Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal analgesi til kolecystektomi

4. oktober 2023 opdateret af: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Sammenligningen af ​​multimodale analgetiske protokoller til laparoskopisk kolecystektomi: farmakologiske indgreb og kombination af farmakologiske og operative indgreb

Det er vigtigt at mindske den postoperative smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Vi vil sammenligne den farmakologiske analgesi med den parmakologiske og kirurgiske analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 19 år eller ældre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3 og planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylig mavesårsygdom
  2. Lever- eller nyreinsufficiens
  3. Opioidafhængighed
  4. Koagulopati
  5. Eksisterende neurologiske eller anatomiske mangler i underekstremiteterne
  6. Alvorlig psykiatrisk sygdom
  7. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Farmakologisk gruppe
Der vil blive udført farmakologisk analgesi
Medicin: Celebrex, acetaminophen og dexamethason
Der vil blive udført farmakologisk intervention. Celebrex 200mg, acetaminophen 1g og dexamethason 7 mg vil blive infunderet perioperativt.
Andre navne:
  • Farmakologisk
Eksperimentel: Farmakologisk og kirurgisk gruppe
Der vil blive udført farmakologisk og kirurgisk analgesi.
Medicin: Celebrex, acetaminophen og dexamethason
Der vil blive udført farmakologisk intervention. Celebrex 200mg, acetaminophen 1g og dexamethason 7 mg vil blive infunderet perioperativt.
Andre navne:
  • Farmakologisk
Procedure: Saltvandsvanding, aspiration af pneumoperitoneum og lavtryks penumoperitoneum
Kirurgisk indgreb vil blive udført. Saltvandsskylning, aspiration af pneumoperitoneum og lavtrykspneumoperitoneum vil blive udført.
Andre navne:
  • Kirurgisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurve af postoperativ smerte i 24 timer
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Arealet under kurve vil blive målt ved hjælp af postoperativ smertescore ved postoperative 24 timer ved hjælp af visuel anlogskala (0: ingen smerte, 10: mest tænkelige smerte).
Ved postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore,
Tidsramme: Ved postoperativ 0, 2, 6 og 24 timer
Postoperativ smertescore: postoperativ smertescore vil blive målt ved postoperative 0, 2, 6 og 24 timer ved brug af visuel anlogskala (0: ingen smerte, 10: mest tænkelige smerte).
Ved postoperativ 0, 2, 6 og 24 timer
Analgetiske krav,
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Analgetiske behov vil blive målt efter operationen 24 timer. Samlet dosis af tramadol, ketorolac og pethidin vil blive vurderet efter operationen 24 timer.
Ved postoperativ 24 timer
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer

Søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af søvnkvalitetsspørgeskema ved postoperative 24 timer.

ved hjælp af et spørgeskema om søvnkvalitet.
Ved postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2020-0494

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Celebrex, acetaminophen og dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner