantes y la tasa de retención, la tasa de adherencia y la fidelidad de la implementación. La aceptabilidad se evaluará cuantitativamente a través de las actitudes de autoinforme hacia la intervención. Además, los datos cualitativos se recopilarán a través de discusiones de grupos focales para obtener sus comentarios sobre la intervención.

Los cambios en la función cognitiva se evaluarán como los resultados primarios, que se medirán a través de las siguientes herramientas: Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA-P) para la cognición global; Trail Making Tests A y B (TMT A & B) para el funcionamiento ejecutivo; Prueba de rango de dígitos (DST) y puntuación del índice de memoria MoCA (MoCA-MIS) para la memoria. Los resultados secundarios que se evaluarán incluyen la calidad de vida (Escala de bienestar percibido), el estado de ánimo (Escala de depresión geriátrica, formato breve), la movilidad funcional (Batería breve de rendimiento físico) y medidas corporales (presión arterial, índice de masa corporal y circunferencia de la cintura). ).

El análisis de contenido se utilizará para analizar los datos cualitativos de las entrevistas. Mientras tanto, las estadísticas descriptivas, la prueba de Chi-cuadrado y la prueba t independiente se utilizarán para analizar las características de los sujetos y comparar los dos grupos al inicio del estudio. Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para determinar la eficacia preliminar de la intervención en el período posterior al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bulacan
      • Plaridel, Bulacan, Filipinas, 3004
        • Municipality of Plaridel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • informe subjetivo/preocupación acerca de los cambios en la memoria o la cognición
  • deterioro cognitivo objetivo, basado en una puntuación de ≤25 de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • ausencia de diagnóstico de demencia o enfermedad de Alzheimer
  • función normal en las actividades diarias, a través de la puntuación de la escala ADL de Katz de 6
  • ambulatorio, sin necesidad de utilizar dispositivos de asistencia
  • capaz de leer/comunicarse en el idioma filipino/inglés

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico médico de cualquier forma de trastorno neurológico o psiquiátrico
  • afección cardíaca grave o no controlada, cáncer, trastorno musculoesquelético importante, afección psiquiátrica, discapacidad visual o auditiva grave o cualquier afección que pudiera limitar la seguridad del estudio; o estar en riesgo de eventos adversos a la participación en AF, evaluado a través del Cuestionario de preparación para la actividad física revisado (rPARQ)
  • ingesta de medicamentos como antidepresivos, sedantes o antiepilépticos que pueden afectar la cognición
  • participación en cualquier programa de actividad física organizado en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en el brazo de intervención participarán en el programa de doble tarea Zumba Gold (DTZ). Se agruparán en 10 participantes por clase.
Dual-Task Zumba Gold es un programa de 12 semanas que se realiza tres veces por semana durante 45 a 60 minutos. La intervención implica la ejecución simultánea de tareas cognitivas y movimientos físicos durante partes específicas de la danza. La actividad comenzará con un calentamiento y terminará con períodos de enfriamiento, de 5 a 10 minutos cada uno. La capacitación de orientación se llevará a cabo durante el período de calentamiento, haciendo preguntas a los participantes sobre la hora, el lugar y la persona. En el baile real (30 a 40 minutos), se entrenarán los siguientes dominios: función ejecutiva (conteo en serie hacia adelante y hacia atrás); habilidad perceptivo-motora (realizar posiciones de reloj de brazo basadas en instrucciones); memoria (repetición hacia adelante y hacia atrás de series de números/palabras) y atención (ortografía hacia adelante y hacia atrás de palabras de 3 a 5 letras). El período de enfriamiento incorporará el entrenamiento de la memoria recordando a los participantes que resuman las actividades realizadas.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán educación sanitaria sobre la reducción del riesgo de demencia proporcionada por enfermeras de salud comunitaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (desde el inicio hasta las 18 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 18 semanas
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) evalúa la cognición global al involucrar múltiples dominios como la atención, la memoria, el lenguaje, las habilidades visuoespaciales, la abstracción, el cálculo y la orientación. Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
Base; 12 semanas; 18 semanas
Cambios en Trail Making Test Parte A (desde el inicio hasta 18 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 18 semanas
Trail Making Test Part A es un examen basado en el tiempo que requiere que las personas conecten números dispuestos al azar siguiendo la secuencia correcta. El límite de tiempo para esta prueba es de hasta 150 segundos, y una duración más corta se refiere a una mejor velocidad de procesamiento.
Base; 12 semanas; 18 semanas
Cambios en Trail Making Test Parte B (desde el inicio hasta 18 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 18 semanas
Trail Making Test Part B es un examen basado en el tiempo que requiere que las personas conecten números y letras dispuestos al azar siguiendo la secuencia correcta y alterna. El límite de tiempo para esta prueba es de hasta 300 segundos, y la duración más corta se refiere a una mejor función ejecutiva.
Base; 12 semanas; 18 semanas
Cambios en la prueba Digit Span (desde el inicio hasta las 18 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 18 semanas
En Digit Span Test, los números se leen al participante a una velocidad de uno por segundo y luego se les pide que los repitan hacia adelante y hacia atrás. Las puntuaciones van de 0 a 14 y las puntuaciones más altas indican una mejor memoria a corto plazo.
Base; 12 semanas; 18 semanas
Cambios en la puntuación del MoCA-Memory Index (desde el inicio hasta las 18 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 18 semanas
La puntuación del Índice de Memoria de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA-MIS) varía de 0 a 15, y se basa en el recuerdo diferido libre, el recuerdo con claves de categoría y el recuerdo con claves de opción múltiple. Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de recuerdo diferido.
Base; 12 semanas; 18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida utilizando la Escala de bienestar percibido (desde el inicio hasta las 18 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 18 semanas
La Escala de Bienestar Percibido (PWB) evalúa la calidad de vida de los adultos mayores en los dominios físico y psicológico, utilizando una herramienta de 14 ítems con una escala de Likert de 7 puntos. Sus puntajes van de 14 a 98, y los valores más altos se relacionan con una mejor calidad de vida.
Base; 12 semanas; 18 semanas
Cambios en el estado de ánimo usando la Escala de Depresión Geriátrica-Forma Corta (desde el inicio hasta las 18 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 18 semanas
La Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) es un instrumento de 15 ítems que se responde de forma dicotómica con respuestas de "sí" o "no". Las puntuaciones van de 0 a 15, y las puntuaciones más bajas corresponden a un mejor estado emocional.
Base; 12 semanas; 18 semanas
Cambios en la movilidad funcional utilizando la batería de rendimiento físico breve (desde el inicio hasta las 18 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 18 semanas
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) mide el rendimiento cronometrado en tres tareas (equilibrio de pie, velocidad de la marcha y levantarse de una silla) para obtener una puntuación de 0 a 12. Las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad funcional.
Base; 12 semanas; 18 semanas
Cambios en la presión arterial (desde el inicio hasta las 18 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 18 semanas
La presión arterial reflejará medidas sistólicas y diastólicas, y se evaluará a través de monitores de presión arterial calibrados.
Base; 12 semanas; 18 semanas
Cambios en el índice de masa corporal (desde el inicio hasta las 18 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 18 semanas
El índice de masa corporal se informará en kg/m^2, mediante la obtención del peso (en kilogramos) y la altura (en metros) de los participantes a través de una báscula Detecto.
Base; 12 semanas; 18 semanas
Cambios en la circunferencia de la cintura (desde el inicio hasta las 18 semanas de seguimiento)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 18 semanas
La circunferencia de la cintura se medirá en centímetros a través de una cinta métrica.
Base; 12 semanas; 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20200717002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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