Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális fájdalomcsillapítás cholecystectomiához

2023. október 4. frissítette: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

A laparoszkópos kolecisztektómia multimodális fájdalomcsillapító protokolljainak összehasonlítása: farmakológiai beavatkozások és farmakológiai és műtéti beavatkozások kombinációja

A laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek posztoperatív fájdalmának csökkentése fontos. A laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek farmakológiai fájdalomcsillapítását összehasonlítjuk a parmakológiai és sebészeti fájdalomcsillapítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota 1-3, és elektív laparoszkópos kolecisztektómiát terveztek

Kizárási kritériumok:

  1. Legutóbbi gyomorfekélybetegség
  2. Máj- vagy veseelégtelenség
  3. Opioid-függőség
  4. Coagulopathia
  5. Meglévő neurológiai vagy anatómiai hiányosságok az alsó végtagokban
  6. Súlyos pszichiátriai betegség
  7. terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Farmakológiai csoport
Gyógyszeres fájdalomcsillapításra kerül sor
Drog: Celebrex, acetaminofen és dexametazon
Gyógyszeres beavatkozásra kerül sor. A Celebrex 200 mg, az acetaminofen 1 g és a dexametazon 7 mg perioperatív infúzióban kerül beadásra.
Más nevek:
  • Farmakológiai
Kísérleti: Farmakológiai és sebészeti csoport
Gyógyszeres és sebészeti fájdalomcsillapításra kerül sor.
Drog: Celebrex, acetaminofen és dexametazon
Gyógyszeres beavatkozásra kerül sor. A Celebrex 200 mg, az acetaminofen 1 g és a dexametazon 7 mg perioperatív infúzióban kerül beadásra.
Más nevek:
  • Farmakológiai
Eljárás: Sós öntözés, pneumoperitoneum és alacsony nyomású penumoperitoneum leszívása
Sebészeti beavatkozásra kerül sor. Sós öntözést, a pneumoperitoneum és az alacsony nyomású pneumoperitoneum leszívását végzik el.
Más nevek:
  • Sebészeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom görbe alatti területe 24 órán keresztül
Időkeret: A műtét utáni 24 órában
A görbe alatti területet a posztoperatív fájdalom pontszámával mérik a posztoperatív 24 órában vizuális analóg skála segítségével (0: nincs fájdalom, 10: a leginkább elképzelhető fájdalom).
A műtét utáni 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszám,
Időkeret: A műtét utáni 0, 2, 6 és 24 órában
Posztoperatív fájdalom pontszám: a posztoperatív fájdalom pontszáma a műtét utáni 0, 2, 6 és 24 órában kerül mérésre vizuális analóg skála segítségével (0: nincs fájdalom, 10: a leginkább elképzelhető fájdalom).
A műtét utáni 0, 2, 6 és 24 órában
Fájdalomcsillapító követelmények,
Időkeret: A műtét utáni 24 órában
A fájdalomcsillapító szükségletet a műtét utáni 24 órában mérik. A tramadol, a ketorolak és a petidin teljes dózisát a műtét utáni 24 órában értékelik.
A műtét utáni 24 órában
Az alvás minősége
Időkeret: A műtét utáni 24 órában

Az alvásminőséget az alvásminőségi kérdőív segítségével mérik a műtét utáni 24 órában.

alvásminőségi kérdőív segítségével.
A műtét utáni 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangnam Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2020-0494

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel