- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04788238
Zumba Gold de dupla tarefa para melhorar a cognição de adultos mais velhos com MCI
Zumba Gold de dupla tarefa para melhorar a cognição de idosos residentes na comunidade com comprometimento cognitivo leve: um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A redução do risco de demência é considerada uma prioridade de saúde pública. No entanto, há uma escassez de intervenções relacionadas entre os países de baixa e média renda (LMICs), como as Filipinas, apesar do maior número de casos de demência nessas regiões. Enquanto isso, indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI), estando em risco de demência, são alvos importantes para intervenções para promover a saúde cognitiva.
O enriquecimento de atividades físicas com exercícios cognitivos, conhecido como treinamento de dupla tarefa, é uma abordagem inovadora que pode melhorar potencialmente os resultados cognitivos em pessoas com MCI. Zumba é uma dança popular em todo o mundo, que combina passos aeróbicos rítmicos e movimentos de corpo inteiro. Tem uma versão modificada para adultos mais velhos, chamada Zumba Gold, mas as informações sobre seus efeitos em pessoas mais velhas são limitadas.
A literatura afirma que garantir carga cognitiva suficiente em atividades motoras complexas é importante para alcançar resultados cognitivos significativos e superiores. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), uma intervenção que combina Zumba Gold e treinamento cognitivo simultâneo, e é uma intervenção não farmacológica nova e barata que pode melhorar a cognição de pessoas com risco de demência. No entanto, sua viabilidade e eficácia potencial entre idosos com CCL são desconhecidas.
Objetivos do estudo: Há dois objetivos neste estudo: (1) Determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de dupla tarefa Zumba Gold (DTZ) entre indivíduos residentes na comunidade com MCI. (2) Investigar a eficácia preliminar da intervenção DTZ em melhorar a função cognitiva entre os participantes recrutados com MCI.
Métodos: Este é um estudo piloto de método misto, envolvendo métodos quantitativos e qualitativos para avaliar os resultados do estudo. A proposta de intervenção DTZ de 12 semanas será realizada três vezes/semana por 45-60 minutos entre indivíduos com MCI. Os domínios cognitivos da função executiva, habilidade visuoespacial, memória e atenção complexa serão estimulados por meio de exercícios mentais que serão executados simultaneamente com os passos de dança durante sequências específicas da dança Zumba Gold.
Sessenta participantes serão recrutados e alocados aleatoriamente em grupos de tratamento (DTZ) e controle (educação em saúde). A viabilidade da intervenção será avaliada pelo recrutamento de participantes e taxa de retenção, taxa de adesão e fidelidade de implementação. A aceitabilidade será avaliada quantitativamente por meio de auto-relato de atitudes em relação à intervenção. Além disso, dados qualitativos serão coletados por meio de discussões de grupos focais para obter seu feedback em relação à intervenção.
Alterações na função cognitiva serão avaliadas como os resultados primários, a serem medidos através das seguintes ferramentas: Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA-P) para cognição global; Trail Making Tests A e B (TMT A & B) para funcionamento executivo; Teste de extensão de dígitos (DST) e MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS) para memória. Os resultados secundários a serem avaliados incluem qualidade de vida (Escala de Bem-Estar Percebido), humor (Forma Curta da Escala de Depressão Geriátrica), mobilidade funcional (Bateria de Desempenho Físico Curto) e medidas corporais (pressão arterial, índice de massa corporal e circunferência da cintura ).
A análise de conteúdo será utilizada para analisar os dados qualitativos das entrevistas. Enquanto isso, estatísticas descritivas, teste qui-quadrado e teste t independente serão usados para analisar as características dos sujeitos e comparar os dois grupos na linha de base. Equações de estimativa generalizada (GEE) serão usadas para determinar a eficácia preliminar da intervenção no período pós-tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bulacan
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Plaridel, Bulacan, Filipinas, 3004
- Municipality of Plaridel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- relato subjetivo/preocupação sobre mudanças na memória ou cognição
- comprometimento cognitivo objetivo, com base na pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de ≤25
- ausência de diagnóstico de demência ou doença de Alzheimer
- função normal nas atividades diárias, por meio da pontuação da escala Katz ADL de 6
- ambulatorial, sem a necessidade de uso de dispositivos auxiliares
- capaz de ler/comunicar no idioma filipino/inglês
Critério de exclusão:
- diagnóstico médico de qualquer forma de distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- condição cardíaca grave ou descontrolada, câncer, distúrbio musculoesquelético grave, condição psiquiátrica, deficiência auditiva/visual grave ou qualquer condição que limite a segurança do estudo; ou estar em risco de eventos adversos à participação em AF, avaliados por meio do Questionário de Prontidão para Atividade Física (rPARQ) revisado
- ingestão de medicamentos como antidepressivos, sedativos ou antiepilépticos que podem afetar a cognição
- participação em qualquer programa organizado de atividade física nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do braço de intervenção participarão do programa Zumba Gold (DTZ) de dupla tarefa.
Eles serão agrupados em 10 participantes por turma.
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Dual-Task Zumba Gold é um programa de 12 semanas a ser realizado três vezes por semana durante 45-60 minutos.
A intervenção envolve a execução simultânea de tarefas cognitivas e movimentos físicos durante partes específicas da dança.
A atividade começará com aquecimento e terminará com períodos de relaxamento, de 5 a 10 minutos cada.
O treinamento de orientação será feito durante o período de aquecimento, por meio de perguntas aos participantes sobre horário, local e pessoa.
Na dança propriamente dita (30 a 40 minutos), serão treinados os seguintes domínios: função executiva (contagem seriada progressiva e regressiva); habilidade perceptivo-motora (executar posições de relógio de braço com base em instruções); memória (repetição para frente e para trás de séries de números/palavras) e atenção (ortografia para frente e para trás de palavras de 3 a 5 letras).
O período de relaxamento incorporará treinamento de memória, lembrando os participantes de resumir as atividades realizadas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão educação em saúde sobre a redução do risco de demência fornecida por enfermeiras de saúde comunitária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) avalia a cognição global envolvendo vários domínios, como atenção, memória, linguagem, habilidades visuoespaciais, abstração, cálculo e orientação.
As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho cognitivo.
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Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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Alterações no Teste de Trilhas Parte A (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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O Trail Making Test Part A é um exame baseado em tempo que exige que os indivíduos conectem números dispostos aleatoriamente seguindo a sequência correta.
O limite de tempo para este teste é de até 150 segundos, e a duração mais curta refere-se a uma melhor velocidade de processamento.
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Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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Alterações no Teste de Trilhas Parte B (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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O Trail Making Test Parte B é um exame baseado em tempo que exige que os indivíduos conectem números e letras arranjados aleatoriamente seguindo a sequência correta e alternada.
O limite de tempo para este teste é de até 300 segundos, e a duração mais curta refere-se a uma melhor função executiva.
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Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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Alterações no teste Digit Span (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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No Digit Span Test, os números são lidos para o participante a uma taxa de um por segundo e, posteriormente, solicitados a repeti-los de maneira direta e inversa.
As pontuações variam de 0 a 14 e pontuações mais altas indicam melhor memória de curto prazo.
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Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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Alterações na pontuação do MoCA-Memory Index (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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A Pontuação do Índice de Memória da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA-MIS) varia de 0 a 15, que se baseia na recordação atrasada livre, recordação com indicação de categoria e recordação com indicação de múltipla escolha.
Pontuações mais altas indicam melhor capacidade de recordação tardia.
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Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida usando a Escala de Bem-Estar Percebido (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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A Perceived Well-Being Scale (PWB) avalia a qualidade de vida de idosos nos domínios físico e psicológico, utilizando um instrumento de 14 itens com escala Likert de 7 pontos.
Suas pontuações variam de 14 a 98, e valores mais altos referem-se a maior qualidade de vida.
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Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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Mudanças de humor usando a Escala de Depressão Geriátrica-Forma Curta (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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A Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) é um instrumento de 15 itens que é respondido dicotomicamente por respostas 'sim' ou 'não'.
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais baixas relacionadas a um melhor estado emocional.
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Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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Alterações na mobilidade funcional usando Short Physical Performance Battery (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) mede o desempenho cronometrado em três tarefas (equilíbrio em pé, velocidade da marcha e levantar de uma cadeira) para derivar uma pontuação de 0-12.
Pontuações mais altas indicam melhor mobilidade funcional.
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Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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Alterações na pressão arterial (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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A pressão arterial refletirá as medidas sistólica e diastólica e será avaliada por meio de monitores de pressão arterial calibrados.
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Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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Alterações no índice de massa corporal (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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O índice de massa corporal será informado em kg/m^2, obtendo-se o peso (em quilogramas) e a altura (em metros) dos participantes por meio de uma balança Detecto.
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Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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Alterações na circunferência da cintura (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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A circunferência da cintura será medida em centímetros através de fita métrica.
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Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Katz S. Assessing self-maintenance: activities of daily living, mobility, and instrumental activities of daily living. J Am Geriatr Soc. 1983 Dec;31(12):721-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1983.tb03391.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- McIsaac TL, Lamberg EM, Muratori LM. Building a framework for a dual task taxonomy. Biomed Res Int. 2015;2015:591475. doi: 10.1155/2015/591475. Epub 2015 Apr 19.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Petersen RC, Caracciolo B, Brayne C, Gauthier S, Jelic V, Fratiglioni L. Mild cognitive impairment: a concept in evolution. J Intern Med. 2014 Mar;275(3):214-28. doi: 10.1111/joim.12190.
- Dominguez JC, Orquiza MG, Soriano JR, Magpantay CD, Esteban RC, Corrales ML, Ampil ER. Adaptation of the Montreal Cognitive Assessment for elderly Filipino patients. East Asian Arch Psychiatry. 2013 Sep;23(3):80-5.
- Cardinal BJ, Esters J, Cardinal MK. Evaluation of the revised physical activity readiness questionnaire in older adults. Med Sci Sports Exerc. 1996 Apr;28(4):468-72. doi: 10.1097/00005768-199604000-00011.
- Abbott JH. The distinction between randomized clinical trials (RCTs) and preliminary feasibility and pilot studies: what they are and are not. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):555-8. doi: 10.2519/jospt.2014.0110. No abstract available.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Barcelos N, Shah N, Cohen K, Hogan MJ, Mulkerrin E, Arciero PJ, Cohen BD, Kramer AF, Anderson-Hanley C. Aerobic and Cognitive Exercise (ACE) Pilot Study for Older Adults: Executive Function Improves with Cognitive Challenge While Exergaming. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Nov;21(10):768-79. doi: 10.1017/S1355617715001083.
- Dalleck LC, Roos KA, Byrd BR, Weatherwax RM. Zumba Gold((R)): Are The Physiological Responses Sufficient to Improve Fitness in Middle-Age to Older Adults? J Sports Sci Med. 2015 Aug 11;14(3):689-90. eCollection 2015 Sep. No abstract available.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Gheysen F, Poppe L, DeSmet A, Swinnen S, Cardon G, De Bourdeaudhuij I, Chastin S, Fias W. Physical activity to improve cognition in older adults: can physical activity programs enriched with cognitive challenges enhance the effects? A systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jul 4;15(1):63. doi: 10.1186/s12966-018-0697-x.
- Kayama H, Okamoto K, Nishiguchi S, Yamada M, Kuroda T, Aoyama T. Effect of a Kinect-based exercise game on improving executive cognitive performance in community-dwelling elderly: case control study. J Med Internet Res. 2014 Feb 24;16(2):e61. doi: 10.2196/jmir.3108.
- Luettgen M, Foster C, Doberstein S, Mikat R, Porcari J. Zumba((R)): is the "fitness-party" a good workout? J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):357-8. eCollection 2012. No abstract available.
- Moreau D, Morrison AB, Conway AR. An ecological approach to cognitive enhancement: complex motor training. Acta Psychol (Amst). 2015 May;157:44-55. doi: 10.1016/j.actpsy.2015.02.007. Epub 2015 Feb 25.
- Reker GT, Wong PTP. Psychological and Physical Well-Being in the Elderly: The Perceived Well-Being Scale (PWB). Can J Aging. 1984;3(1):23-32. doi: 10.1017/S0714980800006437.
- Sachdev PS, Blacker D, Blazer DG, Ganguli M, Jeste DV, Paulsen JS, Petersen RC. Classifying neurocognitive disorders: the DSM-5 approach. Nat Rev Neurol. 2014 Nov;10(11):634-42. doi: 10.1038/nrneurol.2014.181. Epub 2014 Sep 30.
- Sheikh JI, Yesavage JA. Geriatric Depression Scale (GDS): Recent evidence and development of a shorter version. Clin Gerontol. 1986;5(1):165-173. doi: 10.1300/J018v05n01_09.
- Thompson WR. Worldwide Survey of Fitness Trends for 2013. ACSMs Health Fit J. 2012;16(6):8-17. doi: 10.1249/01.FIT.0000422568.47859.35.
- Wechsler DA. Manual for the Wechsler Memory Scale-Revised. New York: Psychological Corporation; 1987.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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- HSEARS20200717002
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