Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal analgesi för kolecystektomi

4 oktober 2023 uppdaterad av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Jämförelsen av multimodala analgetiska protokoll för laparoskopisk kolecystektomi: farmakologiska interventioner och kombination av farmakologiska och operativa interventioner

Det är viktigt att minska den postoperativa smärtan hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Vi kommer att jämföra den farmakologiska analgesin med den parmakologiska och kirurgiska analgesin hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 19 år eller äldre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3 och planerade för elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  1. Senaste magsårsjukdom
  2. Lever- eller njurinsufficiens
  3. Opioidberoende
  4. Koagulopati
  5. Redan existerande neurologiska eller anatomiska brister i de nedre extremiteterna
  6. Allvarlig psykiatrisk sjukdom
  7. graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Farmakologisk grupp
Farmakologisk analgesi kommer att utföras
Läkemedel: Celebrex, paracetamol och dexametason
Farmakologisk intervention kommer att utföras. Celebrex 200 mg, paracetamol 1 g och dexametason 7 mg kommer att infunderas perioperativt.
Andra namn:
  • Farmakologisk
Experimentell: Farmakologisk och kirurgisk grupp
Farmakologisk och kirurgisk analgesi kommer att utföras.
Läkemedel: Celebrex, paracetamol och dexametason
Farmakologisk intervention kommer att utföras. Celebrex 200 mg, paracetamol 1 g och dexametason 7 mg kommer att infunderas perioperativt.
Andra namn:
  • Farmakologisk
Procedur: Saltlösning, aspiration av pneumoperitoneum och lågtrycks penumoperitoneum
Kirurgisk ingrepp kommer att utföras. Saltvattenspolning, aspiration av pneumoperitoneum och lågtryckspneumoperitoneum kommer att utföras.
Andra namn:
  • Kirurgisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Område under kurvan för postoperativ smärta i 24 timmar
Tidsram: Vid postoperativ 24 timmar
Area under kurva kommer att mätas med postoperativ smärtpoäng vid postoperativ 24 timmar med hjälp av visuell analog skala (0: ingen smärta, 10: mest tänkbar smärta).
Vid postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng,
Tidsram: Vid postoperativ 0, 2, 6 och 24 timmar
Postoperativ smärtpoäng: postoperativ smärtpoäng kommer att mätas vid postoperativ 0, 2, 6 och 24 timmar med hjälp av visuell analogskala (0: ingen smärta, 10: mest tänkbar smärta).
Vid postoperativ 0, 2, 6 och 24 timmar
Analgetiska krav,
Tidsram: Vid postoperativ 24 timmar
Analgetiska behov kommer att mätas efter operationen 24 timmar. Den totala dosen av tramadol, ketorolak och petidin kommer att bedömas efter operationen 24 timmar.
Vid postoperativ 24 timmar
Sömnkvalitet
Tidsram: Vid postoperativ 24 timmar

Sömnkvaliteten kommer att mätas med hjälp av enkäter om sömnkvalitet vid postoperativ 24 timmar.

med hjälp av frågeformulär för sömnkvalitet.
Vid postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2020-0494

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera