Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual-Task Zumba Gold for at forbedre kognitionen af ​​ældre voksne med MCI

21. januar 2022 opdateret af: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Dual-Task Zumba Gold til forbedring af kognitionen af ​​ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med mild kognitiv svækkelse: En pilot, randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen har til formål at vurdere den foreløbige effektivitet af en Dual-Task Zumba Gold (DTZ) intervention, der vil understøtte fysisk og kognitiv træning blandt beboende personer med mild kognitiv svækkelse (MCI). En 12-ugers Dual-Task Zumba Gold (DTZ) intervention vil blive implementeret blandt 30 deltagere med MCI i behandlingsgruppen, mens sundhedsundervisning vil blive givet til yderligere 30 forsøgspersoner, der er tildelt i kontrolgruppen. Ændringer i den globale kognitive funktion vil sammen med livskvalitet, humør, funktionel mobilitet og kropslige mål blive revurderet efter den 12-ugers intervention og en 6-ugers opfølgningsperiode. Kvantitative og kvalitative metoder vil også blive anvendt til at vurdere undersøgelsens gennemførlighed og acceptable resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Reduktion af demensrisiko betragtes som en folkesundhedsprioritet. Der er dog en mangel på relaterede interventioner blandt lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), såsom Filippinerne, på trods af det højere antal demenstilfælde i disse regioner. I mellemtiden er personer med mild kognitiv svækkelse (MCI), der er i risiko for demens, vigtige mål for interventioner til fremme af kognitiv sundhed.

Berigelsen af ​​fysiske aktiviteter med kognitive øvelser, kendt som dual-task træning, er en innovativ tilgang, der er blevet bemærket for potentielt at forbedre kognitive resultater hos personer med MCI. Zumba er en populær dans verden over, som kombinerer rytmiske aerobe trin og hele kroppens bevægelser. Den har en modificeret version til ældre voksne, kaldet Zumba Gold, men information om dens virkninger på ældre mennesker er begrænset.

Litteraturen fastslår, at det er vigtigt at sikre tilstrækkelig kognitiv belastning i komplekse motoriske aktiviteter for at opnå signifikante og overlegne kognitive resultater. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), en intervention, der kombinerer Zumba Gold og samtidig kognitiv træning, og er en ny og billig ikke-farmakologisk intervention, der kan forbedre kognitionen af ​​personer med risiko for demens. Imidlertid er dets gennemførlighed og potentielle effekt blandt ældre mennesker med MCI ukendt.

Undersøgelsens mål: Der er to formål med denne undersøgelse: (1) At bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en Dual-Task Zumba Gold (DTZ)-intervention blandt personer, der bor i lokalsamfundet med MCI. (2) At undersøge den foreløbige effektivitet af DTZ-interventionen til at forbedre den kognitive funktion blandt de rekrutterede deltagere med MCI.

Metoder: Dette er et pilotstudie med blandet metode, der involverer kvantitative og kvalitative metoder til at evaluere undersøgelsens resultater. Den foreslåede 12-ugers DTZ-intervention vil blive udført tre gange om ugen i 45-60 minutter blandt personer med MCI. Kognitive domæner af eksekutiv funktion, visuospatial evne, hukommelse og kompleks opmærksomhed vil blive stimuleret gennem mentale øvelser, som vil blive udført sideløbende med dansetrinene under bestemte sekvenser af Zumba Gold-dansen.

Tres deltagere vil blive rekrutteret og derefter tilfældigt fordelt til behandling (DTZ) og kontrolgrupper (sundhedsundervisning). Gennemførligheden af ​​interventionen vil blive vurderet ud fra deltagerrekruttering og -fastholdelsesrate, overholdelsesgrad og implementeringstrohed. Acceptabilitet vil blive vurderet kvantitativt via selvrapporterende holdninger til interventionen. Desuden vil der blive indsamlet kvalitative data via fokusgruppediskussioner for at få deres feedback til interventionen.

Ændringer i kognitiv funktion vil blive vurderet som de primære resultater, der skal måles via følgende værktøjer: Montreal Cognitive Assessment (MoCA-P) for global kognition; Trail Making Tests A og B (TMT A & B) for eksekutiv funktion; Digit Span Test (DST) og MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS) for hukommelse. Sekundære resultater, der skal evalueres, omfatter livskvalitet (opfattet velvære-skala), humør (geriatrisk depression-skala-kort form), funktionel mobilitet (kort fysisk ydeevne-batteri) og kropslige mål (blodtryk, kropsmasseindeks og taljeomkreds). ).

Indholdsanalyse vil blive brugt til at analysere kvalitative data fra interviewene. I mellemtiden vil beskrivende statistik, Chi-kvadrat-test og uafhængig t-test blive brugt til at analysere forsøgspersonernes karakteristika og sammenligne de to grupper ved baseline. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) vil blive brugt til at bestemme interventionens foreløbige effektivitet i perioden efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bulacan
      • Plaridel, Bulacan, Filippinerne, 3004
        • Municipality of Plaridel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • subjektiv rapport/bekymring om ændringer i hukommelse eller kognition
  • objektiv kognitiv svækkelse, baseret på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på ≤25
  • manglende diagnose demens eller Alzheimers sygdom
  • normal funktion i daglige aktiviteter, via Katz ADL-skala score på 6
  • ambulant, uden behov for at bruge hjælpemidler
  • i stand til at læse/kommunikere på det filippinske/engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk diagnose af enhver form for neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • ukontrolleret eller alvorlig hjertesygdom, cancer, alvorlig muskel- og skeletlidelse, psykiatrisk tilstand, alvorlig høre-/synsnedsættelse eller enhver tilstand, der ville begrænse undersøgelsessikkerheden; eller være i risiko for uønskede hændelser for PA-deltagelse, vurderet via det reviderede Physical Activity Readiness Questionnaire (rPARQ)
  • indtagelse af medicin såsom antidepressiva, beroligende midler eller antiepileptika, der kan påvirke kognitionen
  • deltagelse i ethvert organiseret fysisk aktivitetsprogram inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i interventionsarmen vil deltage i dual-task Zumba Gold (DTZ)-programmet. De vil blive grupperet i 10 deltagere pr. klasse.
Dual-Task Zumba Gold er et 12-ugers program, der skal gennemføres tre gange om ugen i 45-60 minutter. Interventionen involverer samtidig udførelse af kognitive opgaver og fysiske bevægelser under bestemte dele af dansen. Aktiviteten begynder med opvarmning og slutter med nedkølingsperioder på 5 til 10 minutter hver. Orienteringstræning vil blive lavet i opvarmningsperioden, ved at stille spørgsmål til deltagerne om tid, sted og person. I selve dansen (30 til 40 minutter) vil følgende domæner blive trænet: eksekutiv funktion (fremad og baglæns serietælling); perceptuel-motorisk evne (udførelse af armurs positioner baseret på instruktioner); hukommelse (fremad og baglæns gentagelse af tal/ordrækker), og opmærksomhed (fremad og baglæns stavning af ord på 3 til 5 bogstaver). Nedkølingsperioden vil inkludere hukommelsestræning ved at minde deltagerne om at opsummere de udførte aktiviteter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sundhedsundervisning om reduktion af demensrisiko leveret af lokale sundhedsplejersker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment-score (fra baseline til 18 ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 18 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) evaluerer global kognition ved at involvere flere domæner såsom opmærksomhed, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, abstraktion, beregning og orientering. Scorerne spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
Baseline; 12 uger; 18 uger
Ændringer i Trail Making Test Part A (fra baseline til 18 ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 18 uger
Trail Making Test Del A er en tidsbaseret undersøgelse, der kræver, at individer forbinder tilfældigt arrangerede tal efter den korrekte rækkefølge. Tidsgrænsen for denne test er op til 150 sekunder, og kortere varighed vedrører bedre behandlingshastighed.
Baseline; 12 uger; 18 uger
Ændringer i Trail Making Test Part B (fra baseline til 18 ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 18 uger
Trail Making Test Part B er en tidsbaseret undersøgelse, der kræver, at individer forbinder tilfældigt arrangerede tal og bogstaver efter den korrekte og skiftende rækkefølge. Tidsgrænsen for denne test er op til 300 sekunder, og kortere varighed vedrører bedre eksekutiv funktion.
Baseline; 12 uger; 18 uger
Ændringer i Digit Span-test (fra baseline til 18 ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 18 uger
I Digit Span Test læses numre for deltageren med en hastighed på et i sekundet og derefter senere bedt om at gentage dem frem og tilbage. Scorer varierer fra 0 - 14 og højere score indikerer bedre korttidshukommelse.
Baseline; 12 uger; 18 uger
Ændringer i MoCA-Memory Index-score (fra baseline til 18 ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 18 uger
Memory Index Score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA-MIS) spænder fra 0-15, som er baseret på gratis forsinket genkaldelse, kategori cued recall og multiple choice cued recall. Højere score indikerer bedre forsinket genkaldelsesevne.
Baseline; 12 uger; 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet ved brug af Perceived Well-Being Scale (fra baseline til 18 ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 18 uger
The Perceived Well-Being Scale (PWB) vurderer ældre voksnes livskvalitet i det fysiske og psykiske domæne ved hjælp af et 14-elements værktøj med en 7-punkts Likert-skala. Dens score spænder fra 14-98, og højere værdier vedrører højere livskvalitet.
Baseline; 12 uger; 18 uger
Ændringer i humør ved brug af Geriatrisk Depression Scale-Short Form (fra baseline til 18 ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 18 uger
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) er et instrument med 15 punkter, som besvares dikotomt med 'ja' eller 'nej'-svar. Scorer varierer fra 0-15, med lavere score vedrørende bedre følelsesmæssig status.
Baseline; 12 uger; 18 uger
Ændringer i funktionel mobilitet ved brug af Short Physical Performance Battery (fra baseline til 18 ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 18 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB) måler timet præstation på tre opgaver (stående balance, ganghastighed og stigning fra en stol) for at udlede en score fra 0-12. Højere score indikerer bedre funktionel mobilitet.
Baseline; 12 uger; 18 uger
Ændringer i blodtryk (fra baseline til 18 ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 18 uger
Blodtrykket vil afspejle systoliske og diastoliske mål, og vil blive vurderet gennem kalibrerede blodtryksmålere.
Baseline; 12 uger; 18 uger
Ændringer i kropsmasseindeks (fra baseline til 18 ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 18 uger
Body mass index vil blive rapporteret i kg/m^2 ved at få deltagernes vægt (i kilogram) og højde (i meter) via en Detecto-skala.
Baseline; 12 uger; 18 uger
Ændringer i taljeomkreds (fra baseline til 18 ugers opfølgning)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 18 uger
Taljeomkreds vil blive målt i centimeter via et målebånd.
Baseline; 12 uger; 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Dual-Task Zumba Gold

Abonner