Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal analgesi for kolecystektomi

4. oktober 2023 oppdatert av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Sammenligningen av multimodale analgetiske protokoller for laparoskopisk kolecystektomi: farmakologiske intervensjoner og kombinasjon av farmakologiske og operative intervensjoner

Det er viktig å redusere postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. Vi vil sammenligne den farmakologiske analgesien med den parmakologiske og kirurgiske analgesien hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 19 år eller eldre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3, og planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylig magesårsykdom
  2. Lever- eller nyresvikt
  3. Opioidavhengighet
  4. Koagulopati
  5. Eksisterende nevrologiske eller anatomiske mangler i underekstremitetene
  6. Alvorlig psykiatrisk sykdom
  7. svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Farmakologisk gruppe
Farmakologisk analgesi vil bli utført
Legemiddel: Celebrex, acetaminophen og deksametason
Farmakologisk intervensjon vil bli utført. Celebrex 200mg, acetaminophen 1g og deksametason 7 mg vil bli infundert perioperativt.
Andre navn:
  • Farmakologisk
Eksperimentell: Farmakologisk og kirurgisk gruppe
Farmakologisk og kirurgisk analgesi vil bli utført.
Legemiddel: Celebrex, acetaminophen og deksametason
Farmakologisk intervensjon vil bli utført. Celebrex 200mg, acetaminophen 1g og deksametason 7 mg vil bli infundert perioperativt.
Andre navn:
  • Farmakologisk
Fremgangsmåte: Saltvannsvann, aspirasjon av pneumoperitoneum og lavtrykks penumoperitoneum
Kirurgisk inngrep vil bli utført. Saltvannsvann, aspirasjon av pneumoperitoneum og lavtrykkspneumoperitoneum vil bli utført.
Andre navn:
  • Kirurgisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurve for postoperativ smerte i 24 timer
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Arealet under kurve vil bli målt ved bruk av postoperativ smertescore ved postoperative 24 timer ved bruk av visuell analogskala (0: ingen smerte, 10: mest tenkelige smerte).
Ved postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore,
Tidsramme: Ved postoperativ 0, 2, 6 og 24 timer
Postoperativ smertescore: postoperativ smertescore vil bli målt ved postoperativ 0, 2, 6 og 24 timer ved bruk av visuell analogskala (0: ingen smerte, 10: mest tenkelige smerte).
Ved postoperativ 0, 2, 6 og 24 timer
Analgetiske krav,
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer
Analgetiske behov vil bli målt ved postoperativ 24 timer. Totaldose av tramadol, ketorolac og petidin vil bli vurdert ved postoperativ 24 timer.
Ved postoperativ 24 timer
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved postoperativ 24 timer

Søvnkvaliteten vil bli målt ved hjelp av spørreskjema for søvnkvalitet ved postoperative 24 timer.

ved hjelp av spørreskjema for søvnkvalitet.
Ved postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2020-0494

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere