Analgesia Multimodal para Colecistectomia
4 de outubro de 2023 atualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
A comparação de protocolos analgésicos multimodais para colecistectomia laparoscópica: intervenções farmacológicas e combinação de intervenções farmacológicas e cirúrgicas
É importante diminuir a dor pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Iremos comparar a analgesia farmacológica com a analgesia parmacológica e cirúrgica em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, seoul
- Do-Hyeong Kim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 19 anos, com estado físico 1-3 da American Society of Anesthesiologists e agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Doença ulcerosa gástrica recente
- Insuficiência hepática ou renal
- Dependência de opioides
- Coagulopatia
- Déficits neurológicos ou anatômicos pré-existentes nas extremidades inferiores
- Doença psiquiátrica grave
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo farmacológico
Será realizada analgesia farmacológica
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Será realizada intervenção farmacológica.
Celebrex 200mg, paracetamol 1g e dexametasona 7 mg serão infundidos no perioperatório.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo farmacológico e cirúrgico
Será realizada analgesia farmacológica e cirúrgica.
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Será realizada intervenção farmacológica.
Celebrex 200mg, paracetamol 1g e dexametasona 7 mg serão infundidos no perioperatório.
Outros nomes:
Será realizada intervenção cirúrgica.
Irrigação salina, aspiração de pneumoperitônio e pneumoperitônio de baixa pressão serão realizados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva de dor pós-operatória por 24 horas
Prazo: No pós-operatório de 24 horas
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A área sob a curva será medida usando o escore de dor pós-operatória nas 24 horas pós-operatórias usando a escala análoga visual (0: sem dor, 10: dor mais imaginável).
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No pós-operatório de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor pós-operatória,
Prazo: No pós-operatório 0, 2, 6 e 24 horas
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Escore de dor pós-operatória: o escore de dor pós-operatória será medido em 0, 2, 6 e 24 horas de pós-operatório usando escala visual analógica (0: sem dor, 10: dor mais imaginável).
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No pós-operatório 0, 2, 6 e 24 horas
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Requisitos analgésicos,
Prazo: No pós-operatório de 24 horas
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A necessidade de analgésicos será medida nas 24 horas pós-operatórias.
A dose total de tramadol, cetorolaco e petidina será avaliada em 24 horas de pós-operatório.
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No pós-operatório de 24 horas
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Qualidade do sono
Prazo: No pós-operatório de 24 horas
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A qualidade do sono será medida por meio de questionário de qualidade do sono nas 24 horas pós-operatórias. usando questionário de qualidade do sono. |
No pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Dexametasona
- Celecoxibe
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- 3-2020-0494
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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