Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Zumba Gold de dupla tarefa para melhorar a cognição de adultos mais velhos com MCI

21 de janeiro de 2022 atualizado por: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Zumba Gold de dupla tarefa para melhorar a cognição de idosos residentes na comunidade com comprometimento cognitivo leve: um estudo piloto randomizado controlado

O estudo visa avaliar a eficácia preliminar de uma intervenção Dual-Task Zumba Gold (DTZ) que apoiará o treinamento físico e cognitivo entre pessoas residentes na comunidade com comprometimento cognitivo leve (MCI). Uma intervenção Zumba Gold (DTZ) de dupla tarefa de 12 semanas será implementada entre 30 participantes com MCI no grupo de tratamento, enquanto a educação em saúde será fornecida a outros 30 indivíduos alocados no grupo de controle. Alterações na função cognitiva global, juntamente com a qualidade de vida, humor, mobilidade funcional e medidas corporais, serão reavaliadas após a intervenção de 12 semanas e um período de acompanhamento de 6 semanas. Métodos quantitativos e qualitativos também serão empregados para avaliar os resultados de viabilidade e aceitabilidade do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Introdução: A redução do risco de demência é considerada uma prioridade de saúde pública. No entanto, há uma escassez de intervenções relacionadas entre os países de baixa e média renda (LMICs), como as Filipinas, apesar do maior número de casos de demência nessas regiões. Enquanto isso, indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI), estando em risco de demência, são alvos importantes para intervenções para promover a saúde cognitiva.

O enriquecimento de atividades físicas com exercícios cognitivos, conhecido como treinamento de dupla tarefa, é uma abordagem inovadora que pode melhorar potencialmente os resultados cognitivos em pessoas com MCI. Zumba é uma dança popular em todo o mundo, que combina passos aeróbicos rítmicos e movimentos de corpo inteiro. Tem uma versão modificada para adultos mais velhos, chamada Zumba Gold, mas as informações sobre seus efeitos em pessoas mais velhas são limitadas.

A literatura afirma que garantir carga cognitiva suficiente em atividades motoras complexas é importante para alcançar resultados cognitivos significativos e superiores. Dual-Task Zumba Gold (DTZ), uma intervenção que combina Zumba Gold e treinamento cognitivo simultâneo, e é uma intervenção não farmacológica nova e barata que pode melhorar a cognição de pessoas com risco de demência. No entanto, sua viabilidade e eficácia potencial entre idosos com CCL são desconhecidas.

Objetivos do estudo: Há dois objetivos neste estudo: (1) Determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de dupla tarefa Zumba Gold (DTZ) entre indivíduos residentes na comunidade com MCI. (2) Investigar a eficácia preliminar da intervenção DTZ em melhorar a função cognitiva entre os participantes recrutados com MCI.

Métodos: Este é um estudo piloto de método misto, envolvendo métodos quantitativos e qualitativos para avaliar os resultados do estudo. A proposta de intervenção DTZ de 12 semanas será realizada três vezes/semana por 45-60 minutos entre indivíduos com MCI. Os domínios cognitivos da função executiva, habilidade visuoespacial, memória e atenção complexa serão estimulados por meio de exercícios mentais que serão executados simultaneamente com os passos de dança durante sequências específicas da dança Zumba Gold.

Sessenta participantes serão recrutados e alocados aleatoriamente em grupos de tratamento (DTZ) e controle (educação em saúde). A viabilidade da intervenção será avaliada pelo recrutamento de participantes e taxa de retenção, taxa de adesão e fidelidade de implementação. A aceitabilidade será avaliada quantitativamente por meio de auto-relato de atitudes em relação à intervenção. Além disso, dados qualitativos serão coletados por meio de discussões de grupos focais para obter seu feedback em relação à intervenção.

Alterações na função cognitiva serão avaliadas como os resultados primários, a serem medidos através das seguintes ferramentas: Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA-P) para cognição global; Trail Making Tests A e B (TMT A & B) para funcionamento executivo; Teste de extensão de dígitos (DST) e MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS) para memória. Os resultados secundários a serem avaliados incluem qualidade de vida (Escala de Bem-Estar Percebido), humor (Forma Curta da Escala de Depressão Geriátrica), mobilidade funcional (Bateria de Desempenho Físico Curto) e medidas corporais (pressão arterial, índice de massa corporal e circunferência da cintura ).

