Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная анальгезия при холецистэктомии

4 октября 2023 г. обновлено: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Сравнение мультимодальных обезболивающих протоколов при лапароскопической холецистэктомии: фармакологические вмешательства и сочетание фармакологических и оперативных вмешательств

Важно уменьшить послеоперационную боль у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. Мы сравним фармакологическую анальгезию с пармакологической и хирургической анальгезией у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 19 лет и старше с физическим статусом 1-3 Американского общества анестезиологов, которым назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия.

Критерий исключения:

  1. Недавняя язвенная болезнь желудка
  2. Печеночная или почечная недостаточность
  3. Опиоидная зависимость
  4. Коагулопатия
  5. Ранее существовавшие неврологические или анатомические нарушения в нижних конечностях
  6. Тяжелое психическое заболевание
  7. беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фармакологическая группа
Будет проведена фармакологическая аналгезия.
Лекарство: Целебрекс, ацетаминофен и дексаметазон
Будет проведено фармакологическое вмешательство. Целебрекс 200 мг, ацетаминофен 1 г и дексаметазон 7 мг будут вводиться периоперационно.
Другие имена:
  • Фармакологический
Экспериментальный: Фармаколого-хирургическая группа
Будет проведена фармакологическая и хирургическая аналгезия.
Лекарство: Целебрекс, ацетаминофен и дексаметазон
Будет проведено фармакологическое вмешательство. Целебрекс 200 мг, ацетаминофен 1 г и дексаметазон 7 мг будут вводиться периоперационно.
Другие имена:
  • Фармакологический
Процедура: Промывание физиологическим раствором, аспирация пневмоперитонеума и пенумоперитонеум низкого давления
Будет проведено хирургическое вмешательство. Будут выполнены промывание физиологическим раствором, аспирация пневмоперитонеума и пневмоперитонеум низкого давления.
Другие имена:
  • Хирургический

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой послеоперационной боли за 24 часа
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Площадь под кривой будет измеряться с использованием оценки послеоперационной боли через 24 часа после операции с использованием визуальной аналоговой шкалы (0: отсутствие боли, 10: наиболее вообразимая боль).
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли,
Временное ограничение: В послеоперационном периоде через 0, 2, 6 и 24 часа
Оценка послеоперационной боли: оценка послеоперационной боли будет измеряться через 0, 2, 6 и 24 часа после операции с использованием визуальной аналоговой шкалы (0: отсутствие боли, 10: наиболее вообразимая боль).
В послеоперационном периоде через 0, 2, 6 и 24 часа
Требования к анальгетикам,
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Потребность в анальгетиках будет измеряться через 24 часа после операции. Общая доза трамадола, кеторолака и петидина будет оцениваться через 24 часа после операции.
Через 24 часа после операции
Качество сна
Временное ограничение: Через 24 часа после операции

Качество сна будет измеряться с помощью вопросника качества сна через 24 часа после операции.

с помощью анкеты качества сна.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2020-0494

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться