胆囊切除术的多模式镇痛
2023年10月4日 更新者：Do-Hyeong Kim、Gangnam Severance Hospital
腹腔镜胆囊切除术多模式镇痛方案的比较：药物干预和药物与手术干预的结合
减轻腹腔镜胆囊切除术患者的术后疼痛很重要。
我们将在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中比较药物镇痛与药物镇痛和手术镇痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、seoul
- Do-Hyeong Kim
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 岁或以上、美国麻醉医师协会身体状况 1-3 级且计划择期进行腹腔镜胆囊切除术的患者
排除标准：
- 近期胃溃疡病
- 肝或肾功能不全
- 阿片类药物依赖
- 凝血障碍
- 预先存在的下肢神经或解剖学缺陷
- 严重的精神疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：药理组
将进行药物镇痛
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将进行药物干预。
围手术期输注西乐葆 200mg、对乙酰氨基酚 1g 和地塞米松 7mg。
其他名称：
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实验性的：药理学和外科组
将进行药物和手术镇痛。
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将进行药物干预。
围手术期输注西乐葆 200mg、对乙酰氨基酚 1g 和地塞米松 7mg。
其他名称：
将进行外科手术。
将进行盐水冲洗、气腹抽吸和低压气腹。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后24小时疼痛曲线下面积
大体时间：术后24小时
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曲线下面积将在术后 24 小时使用视觉模拟量表使用术后疼痛评分进行测量（0：无疼痛，10：最可想象的疼痛）。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分，
大体时间：术后0、2、6、24小时
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术后疼痛评分：将在术后0、2、6和24小时使用视觉类比量表测量术后疼痛评分（0：无疼痛，10：最可想象的疼痛）。
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术后0、2、6、24小时
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镇痛要求，
大体时间：术后24小时
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将在术后 24 小时测量镇痛需求。
将在术后 24 小时评估曲马多、酮咯酸和哌替啶的总剂量。
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术后24小时
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睡眠质量
大体时间：术后24小时
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睡眠质量将在术后 24 小时使用睡眠质量问卷进行测量。 使用睡眠质量问卷。 |
术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月17日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月7日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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