A análise de conteúdo será utilizada para analisar os dados qualitativos das entrevistas. Enquanto isso, estatísticas descritivas, teste qui-quadrado e teste t independente serão usados ​​para analisar as características dos sujeitos e comparar os dois grupos na linha de base. Equações de estimativa generalizada (GEE) serão usadas para determinar a eficácia preliminar da intervenção no período pós-tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bulacan
      • Plaridel, Bulacan, Filipinas, 3004
        • Municipality of Plaridel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • relato subjetivo/preocupação sobre mudanças na memória ou cognição
  • comprometimento cognitivo objetivo, com base na pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de ≤25
  • ausência de diagnóstico de demência ou doença de Alzheimer
  • função normal nas atividades diárias, por meio da pontuação da escala Katz ADL de 6
  • ambulatorial, sem a necessidade de uso de dispositivos auxiliares
  • capaz de ler/comunicar no idioma filipino/inglês

Critério de exclusão:

  • diagnóstico médico de qualquer forma de distúrbio neurológico ou psiquiátrico
  • condição cardíaca grave ou descontrolada, câncer, distúrbio musculoesquelético grave, condição psiquiátrica, deficiência auditiva/visual grave ou qualquer condição que limite a segurança do estudo; ou estar em risco de eventos adversos à participação em AF, avaliados por meio do Questionário de Prontidão para Atividade Física (rPARQ) revisado
  • ingestão de medicamentos como antidepressivos, sedativos ou antiepilépticos que podem afetar a cognição
  • participação em qualquer programa organizado de atividade física nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do braço de intervenção participarão do programa Zumba Gold (DTZ) de dupla tarefa. Eles serão agrupados em 10 participantes por turma.
Dual-Task Zumba Gold é um programa de 12 semanas a ser realizado três vezes por semana durante 45-60 minutos. A intervenção envolve a execução simultânea de tarefas cognitivas e movimentos físicos durante partes específicas da dança. A atividade começará com aquecimento e terminará com períodos de relaxamento, de 5 a 10 minutos cada. O treinamento de orientação será feito durante o período de aquecimento, por meio de perguntas aos participantes sobre horário, local e pessoa. Na dança propriamente dita (30 a 40 minutos), serão treinados os seguintes domínios: função executiva (contagem seriada progressiva e regressiva); habilidade perceptivo-motora (executar posições de relógio de braço com base em instruções); memória (repetição para frente e para trás de séries de números/palavras) e atenção (ortografia para frente e para trás de palavras de 3 a 5 letras). O período de relaxamento incorporará treinamento de memória, lembrando os participantes de resumir as atividades realizadas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão educação em saúde sobre a redução do risco de demência fornecida por enfermeiras de saúde comunitária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) avalia a cognição global envolvendo vários domínios, como atenção, memória, linguagem, habilidades visuoespaciais, abstração, cálculo e orientação. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho cognitivo.
Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
Alterações no Teste de Trilhas Parte A (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
O Trail Making Test Part A é um exame baseado em tempo que exige que os indivíduos conectem números dispostos aleatoriamente seguindo a sequência correta. O limite de tempo para este teste é de até 150 segundos, e a duração mais curta refere-se a uma melhor velocidade de processamento.
Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
Alterações no Teste de Trilhas Parte B (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
O Trail Making Test Parte B é um exame baseado em tempo que exige que os indivíduos conectem números e letras arranjados aleatoriamente seguindo a sequência correta e alternada. O limite de tempo para este teste é de até 300 segundos, e a duração mais curta refere-se a uma melhor função executiva.
Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
Alterações no teste Digit Span (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
No Digit Span Test, os números são lidos para o participante a uma taxa de um por segundo e, posteriormente, solicitados a repeti-los de maneira direta e inversa. As pontuações variam de 0 a 14 e pontuações mais altas indicam melhor memória de curto prazo.
Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
Alterações na pontuação do MoCA-Memory Index (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
A Pontuação do Índice de Memória da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA-MIS) varia de 0 a 15, que se baseia na recordação atrasada livre, recordação com indicação de categoria e recordação com indicação de múltipla escolha. Pontuações mais altas indicam melhor capacidade de recordação tardia.
Linha de base; 12 semanas; 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na qualidade de vida usando a Escala de Bem-Estar Percebido (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
A Perceived Well-Being Scale (PWB) avalia a qualidade de vida de idosos nos domínios físico e psicológico, utilizando um instrumento de 14 itens com escala Likert de 7 pontos. Suas pontuações variam de 14 a 98, e valores mais altos referem-se a maior qualidade de vida.
Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
Mudanças de humor usando a Escala de Depressão Geriátrica-Forma Curta (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
A Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) é um instrumento de 15 itens que é respondido dicotomicamente por respostas 'sim' ou 'não'. As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais baixas relacionadas a um melhor estado emocional.
Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
Alterações na mobilidade funcional usando Short Physical Performance Battery (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
A Short Physical Performance Battery (SPPB) mede o desempenho cronometrado em três tarefas (equilíbrio em pé, velocidade da marcha e levantar de uma cadeira) para derivar uma pontuação de 0-12. Pontuações mais altas indicam melhor mobilidade funcional.
Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
Alterações na pressão arterial (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
A pressão arterial refletirá as medidas sistólica e diastólica e será avaliada por meio de monitores de pressão arterial calibrados.
Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
Alterações no índice de massa corporal (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
O índice de massa corporal será informado em kg/m^2, obtendo-se o peso (em quilogramas) e a altura (em metros) dos participantes por meio de uma balança Detecto.
Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
Alterações na circunferência da cintura (da linha de base até 18 semanas de acompanhamento)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; 18 semanas
A circunferência da cintura será medida em centímetros através de fita métrica.
Linha de base; 12 semanas; 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever