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Analgesia multimodal para colecistectomía

4 de octubre de 2023 actualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

La comparación de protocolos analgésicos multimodales para la colecistectomía laparoscópica: intervenciones farmacológicas y combinación de intervenciones farmacológicas y quirúrgicas

Es importante disminuir el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. Compararemos la analgesia farmacológica con la analgesia parmacológica y quirúrgica en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 19 años o más, con Estado Físico 1-3 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos, y programados para colecistectomía laparoscópica electiva

Criterio de exclusión:

  1. Ulcera gástrica reciente
  2. Insuficiencia hepática o renal
  3. Dependencia de opiáceos
  4. coagulopatía
  5. Deficiencias neurológicas o anatómicas preexistentes en las extremidades inferiores
  6. Enfermedad psiquiátrica grave
  7. el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo farmacológico
Se realizará analgesia farmacológica.
Droga: Celebrex, paracetamol y dexametasona
Se realizará intervención farmacológica. Se infundirán 200 mg de Celebrex, 1 g de paracetamol y 7 mg de dexametasona en el período perioperatorio.
Otros nombres:
  • Farmacológico
Experimental: Grupo farmacológico y quirúrgico.
Se realizará analgesia farmacológica y quirúrgica.
Droga: Celebrex, paracetamol y dexametasona
Se realizará intervención farmacológica. Se infundirán 200 mg de Celebrex, 1 g de paracetamol y 7 mg de dexametasona en el período perioperatorio.
Otros nombres:
  • Farmacológico
Procedimiento: Irrigación salina, aspiración de neumoperitoneo y neumoperitoneo a baja presión
Se realizará intervención quirúrgica. Se realizará irrigación salina, aspiración de neumoperitoneo y neumoperitoneo a baja presión.
Otros nombres:
  • Quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de dolor postoperatorio durante 24 horas
Periodo de tiempo: En el postoperatorio 24 horas
El área bajo la curva se medirá utilizando la puntuación de dolor posoperatorio a las 24 horas del posoperatorio utilizando una escala análoga visual (0: sin dolor, 10: dolor máximo imaginable).
En el postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor posoperatorio,
Periodo de tiempo: En el postoperatorio 0, 2, 6 y 24 horas
Puntuación del dolor posoperatorio: la puntuación del dolor posoperatorio se medirá a las 0, 2, 6 y 24 horas del posoperatorio mediante una escala análoga visual (0: sin dolor, 10: el dolor más imaginable).
En el postoperatorio 0, 2, 6 y 24 horas
Requerimientos analgésicos,
Periodo de tiempo: En el postoperatorio 24 horas
Los requerimientos analgésicos se medirán a las 24 horas del postoperatorio. La dosis total de tramadol, ketorolaco y petidina se evaluará a las 24 horas del postoperatorio.
En el postoperatorio 24 horas
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: En el postoperatorio 24 horas

La calidad del sueño se medirá mediante un cuestionario de calidad del sueño a las 24 horas del postoperatorio.

utilizando el cuestionario de calidad del sueño.
En el postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gangnam Severance Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3-2020-0494

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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